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Mensajes de texto y asesoramiento telefónico para apoyar los intentos de dejar de fumar después del alta

30 de junio de 2020 actualizado por: Federal University of Juiz de Fora

Eficacia comparativa de mensajes de texto y asesoramiento telefónico para apoyar los intentos de abandono del hábito posteriores al alta entre fumadores hospitalizados en Brasil

Esta es una extensión de un estudio de factibilidad anterior (Registro de Ensayos Clínicos - NCT02571244). El estudio actual es una investigación cuyo objetivo es comparar la efectividad del asesoramiento telefónico y los mensajes de texto (TM) personalizados para apoyar los intentos de dejar de fumar después del alta entre los fumadores hospitalizados, centrándose en el abandono del hábito de fumar como resultado principal. Los pacientes fumadores recibirán intervenciones breves y terapia de reemplazo de nicotina durante la hospitalización. Después del alta, los pacientes fumadores se asignarán a un brazo de intervención o de control. En el primer y tercer mes, después de la aleatorización, los pacientes serán contactados para evaluación de abstinencia tabáquica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una extensión de un estudio de factibilidad anterior (Registro de Ensayos Clínicos - NCT02571244). Antecedentes: La investigación sugiere que los fumadores que reciben tratamiento dentro del hospital y un seguimiento posterior al alta durante al menos un mes tienen más probabilidades de dejar de fumar que aquellos que no recibieron ninguna intervención. El desafío actual es conocer la mejor manera de apoyar los intentos de abandono del hábito posteriores al alta en el contexto brasileño. Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de los mensajes de texto personalizados (TM) y el asesoramiento telefónico para apoyar el abandono del hábito tabáquico entre los pacientes después del alta. Métodos: A todos los pacientes ingresados ​​en el Hospital Universitario de Juiz de Fora (HU/UFJF), entre el 06/2017 y el 11/2018, se les preguntará sobre el consumo de cigarrillos en los últimos 30 días. Los pacientes fumadores recibirán intervenciones breves y terapia de reemplazo de nicotina durante la hospitalización. Después del alta, estos pacientes serán asignados a un brazo de intervención o de control. El grupo de intervención recibirá teléfono móvil TM dos veces al día hasta quince días. El grupo de control recibirá la atención habitual (cuatro sesiones de asesoramiento telefónico utilizando el enfoque de entrevista motivacional). Resultados: Al primer y tercer mes, después de la aleatorización, se contactará a los pacientes para evaluación de abstinencia de humo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Cigarrillos fumados en los últimos 30 días (incluso una calada)
  • Tener propio teléfono móvil
  • Haber recibido al menos un mensaje de texto en el último año
  • No tengas problema con la señal del teléfono móvil.

Criterio de exclusión:

  • No tengo un teléfono móvil
  • Condición cognitiva o física inestable
  • Restricciones de contacto físico o respiratorio
  • Unidades de cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Asesoramiento telefónico
El paciente recibirá atención estándar dentro del hospital. Después del alta, el grupo de comparación activo recibirá cuatro sesiones de asesoramiento telefónico. Las sesiones proporcionarán información básica sobre el tabaquismo y cómo dejar de fumar con éxito. El consejero utilizará técnicas de entrevistas motivacionales para desarrollar habilidades de afrontamiento con el objetivo de ayudar al participante a desarrollar e implementar un plan para dejar de fumar. El tiempo, la duración y el contenido de la consejería serán consistentes con las recomendaciones basadas en las guías.
Conductual: Asesoramiento telefónico
Cuatro sesiones de asesoramiento telefónico utilizando un enfoque de entrevista motivacional
Experimental: Mensaje de texto
El paciente recibirá atención estándar dentro del hospital. Después del alta, el grupo experimental recibirá atención extendida que incluye mensajes de texto. A los participantes en este brazo se les ofrecerán hasta 30 mensajes de texto para ayudar a implementar el plan para dejar de fumar discutido durante la hospitalización. Los pacientes motivados para dejar de fumar en los próximos 30 días o que ya habían dejado de fumar recibirán 30 mensajes y los pacientes que no deseen dejar de fumar recibirán 16 mensajes. El contenido de los mensajes sigue la teoría de la autoeficacia.
Conductual: Mensaje de texto
30 mensajes (2 por día) y pacientes que no quieren dejar de fumar 16 (2 por día). Los mensajes siguen la teoría de la autoeficacia. Los mensajes siguen la teoría de la autoeficacia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: Abstinencia de fumar en el primer mes después de la aleatorización
No fumar (ni siquiera una bocanada) en los últimos 7 días en el primer mes de seguimiento.
Abstinencia de fumar en el primer mes después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: Abstinencia de fumar al tercer mes después de la aleatorización
No fumar (ni siquiera una bocanada) en los últimos 7 días al tercer mes después de la aleatorización.
Abstinencia de fumar al tercer mes después de la aleatorización
Monóxido de carbono verificado Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Al tercer mes de seguimiento
Abstinencia de fumar verificada con monóxido de carbono al tercer mes de seguimiento. Abstinencia definida como monóxido de carbono ≤ 6.
Al tercer mes de seguimiento
Reducción del consumo diario de cigarrillos desde la línea de base
Periodo de tiempo: Al tercer mes después de la aleatorización
El consumo diario de cigarrillos autoinformado al tercer mes después de la aleatorización se comparará con la línea de base.
Al tercer mes después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Juiz de Fora

Colaboradores

University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1.939.046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: NCT02571244
    Comentarios de información: Este protocolo es una extensión de una investigación anterior: Consejería telefónica y mensajes de texto para apoyar los intentos de dejar de fumar después del alta entre fumadores hospitalizados en Brasil, un estudio de factibilidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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