Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy a telefonické poradenství pro podporu pokusů o ukončení po propuštění

30. června 2020 aktualizováno: Federal University of Juiz de Fora

Srovnávací účinnost textových zpráv a telefonického poradenství pro podporu pokusů o ukončení po propuštění mezi hospitalizovanými kuřáky v Brazílii

Toto je rozšíření předchozí studie proveditelnosti (registr klinických studií - NCT02571244). Aktuální studie je výzkumem zaměřeným na srovnání účinnosti telefonického poradenství a personalizovaných textových zpráv (TM) na podporu pokusů s odvykáním po propuštění mezi hospitalizovanými kuřáky, se zaměřením na odvykání kouření jako hlavní výsledek. Pacienti kuřáci dostanou během hospitalizace krátké intervence a náhradní nikotinovou terapii. Po propuštění budou kuřáci zařazeni do intervenční nebo kontrolní větve. V prvním a třetím měsíci, po randomizaci, budou pacienti kontaktováni za účelem posouzení abstinence kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je rozšíření předchozí studie proveditelnosti (registr klinických studií - NCT02571244). Pozadí: Výzkum naznačuje, že kuřáci, kteří jsou léčeni v nemocnici a po propuštění jsou sledováni po dobu alespoň jednoho měsíce, s největší pravděpodobností přestanou kouřit než ti, kteří žádnou intervenci nedostali. Současným problémem je znát nejlepší způsob, jak podpořit pokusy o ukončení po propuštění v brazilském kontextu. Cíl: Cílem této studie je porovnat účinnost personalizovaných textových zpráv (TM) a telefonického poradenství na podporu odvykání kouření u pacientů po propuštění. Metody: Všichni pacienti přijatí do Fakultní nemocnice v Juiz de Fora (HU/UFJF) mezi 06/2017 až 11/2018 budou dotázáni na spotřebu cigaret za posledních 30 dní. Pacienti kuřáci dostanou během hospitalizace krátké intervence a náhradní nikotinovou terapii. Po propuštění budou tito pacienti zařazeni do intervenční nebo kontrolní větve. Zásahová skupina bude dostávat mobilní telefon TM dvakrát denně po dobu až patnácti dnů. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče (čtyři telefonické konzultace s využitím přístupu motivačního rozhovoru). Výsledky: V prvním a třetím měsíci po randomizaci budou pacienti kontaktováni za účelem posouzení abstinence kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Vykouřené cigarety za posledních 30 dní (i potahování)
  • Mít vlastní mobilní telefon
  • Za poslední rok jste obdrželi alespoň jednu textovou zprávu
  • Nemáte problém se signálem mobilního telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Nemít mobilní telefon
  • Nestabilní kognitivní nebo fyzický stav
  • Omezení fyzického nebo dechového kontaktu
  • Jednotky intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Telefonické poradenství
Pacient dostane standardní péči v nemocnici. Po propuštění obdrží aktivní srovnávací skupina čtyři telefonické konzultace. Sezení poskytnou základní informace o kouření a úspěšném odvykání. Poradce použije techniky motivačního rozhovoru k vybudování dovedností zvládání s cílem pomoci účastníkovi vytvořit a implementovat plán odvykání. Načasování, trvání a obsah poradenství budou v souladu s doporučeními založenými na směrnicích.
Behaviorální: Telefonické poradenství
Čtyři telefonická poradenská sezení využívající přístup motivačního rozhovoru
Experimentální: Textová zpráva
Pacient dostane standardní péči v nemocnici. Po propuštění bude experimentální skupině poskytnuta rozšířená péče včetně textových zpráv. Účastníkům v této části bude nabídnuto až 30 textových zpráv, které jim pomohou implementovat plán odvykání projednaný během hospitalizace. Pacienti motivovaní přestat v příštích 30 dnech nebo pacienti, kteří již přestali, obdrží 30 zpráv a pacienti, kteří nechtějí přestat, obdrží 16 zpráv. Obsah zpráv se řídí teorií vlastní účinnosti.
Behaviorální: Textová zpráva
30 zpráv (2 za den) a pacienti, kteří nechtějí skončit, 16 (2 za den). Zprávy se řídí teorií vlastní účinnosti. Zprávy se řídí teorií vlastní účinnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohlásná abstinence kouření
Časové okno: Abstinence kouření v prvním měsíci po randomizaci
Zákaz kouření (ani potahování) v posledních 7 dnech v prvním měsíci sledování.
Abstinence kouření v prvním měsíci po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohlásná abstinence kouření
Časové okno: Abstinence kouření ve třetím měsíci po randomizaci
Zákaz kouření (ani potahování) v posledních 7 dnech ve třetím měsíci po randomizaci.
Abstinence kouření ve třetím měsíci po randomizaci
Oxid uhelnatý ověřená abstinence kouření
Časové okno: Při kontrole ve třetím měsíci
Oxid uhelnatý ověřil abstinenci kouření ve třetím měsíci sledování. Abstinence definovaná jako oxid uhelnatý ≤ 6.
Při kontrole ve třetím měsíci
Snížení denní spotřeby cigaret od výchozího stavu
Časové okno: Třetí měsíc po randomizaci
Vlastní denní spotřeba cigaret třetí měsíc po randomizaci bude porovnána s výchozí hodnotou.
Třetí měsíc po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Juiz de Fora

Spolupracovníci

University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.939.046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: NCT02571244
    Komentáře k informacím: Tento protokol je rozšířením předchozího výzkumu: Telefonické poradenství a textové zprávy na podporu pokusů o ukončení mezi hospitalizovanými kuřáky v Brazílii po propuštění, studie proveditelnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit