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Mensagens de texto e aconselhamento por telefone para apoiar as tentativas de parar após a alta

30 de junho de 2020 atualizado por: Federal University of Juiz de Fora

Eficácia comparativa de mensagens de texto e aconselhamento por telefone para apoiar tentativas de parar de fumar após a alta entre fumantes hospitalizados no Brasil

Esta é uma extensão de um estudo de viabilidade anterior (Clinical Trials Registry - NCT02571244). O presente estudo é uma pesquisa destinada a comparar a eficácia do aconselhamento telefônico e mensagens de texto personalizadas (TM) para apoiar as tentativas de parar de fumar após a alta entre fumantes hospitalizados, com foco na cessação do tabagismo como o principal resultado. Pacientes tabagistas receberão intervenções breves e terapia de reposição de nicotina durante a internação. Após a alta, os pacientes fumantes serão alocados em um braço de intervenção ou controle. No primeiro e terceiro meses, após a randomização, os pacientes serão contatados para avaliação de abstinência tabágica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma extensão de um estudo de viabilidade anterior (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Introdução: Pesquisas sugerem que fumantes que recebem tratamento hospitalar e acompanhamento pós-alta por pelo menos um mês têm maior probabilidade de parar de fumar do que aqueles que não receberam nenhuma intervenção. O desafio atual é saber a melhor forma de apoiar as tentativas de abandono pós-alta no contexto brasileiro. Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de mensagens de texto personalizadas (TM) e aconselhamento telefônico para apoiar a cessação do tabagismo entre pacientes pós-alta. Métodos: Todos os pacientes internados no Hospital Universitário de Juiz de Fora (HU/UFJF), entre 06/2017 a 11/2018, serão questionados sobre o consumo de cigarros nos últimos 30 dias. Pacientes fumantes receberão intervenções breves e terapia de reposição de nicotina durante a internação. Após a alta, esses pacientes serão alocados em um braço de intervenção ou controle. O grupo intervenção receberá telefone celular TM duas vezes ao dia até quinze dias. O grupo de controle receberá atendimento usual (quatro sessões de aconselhamento por telefone usando abordagem de entrevista motivacional). Resultados: No primeiro e terceiro meses, após a randomização, os pacientes serão contatados para avaliação da abstinência tabágica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Fumou cigarros nos últimos 30 dias (mesmo uma baforada)
  • Ter celular próprio
  • Ter recebido pelo menos uma mensagem de texto no último ano
  • Não tenha nenhum problema com o sinal do celular

Critério de exclusão:

  • não tem celular
  • Condição cognitiva ou física instável
  • Restrições de contato físico ou respiratório
  • unidades de terapia intensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aconselhamento por telefone
O paciente receberá atendimento padrão dentro do hospital. Após a alta, o grupo comparador ativo receberá quatro sessões de aconselhamento por telefone. As sessões fornecerão informações básicas sobre como fumar e parar de fumar com sucesso. O conselheiro usará técnicas de entrevista motivacional para desenvolver habilidades de enfrentamento com o objetivo de ajudar o participante a criar e implementar um plano para parar de fumar. O tempo, a duração e o conteúdo do aconselhamento serão consistentes com as recomendações baseadas em diretrizes.
Comportamental: Aconselhamento por telefone
Quatro sessões de aconselhamento por telefone usando uma abordagem de entrevista motivacional
Experimental: Mensagem de texto
O paciente receberá atendimento padrão dentro do hospital. Após a alta, o grupo experimental receberá cuidados prolongados, incluindo mensagens de texto. Os participantes neste braço receberão até 30 mensagens de texto para ajudar a implementar o plano de abandono discutido durante a hospitalização. Os pacientes motivados a parar nos próximos 30 dias ou que já haviam parado receberão 30 mensagens e os pacientes sem vontade de parar receberão 16 mensagens. O conteúdo das mensagens segue a teoria da autoeficácia.
Comportamental: Mensagem de texto
30 mensagens (2 por dia) e pacientes que não querem parar 16 (2 por dia). As mensagens seguem a teoria da autoeficácia. As mensagens seguem a teoria da autoeficácia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência de fumo
Prazo: Abstinência tabágica no primeiro mês após a randomização
Não fumar (mesmo uma baforada) nos últimos 7 dias no primeiro mês de acompanhamento.
Abstinência tabágica no primeiro mês após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência de fumo
Prazo: Abstinência tabágica no terceiro mês após a randomização
Não fumar (mesmo uma baforada) nos últimos 7 dias no terceiro mês após a randomização.
Abstinência tabágica no terceiro mês após a randomização
Monóxido de carbono verificado Abstinência de fumar
Prazo: No acompanhamento do terceiro mês
Monóxido de carbono verificado. Abstinência tabágica no terceiro mês de acompanhamento. Abstinência definida como monóxido de carbono ≤ 6.
No acompanhamento do terceiro mês
Redução do consumo diário de cigarros a partir da linha de base
Prazo: No terceiro mês após a randomização
O consumo diário de cigarros autorreferido no terceiro mês após a randomização será comparado com a linha de base.
No terceiro mês após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Juiz de Fora

Colaboradores

University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1.939.046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: NCT02571244
    Comentários informativos: Este protocolo é uma extensão de uma pesquisa anterior: Aconselhamento por telefone e mensagens de texto para apoiar as tentativas de abandono pós-alta entre fumantes hospitalizados no Brasil, um estudo de viabilidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Uso de Tabaco

Ensaios clínicos em Aconselhamento por telefone

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Estudo de Tratamento de Distúrbios por Uso de Cannabis
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos

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