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SMS- und Telefonberatung zur Unterstützung von Entlassungsversuchen

30. Juni 2020 aktualisiert von: Federal University of Juiz de Fora

Vergleichende Wirksamkeit von Textnachrichten und telefonischer Beratung zur Unterstützung von Raucherentwöhnungsversuchen nach der Entlassung unter hospitalisierten Rauchern in Brasilien

Dies ist eine Erweiterung einer früheren Machbarkeitsstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Die eigentliche Studie ist eine Untersuchung, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von telefonischer Beratung und personalisierten Textnachrichten (TM) zur Unterstützung von Raucherentwöhnungsversuchen nach der Entlassung zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf der Raucherentwöhnung als Hauptergebnis liegt. Raucherpatienten erhalten während des Krankenhausaufenthalts Kurzinterventionen und eine Nikotinersatztherapie. Raucherpatienten werden nach der Entlassung einem Interventions- oder Kontrollarm zugeordnet. Im ersten und dritten Monat nach der Randomisierung werden die Patienten kontaktiert, um eine Bewertung der Rauchabstinenz durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Erweiterung einer früheren Machbarkeitsstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Hintergrund: Untersuchungen deuten darauf hin, dass Raucher, die im Krankenhaus behandelt und mindestens einen Monat lang nach der Entlassung nachbeobachtet werden, mit größerer Wahrscheinlichkeit mit dem Rauchen aufhören als diejenigen, die keine Intervention erhalten haben. Die aktuelle Herausforderung besteht darin, den besten Weg zur Unterstützung von Aufhörversuchen nach der Entlassung im brasilianischen Kontext zu kennen. Ziel: Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von personalisierten Textnachrichten (TM) und telefonischer Beratung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung zwischen Patienten nach der Entlassung. Methoden: Alle Patienten, die zwischen 06/2017 und 11/2018 im Universitätskrankenhaus Juiz de Fora (HU/UFJF) aufgenommen wurden, werden nach dem Zigarettenkonsum in den letzten 30 Tagen befragt. Raucherpatienten erhalten während des Krankenhausaufenthalts Kurzinterventionen und eine Nikotinersatztherapie. Nach der Entlassung werden diese Patienten einem Interventions- oder Kontrollarm zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält bis zu fünfzehn Tage lang zweimal täglich Handy-TM. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung (vier telefonische Beratungsgespräche mit motivierender Gesprächsführung). Ergebnisse: Im ersten und dritten Monat nach der Randomisierung werden die Patienten zur Bewertung der Rauchabstinenz kontaktiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Gerauchte Zigaretten in den letzten 30 Tagen (sogar ein Zug)
  • Habe ein eigenes Handy
  • Sie haben im letzten Jahr mindestens eine SMS erhalten
  • Habe kein Problem mit dem Handysignal

Ausschlusskriterien:

  • Habe kein Handy
  • Instabiler kognitiver oder körperlicher Zustand
  • Körperliche oder Atemkontaktbeschränkungen
  • Intensivstationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Telefonische Beratung
Der Patient erhält die Standardversorgung innerhalb des Krankenhauses. Nach der Entlassung erhält die aktive Vergleichsgruppe vier telefonische Beratungsgespräche. Die Sitzungen vermitteln grundlegende Informationen über das Rauchen und das erfolgreiche Aufhören. Der Berater wird motivierende Interviewtechniken verwenden, um Bewältigungsfähigkeiten aufzubauen, mit dem Ziel, dem Teilnehmer zu helfen, einen Entwöhnungsplan zu erstellen und umzusetzen. Zeitpunkt, Dauer und Inhalt der Beratung richten sich nach leitlinienbasierten Empfehlungen.
Verhalten: Telefonische Beratung
Vier telefonische Beratungsgespräche mit einem motivierenden Gesprächsansatz
Experimental: Textnachricht
Der Patient erhält die Standardversorgung innerhalb des Krankenhauses. Nach der Entlassung erhält die Versuchsgruppe eine erweiterte Betreuung inkl. SMS. Den Teilnehmern dieses Arms werden bis zu 30 Textnachrichten angeboten, um den während des Krankenhausaufenthalts besprochenen Entwöhnungsplan umzusetzen. Patienten, die in den nächsten 30 Tagen zum Aufhören motiviert sind oder bereits aufgehört haben, erhalten 30 Nachrichten und Patienten, die nicht aufhören wollen, erhalten 16 Nachrichten. Der Nachrichteninhalt folgt der Selbstwirksamkeitstheorie.
Verhalten: Textnachricht
30 Nachrichten (2 pro Tag) und Patienten, die nicht aufhören wollen, 16 (2 pro Tag). Die Botschaften folgen der Selbstwirksamkeitstheorie. Die Botschaften folgen der Selbstwirksamkeitstheorie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Raucherabstinenz
Zeitfenster: Rauchabstinenz im ersten Monat nach Randomisierung
Kein Rauchen (auch nur ein Zug) in den letzten 7 Tagen bei der Nachuntersuchung im ersten Monat.
Rauchabstinenz im ersten Monat nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Raucherabstinenz
Zeitfenster: Rauchabstinenz im dritten Monat nach Randomisierung
Kein Rauchen (auch nur ein Zug) in den letzten 7 Tagen im dritten Monat nach der Randomisierung.
Rauchabstinenz im dritten Monat nach Randomisierung
Kohlenmonoxid verifiziert Rauchabstinenz
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat
Kohlenmonoxid bestätigte Raucherabstinenz bei der Nachuntersuchung im dritten Monat. Abstinenz definiert als Kohlenmonoxid ≤ 6.
Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat
Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Im dritten Monat nach der Randomisierung
Der selbstberichtete tägliche Zigarettenkonsum im dritten Monat nach der Randomisierung wird mit dem Ausgangswert verglichen.
Im dritten Monat nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Mitarbeiter

University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.939.046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: NCT02571244
    Informationskommentare: Dieses Protokoll ist eine Erweiterung einer früheren Studie: Telefonberatung und Textnachrichten zur Unterstützung von Raucherentwöhnungsversuchen nach der Entlassung bei Rauchern im Krankenhaus in Brasilien, einer Machbarkeitsstudie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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