Szöveges üzenetküldés és telefonos tanácsadás az elbocsátás utáni kilépési kísérletek támogatásához
2020. június 30. frissítette: Federal University of Juiz de Fora
A szöveges üzenetküldés és a telefonos tanácsadás összehasonlító hatékonysága a kórházi dohányzók körében a kibocsátás utáni leszokási kísérletek támogatására Brazíliában
Ez egy korábbi megvalósíthatósági tanulmány kiterjesztése (Clinical Trials Registry – NCT02571244).
A tényleges tanulmány egy olyan kutatás, amelynek célja a telefonos tanácsadás és a személyre szabott szöveges üzenetek (TM) hatékonyságának összehasonlítása a kórházi dohányosok elbocsátás utáni leszokási kísérleteinek támogatásában, a fő eredmény a dohányzás abbahagyása.
A dohányzó betegek a kórházi kezelés alatt rövid beavatkozásokat és nikotinpótló kezelést kapnak.
Az elbocsátás után a dohányzó betegeket beavatkozó vagy kontroll karba osztják be.
A randomizálást követő első és harmadik hónapban a betegek kapcsolatba kerülnek a dohányzás-absztinencia felmérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy korábbi megvalósíthatósági tanulmány kiterjesztése (Clinical Trials Registry – NCT02571244).
Háttér: A kutatások azt sugallják, hogy azok a dohányosok, akik kórházi kezelésben részesülnek, és az elbocsátás után legalább egy hónapig nyomon követik a dohányzást, nagyobb valószínűséggel hagyják abba a dohányzást, mint azok, akik semmilyen beavatkozásban nem részesültek.
A jelenlegi kihívás az, hogy ismerjük a legjobb módszert a felmentés utáni leszokási kísérletek támogatására brazil kontextusban.
Célkitűzés: A tanulmány célja a személyre szabott szöveges üzenetek (TM) és a telefonos tanácsadás hatékonyságának összehasonlítása a dohányzás abbahagyását támogató betegek körében.
Módszerek: A Juiz de Fora Egyetemi Kórházba (HU/UFJF) 2017.06.-2018.11. között felvett összes beteget megkérdezik az elmúlt 30 nap cigarettafogyasztásáról.
A dohányzó betegek rövid beavatkozásokat és nikotinpótló kezelést kapnak a kórházi kezelés alatt.
Az elbocsátás után ezeket a betegeket beavatkozó vagy kontroll karba osztják be.
Az intervenciós csoport naponta kétszer kap mobiltelefonos TM-et tizenöt napig.
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül (négy telefonos tanácsadás motivációs interjú módszerrel).
Eredmények: A randomizálást követő első és harmadik hónapban a betegeket felvesszük a füstabsztinencia felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazília, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Elszívott cigaretta az elmúlt 30 napban (akár egy szívatás is)
- Saját mobiltelefon
- Az elmúlt évben legalább egy szöveges üzenetet kapott
- Nincs probléma a mobiltelefon jelével
Kizárási kritériumok:
- Ne legyen mobiltelefonod
- Instabil kognitív vagy fizikai állapot
- Fizikai vagy légzési érintkezési korlátozások
- Intenzív osztályok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Telefonos tanácsadás
A beteg szokásos ellátást kap a kórházon belül.
Az elbocsátás után az aktív összehasonlító csoport négy telefonos tanácsadásban részesül.
A foglalkozások alapvető információkat nyújtanak a dohányzásról és a sikeres leszokásról.
A tanácsadó motivációs interjú technikákat használ a megküzdési készségek fejlesztésére, azzal a céllal, hogy segítse a résztvevőt a leszokási terv felépítésében és végrehajtásában.
A tanácsadás időzítése, időtartama és tartalma összhangban van az iránymutatáson alapuló ajánlásokkal.
|
Négy telefonos tanácsadás motivációs interjús megközelítéssel
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenet
A beteg szokásos ellátást kap a kórházon belül.
Az elbocsátás után a kísérleti csoport kiterjesztett ellátásban részesül, beleértve a szöveges üzeneteket is.
Ennek a résznek a résztvevői legfeljebb 30 szöveges üzenetet kapnak a kórházi kezelés során megbeszélt leszokási terv végrehajtásához.
A következő 30 napon belüli leszokásra késztetett vagy már leszokott betegek 30, a leszokni nem hajlandó betegek pedig 16 üzenetet kapnak.
Az üzenetek tartalma az önhatékonyság elméletét követi.
|
30 üzenet (2 naponta), és a betegek, akik nem hajlandók leszokni 16 (2 naponta).
Az üzenetek az önhatékonyság elméletét követik.
Az üzenetek az önhatékonyság elméletét követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett dohányzási absztinencia
Időkeret: Dohányzási absztinencia a randomizációt követő első hónapban
|
Nem dohányzott (még egy szívat sem) az elmúlt 7 napban az első havi követéskor.
|
Dohányzási absztinencia a randomizációt követő első hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett dohányzási absztinencia
Időkeret: Dohányzási absztinencia a randomizációt követő harmadik hónapban
|
Nem dohányzott (még egy szívás sem) az elmúlt 7 napban a randomizálást követő harmadik hónapban.
|
Dohányzási absztinencia a randomizációt követő harmadik hónapban
|
|
Szén-monoxid ellenőrzött dohányzási absztinencia
Időkeret: Harmadik hónapos követéskor
|
Szén-monoxid igazolt dohányzási absztinencia a harmadik hónapos utánkövetéskor.
Az absztinencia meghatározása: szén-monoxid ≤ 6.
|
Harmadik hónapos követéskor
|
|
A napi cigarettafogyasztás csökkentése az alapértékhez képest
Időkeret: A randomizációt követő harmadik hónapban
|
Az ön által bejelentett napi cigarettafogyasztást a randomizálást követő harmadik hónapban összehasonlítják az alapértékkel.
|
A randomizációt követő harmadik hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.939.046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: NCT02571244Információs megjegyzések: Ez a protokoll egy korábbi kutatás kiterjesztése: Telefonos tanácsadás és szöveges üzenetküldés a kórházi dohányzók körében Brazíliában végzett kibocsátás utáni leszokási kísérletek támogatására, egy megvalósíthatósági tanulmány.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .