Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-berichten en telefonische begeleiding ter ondersteuning van stoppogingen na ontslag

30 juni 2020 bijgewerkt door: Federal University of Juiz de Fora

Vergelijkende effectiviteit van tekstberichten en telefonische counseling ter ondersteuning van stoppogingen na ontslag onder gehospitaliseerde rokers in Brazilië

Dit is een uitbreiding van een eerdere haalbaarheidsstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). De eigenlijke studie is een onderzoek dat is gericht op het vergelijken van de effectiviteit van telefonische counseling en gepersonaliseerde sms-berichten (TM) voor het ondersteunen van stoppogingen na ontslag bij rokers in het ziekenhuis, met de nadruk op stoppen met roken als belangrijkste resultaat. Rokerspatiënten krijgen tijdens de ziekenhuisopname korte interventies en nicotinevervangende therapie. Na ontslag worden rokerspatiënten ingedeeld in een interventie- of controlearm. In de eerste en derde maand, na randomisatie, zullen de patiënten contact opnemen om de onthouding van roken te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een uitbreiding van een eerdere haalbaarheidsstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Achtergrond: Onderzoek wijst uit dat rokers die in het ziekenhuis worden behandeld en na ontslag gedurende ten minste een maand worden opgevolgd, de meeste kans hebben om te stoppen met roken dan degenen die geen interventie hebben ondergaan. De huidige uitdaging is om te weten wat de beste manier is om stoppogingen na ontslag in de Braziliaanse context te ondersteunen. Doel: Het doel van deze studie is om de effectiviteit van gepersonaliseerde sms-berichten (TM) en telefonische counseling te vergelijken om te stoppen met roken tussen patiënten na ontslag. Methoden: Alle patiënten die tussen 06/2017 en 11/2018 zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Juiz de Fora (HU/UFJF), zullen worden bevraagd over het sigarettenverbruik in de afgelopen 30 dagen. Rokerspatiënten krijgen tijdens de ziekenhuisopname korte interventies en nicotinevervangende therapie. Na ontslag worden deze patiënten ingedeeld in een interventie- of controle-arm. De interventiegroep ontvangt de mobiele telefoon TM twee keer per dag tot vijftien dagen. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg (vier telefonische counselingsessies met behulp van motiverende gespreksvoering). Resultaten: in de eerste en derde maand, na randomisatie, zullen de patiënten worden gecontacteerd voor een beoordeling van de onthouding van rook.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazilië, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Gerookte sigaretten in de afgelopen 30 dagen (zelfs een trekje)
  • Heb een eigen mobiele telefoon
  • Het afgelopen jaar minstens één sms hebben ontvangen
  • Heb geen probleem met het signaal van de mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Heb geen mobiele telefoon
  • Onstabiele cognitieve of fysieke conditie
  • Lichamelijke of ademcontactbeperkingen
  • Intensive care-afdelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telefonische begeleiding
De patiënt krijgt standaardzorg in het ziekenhuis. Na ontslag krijgt de actieve vergelijkingsgroep vier telefonische counselingsessies. De sessies geven basisinformatie over roken en succesvol stoppen. De counselor zal motiverende interviewtechnieken gebruiken om copingvaardigheden op te bouwen met als doel de deelnemer te helpen bij het opstellen en implementeren van een stopplan. De timing, duur en inhoud van de counseling zullen in overeenstemming zijn met op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen.
Gedragsmatig: Telefonische begeleiding
Vier telefonische counselingsessies met behulp van een motiverende gespreksaanpak
Experimenteel: Tekst bericht
De patiënt krijgt standaardzorg in het ziekenhuis. Na ontslag krijgt de experimentele groep uitgebreide zorg inclusief sms. Deelnemers aan deze arm krijgen maximaal 30 sms-berichten aangeboden om te helpen bij het implementeren van het stopplan dat tijdens de ziekenhuisopname is besproken. Patiënten die gemotiveerd zijn om in de komende 30 dagen te stoppen of die al waren gestopt, ontvangen 30 berichten en patiënten die niet willen stoppen, ontvangen 16 berichten. De inhoud van de berichten volgt de zelfeffectiviteitstheorie.
Gedragsmatig: Tekst bericht
30 berichten (2 per dag) en patiënten die niet willen stoppen 16 (2 per dag). De berichten volgen de self-efficacy-theorie. De berichten volgen de self-efficacy-theorie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde onthouding van roken
Tijdsspanne: Onthouding van roken in de eerste maand na randomisatie
Niet roken (zelfs een trekje) in de afgelopen 7 dagen bij de follow-up van de eerste maand.
Onthouding van roken in de eerste maand na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde onthouding van roken
Tijdsspanne: Onthouding van roken in de derde maand na randomisatie
Niet roken (zelfs geen trekje) in de afgelopen 7 dagen in de derde maand na randomisatie.
Onthouding van roken in de derde maand na randomisatie
Koolmonoxide geverifieerd Roken Onthouding
Tijdsspanne: Bij de derde maand follow-up
Koolmonoxide geverifieerd Rookonthouding bij follow-up van de derde maand. Onthouding gedefinieerd als koolmonoxide ≤ 6.
Bij de derde maand follow-up
Vermindering van het dagelijkse sigarettenverbruik vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Op de derde maand na randomisatie
De zelfgerapporteerde dagelijkse sigarettenconsumptie in de derde maand na randomisatie wordt vergeleken met de basislijn.
Op de derde maand na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Medewerkers

University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.939.046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: NCT02571244
    Informatie opmerkingen: Dit protocol is een uitbreiding van een eerder onderzoek: telefonische counseling en sms-berichten ter ondersteuning van stoppogingen na ontslag onder gehospitaliseerde rokers in Brazilië, een haalbaarheidsstudie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren