퇴원 후 금연 시도 지원을 위한 문자 메시지 및 전화 상담
2020년 6월 30일 업데이트: Federal University of Juiz de Fora
브라질 입원 흡연자의 퇴원 후 금연 시도 지원을 위한 문자 메시지 및 전화 상담의 비교 효과
이는 이전 타당성 연구(Clinical Trials Registry - NCT02571244)의 확장입니다.
실제 연구는 금연을 주요 결과로 하여 입원 흡연자의 퇴원 후 금연 시도를 지원하기 위한 전화 상담과 개인화된 문자 메시지(TM)의 효과를 비교하기 위한 연구입니다.
흡연자 환자는 입원 기간 동안 간단한 개입과 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
퇴원 후 흡연자 환자는 개입 또는 통제 부문에 배정됩니다.
첫 번째와 세 번째 달에 무작위 배정 후 환자는 금연 평가를 위해 연락을 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 이전 타당성 연구(Clinical Trials Registry - NCT02571244)의 확장입니다.
배경: 연구에 따르면 병원 내에서 치료를 받고 퇴원 후 최소 한 달 동안 후속 조치를 받는 흡연자는 개입을 받지 않은 흡연자보다 금연할 가능성이 더 높습니다.
현재의 과제는 브라질 상황에서 퇴원 후 금연 시도를 지원하는 가장 좋은 방법을 아는 것입니다.
목적: 이 연구의 목적은 퇴원 후 금연을 지원하기 위한 개인화된 문자 메시지(TM)와 전화 상담의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 2017년 6월부터 2018년 11월 사이에 Juiz de Fora 대학 병원(HU/UFJF)에 입원한 모든 환자에게 지난 30일 동안의 담배 소비량에 대해 질문합니다.
흡연자 환자는 입원 기간 동안 간단한 개입과 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
퇴원 후 이러한 환자는 중재 또는 제어 부문에 할당됩니다.
개입 그룹은 최대 15일 동안 하루에 두 번 휴대폰 TM을 받게 됩니다.
통제 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다(동기 부여 인터뷰 방식을 사용하는 전화 상담 세션 4회).
결과: 첫 번째와 세 번째 달에 무작위 배정 후 환자는 금연 평가를 위해 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 30일 동안 피운 담배(한 모금이라도)
- 본인 휴대폰 보유
- 지난 1년 동안 적어도 하나의 문자 메시지를 받았습니다.
- 휴대 전화 신호에 문제가 없습니다
제외 기준:
- 휴대전화가 없다
- 불안정한 인지 또는 신체 상태
- 신체 또는 호흡 접촉 제한
- 중환자실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전화 상담
환자는 병원 내에서 표준 치료를 받게 됩니다.
퇴원 후 활성 비교 그룹은 4번의 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
세션은 흡연과 성공적인 금연에 대한 기본 정보를 제공합니다.
카운슬러는 참가자가 금연 계획을 수립하고 실행하도록 돕는 것을 목표로 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 대처 기술을 구축합니다.
상담 시기, 기간 및 내용은 지침 기반 권장 사항과 일치합니다.
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동기 부여 인터뷰 방식을 사용한 4회의 전화 상담 세션
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실험적: 문자 메세지
환자는 병원 내에서 표준 치료를 받게 됩니다.
퇴원 후 실험군은 문자 메시지를 포함한 연장된 치료를 받게 됩니다.
이 부문의 참가자에게는 입원 중에 논의된 금연 계획을 실행하는 데 도움이 되는 최대 30개의 문자 메시지가 제공됩니다.
다음 30일 이내에 금연하려는 동기가 있거나 이미 금연한 환자는 30개의 메시지를 받고 금연할 의사가 없는 환자는 16개의 메시지를 받게 됩니다.
메시지 내용은 자기효능감 이론을 따른다.
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메시지 30개(매일 2개) 및 종료를 꺼리는 환자 16개(매일 2개).
메시지는 자기효능감 이론을 따른다.
메시지는 자기효능감 이론을 따른다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 금연
기간: 무작위 배정 후 첫 달에 금연
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첫 번째 달 후속 조치에서 지난 7일 동안 금연(심지어 한 모금)도 하지 마십시오.
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무작위 배정 후 첫 달에 금연
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 금연
기간: 무작위 배정 후 3개월째 금연
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무작위화 후 세 번째 달에 지난 7일 동안 금연(심지어 퍼프).
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무작위 배정 후 3개월째 금연
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일산화탄소 확인 금연
기간: 3개월차 후속 조치
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일산화탄소는 3개월 추적에서 금연을 확인했습니다.
금욕은 일산화탄소 ≤ 6으로 정의됩니다.
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3개월차 후속 조치
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기준선에서 일일 담배 소비량 감소
기간: 무작위 배정 후 세 번째 달에
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무작위화 후 3개월째 자가 보고된 일일 담배 소비량을 기준선과 비교한다.
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무작위 배정 후 세 번째 달에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1.939.046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: NCT02571244정보 댓글: 이 프로토콜은 이전 연구인 브라질의 입원 흡연자 사이에서 퇴원 후 금연 시도를 지원하기 위한 전화 상담 및 문자 메시지, 타당성 조사의 확장입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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