Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbeskeder og telefonrådgivning til støtte for forsøg på at stoppe efter udskrivelsen

30. juni 2020 opdateret af: Federal University of Juiz de Fora

Sammenlignende effektivitet af tekstbeskeder og telefonrådgivning til at støtte forsøg på at holde op med at stoppe efter udskrivelsen blandt hospitalsindlagte rygere i Brasilien

Dette er en udvidelse af en tidligere feasibility-undersøgelse (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Selve undersøgelsen er en forskning, der har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​telefonrådgivning og personlige tekstbeskeder (TM) til at støtte forsøg på at holde op med at stoppe efter udskrivelsen blandt indlagte rygere, med fokus på rygestop som hovedresultatet. Rygere patienter vil modtage korte interventioner og nikotinerstatningsterapi under indlæggelsen. Efter udskrivelsen vil rygerpatienter blive inddelt i en interventions- eller kontrolarm. I den første og tredje måned, efter randomisering, vil patienterne være kontakt til rygeabstinensvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en udvidelse af en tidligere feasibility-undersøgelse (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Baggrund: Forskning tyder på, at rygere, der modtager behandling på hospitalet og opfølgning efter udskrivelsen i mindst en måned, er mest tilbøjelige til at holde op med at ryge end dem, der ikke modtog nogen intervention. Den aktuelle udfordring er at kende den bedste måde at støtte forsøg på at stoppe efter udskrivelsen i den brasilianske kontekst. Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​personlige tekstbeskeder (TM) og telefonrådgivning for at understøtte rygestop mellem patienter efter udskrivelse. Metoder: Alle patienter, der er indlagt på universitetshospitalet i Juiz de Fora (HU/UFJF), mellem 06/2017 og 11/2018, vil blive spurgt om cigaretterforbruget inden for de sidste 30 dage. Rygere patienter vil modtage korte interventioner og nikotinerstatningsterapi under indlæggelse. Efter udskrivelse vil disse patienter blive inddelt i en interventions- eller kontrolarm. Interventionsgruppen vil modtage mobiltelefon TM to gange om dagen i op til femten dage. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje (fire telefonrådgivningssessioner med motiverende samtaletilgang). Resultater: I den første og tredje måned, efter randomisering, vil patienterne blive kontaktet for vurdering af røgafholdenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Røgede cigaretter inden for de sidste 30 dage (selv et sug)
  • Har egen mobiltelefon
  • Har modtaget mindst én sms inden for det seneste år
  • Har ingen problemer med mobiltelefonens signal

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke en mobiltelefon
  • Ustabil kognitiv eller fysisk tilstand
  • Fysiske eller åndedrætskontaktbegrænsninger
  • Intensiv afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telefonisk rådgivning
Patienten vil modtage standardbehandling inde på hospitalet. Efter udskrivelsen vil den aktive komparatorgruppe modtage fire telefonrådgivningssessioner. Sessionerne vil give grundlæggende information om rygning og vellykket rygestop. Rådgiveren vil bruge motiverende samtaleteknikker til at opbygge mestringsevner med det mål at hjælpe deltageren med at opbygge og implementere en stopplan. Rådgivningens timing, varighed og indhold vil være i overensstemmelse med guideline-baserede anbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk rådgivning
Fire telefonrådgivningssessioner ved hjælp af en motiverende samtaletilgang
Eksperimentel: Tekstbesked
Patienten vil modtage standardbehandling inde på hospitalet. Efter udskrivelsen vil forsøgsgruppen modtage udvidet pleje, herunder sms'er. Deltagere i denne arm vil blive tilbudt op til 30 tekstbeskeder for at hjælpe med at implementere den afsluttende plan, der blev diskuteret under indlæggelsen. Patienter, der er motiveret til at holde op inden for de næste 30 dage, eller som allerede har holdt op, vil modtage 30 beskeder, og patienter, der ikke er villige til at holde op, vil modtage 16 beskeder. Beskedernes indhold følger teorien om selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: Tekstbesked
30 beskeder (2 pr. dag) og patienter, der ikke er villige til at afslutte 16 (2 pr. dag). Meddelelserne følger selveffektivitetsteorien. Meddelelserne følger selveffektivitetsteorien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret rygeafholdenhed
Tidsramme: Rygeafholdenhed den første måned efter randomisering
Ingen rygning (selv et sug) inden for de sidste 7 dage ved den første månedsopfølgning.
Rygeafholdenhed den første måned efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret rygeafholdenhed
Tidsramme: Rygeabstinens i den tredje måned efter randomisering
Ingen rygning (selv et sug) inden for de sidste 7 dage i den tredje måned efter randomisering.
Rygeabstinens i den tredje måned efter randomisering
Kulilte bekræftet rygeafholdenhed
Tidsramme: Ved tredje måneds opfølgning
Kulilte bekræftet rygeafholdenhed ved tredje måneds opfølgning. Afholdenhed defineret som kulilte ≤ 6.
Ved tredje måneds opfølgning
Reduktion af dagligt cigaretforbrug fra baseline
Tidsramme: På den tredje måned efter randomisering
Det selvrapporterede daglige cigaretterforbrug i den tredje måned efter randomisering vil blive sammenlignet med baseline.
På den tredje måned efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Samarbejdspartnere

University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.939.046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: NCT02571244
    Oplysningskommentarer: Denne protokol er en udvidelse af en tidligere forskning: Telefonrådgivning og tekstbeskeder til støtte for forsøg på at holde op med at stoppe efter udskrivelsen blandt hospitalsindlagte rygere i Brasilien, en forundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonisk rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner