Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textmeddelanden och telefonrådgivning för att stödja avslutningsförsök efter utskrivning

30 juni 2020 uppdaterad av: Federal University of Juiz de Fora

Jämförelseeffektiviteten av textmeddelanden och telefonrådgivning för att stödja försök att sluta efter utskrivningen bland sjukhusinlagda rökare i Brasilien

Detta är en förlängning av en tidigare förstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Den faktiska studien är en forskning som syftar till att jämföra effektiviteten av telefonrådgivning och personliga textmeddelanden (TM) för att stödja försök att sluta efter utskrivningen bland inlagda rökare, med fokus på rökavvänjning som huvudresultat. Rökarpatienter kommer att få korta interventioner och nikotinersättningsterapi under sjukhusvistelsen. Efter utskrivning kommer rökarpatienter att placeras i en interventions- eller kontrollarm. Under den första och tredje månaden, efter randomisering, kommer patienterna att bli kontaktade för rökavhållsamhetsbedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en förlängning av en tidigare förstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Bakgrund: Forskning tyder på att rökare som får behandling på sjukhuset och uppföljning efter utskrivning i minst en månad har störst sannolikhet att sluta röka än de som inte fått någon intervention. Den nuvarande utmaningen är att veta det bästa sättet att stödja försök att sluta efter utskrivningen i brasiliansk kontext. Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av personliga textmeddelanden (TM) och telefonrådgivning för att stödja rökavvänjning mellan patienter efter utskrivning. Metoder: Alla patienter som är inlagda på universitetssjukhuset i Juiz de Fora (HU/UFJF), mellan 06/2017 till 11/2018, kommer att tillfrågas om cigarettkonsumtionen under de senaste 30 dagarna. Rökarpatienter kommer att få korta interventioner och nikotinersättningsterapi under sjukhusvistelse. Efter utskrivning kommer dessa patienter att placeras i en interventions- eller kontrollarm. Interventionsgruppen kommer att få mobiltelefon TM två gånger om dagen upp till femton dagar. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård (fyra telefonrådgivningstillfällen med motiverande intervjumetoder). Resultat: Under den första och tredje månaden, efter randomisering, kommer patienterna att kontaktas för rökavhållsamhetsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Rökta cigaretter under de senaste 30 dagarna (även ett bloss)
  • Har egen mobiltelefon
  • Har fått minst ett sms det senaste året
  • Har inga problem med mobilsignalen

Exklusions kriterier:

  • Har ingen mobiltelefon
  • Instabil kognitiv eller fysisk kondition
  • Begränsningar av fysisk eller andningskontakt
  • Intensivvårdsavdelningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Patienten kommer att få standardvård på sjukhuset. Efter utskrivningen kommer den aktiva jämförelsegruppen att få fyra telefonrådgivningssessioner. Sessionerna kommer att ge grundläggande information om rökning och framgångsrikt sluta röka. Rådgivaren kommer att använda motiverande intervjutekniker för att bygga upp hanteringsförmåga med målet att hjälpa deltagaren att bygga upp och implementera en slutaplan. Rådgivningens tidpunkt, varaktighet och innehåll kommer att överensstämma med riktlinjer baserade rekommendationer.
Beteende: Telefonrådgivning
Fyra telefonrådgivningssessioner med en motiverande intervjustrategi
Experimentell: Textmeddelande
Patienten kommer att få standardvård på sjukhuset. Efter utskrivning kommer försöksgruppen att få utökad vård inklusive textmeddelanden. Deltagare i den här grenen kommer att erbjudas upp till 30 textmeddelanden för att hjälpa till att implementera slutplanen som diskuterades under sjukhusvistelsen. Patienter som är motiverade att sluta under de kommande 30 dagarna eller som redan har slutat kommer att få 30 meddelanden och patienter som inte vill sluta kommer att få 16 meddelanden. Meddelandenas innehåll följer teorin om själveffektivitet.
Beteende: Textmeddelande
30 meddelanden (2 per dag) och patienter som inte vill sluta 16 (2 per dag). Budskapen följer teorin om själveffektivitet. Budskapen följer teorin om själveffektivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad rökavhållsamhet
Tidsram: Rökavhållsamhet den första månaden efter randomisering
Ingen rökning (även en bloss) under de senaste 7 dagarna vid den första månadsuppföljningen.
Rökavhållsamhet den första månaden efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad rökavhållsamhet
Tidsram: Rökavhållsamhet den tredje månaden efter randomisering
Ingen rökning (även en bloss) under de senaste 7 dagarna vid den tredje månaden efter randomisering.
Rökavhållsamhet den tredje månaden efter randomisering
Kolmonoxid verifierad rökavhållsamhet
Tidsram: Vid tredje månads uppföljning
Kolmonoxid verifierade rökavhållsamhet vid tredje månads uppföljning. Abstinens definieras som kolmonoxid ≤ 6.
Vid tredje månads uppföljning
Minskning av daglig cigarettkonsumtion från baslinjen
Tidsram: Vid den tredje månaden efter randomisering
Den självrapporterade dagliga cigarettkonsumtionen den tredje månaden efter randomisering kommer att jämföras med baslinjen.
Vid den tredje månaden efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Samarbetspartners

University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.939.046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: NCT02571244
    Informationskommentarer: Detta protokoll är en förlängning av en tidigare forskning: Telefonrådgivning och textmeddelanden för att stödja försök att sluta efter utskrivning bland sjukhusinlagda rökare i Brasilien, en genomförbarhetsstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Telefonrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera