Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviesti- ja puhelinneuvonta kotiutuksen jälkeisten lopettamisyritysten tukemiseksi

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Federal University of Juiz de Fora

Tekstiviestien ja puhelinneuvonnan vertaileva tehokkuus kotiutuksen jälkeisten lopettamisyritysten tukemiseksi sairaalahoidossa olevien tupakoitsijoiden keskuudessa Brasiliassa

Tämä on jatkoa aikaisemmasta toteutettavuustutkimuksesta (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Varsinainen tutkimus on tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata puhelinneuvonnan ja henkilökohtaisten tekstiviestien (TM) tehokkuutta kotiutuksen jälkeisten lopettamisyritysten tukemiseen sairaalahoidossa olevien tupakoitsijoiden keskuudessa. Päätulos on tupakoinnin lopettaminen. Tupakointipotilaat saavat lyhytinterventioita ja nikotiinikorvaushoitoa sairaalahoidon aikana. Kotiutuksen jälkeen tupakoivat potilaat jaetaan interventio- tai kontrollihaaraan. Ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana, satunnaistamisen jälkeen, potilaat otetaan yhteyttä tupakoinnin raittiuden arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on jatkoa aikaisemmasta toteutettavuustutkimuksesta (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Tausta: Tutkimukset viittaavat siihen, että tupakoijat, jotka saavat hoitoa sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen vähintään kuukauden, lopettavat tupakoinnin todennäköisimmin kuin ne, jotka eivät saaneet mitään hoitoa. Tämänhetkinen haaste on tietää paras tapa tukea kotiutuksen jälkeisiä lopettamisyrityksiä Brasiliassa. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla henkilökohtaisten tekstiviestien (TM) ja puhelinneuvonnan tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi kotiutuksen jälkeen. Menetelmät: Kaikilta Juiz de Foran yliopistolliseen sairaalaan (HU/UFJF) 6/2017–11/2018 saapuneilta potilailta kysytään savukkeiden kulutuksesta viimeisen 30 päivän aikana. Tupakointipotilaat saavat lyhythoitoa ja nikotiinikorvaushoitoa sairaalahoidon aikana. Kotiutuksen jälkeen nämä potilaat jaetaan interventio- tai kontrollihaaraan. Interventioryhmä saa matkapuhelimen TM:n kahdesti päivässä viidentoista päivän ajan. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa (neljä puhelinneuvontaa motivoivan haastattelun avulla). Tulokset: Ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana, satunnaistamisen jälkeen, potilaat otetaan yhteyttä savunraittiuden arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Polttanut savukkeita viimeisen 30 päivän aikana (jopa hengityksen)
  • On oma matkapuhelin
  • Olet saanut vähintään yhden tekstiviestin viimeisen vuoden aikana
  • Ei ongelmia matkapuhelimen signaalin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole matkapuhelinta
  • Epävakaa kognitiivinen tai fyysinen tila
  • Fyysistä tai hengityskosketusta koskevat rajoitukset
  • Tehohoidon yksiköt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puhelinneuvonta
Potilas saa normaalia hoitoa sairaalassa. Kotiutuksen jälkeen aktiivinen vertailuryhmä saa neljä puhelinneuvontaa. Tunnilla annetaan perustietoa tupakoinnista ja onnistuneesta lopettamisesta. Ohjaaja käyttää motivaatiohaastattelutekniikoita selviytymistaitojen rakentamiseen tavoitteenaan auttaa osallistujaa rakentamaan ja toteuttamaan lopetussuunnitelman. Neuvonnan ajoitus, kesto ja sisältö ovat ohjeisiin perustuvien suositusten mukaisia.
Käyttäytyminen: Puhelinneuvonta
Neljä puhelinneuvontaa motivoivan haastattelun avulla
Kokeellinen: Tekstiviesti
Potilas saa normaalia hoitoa sairaalassa. Kotiutuksen jälkeen koeryhmä saa jatkohoitoa, johon kuuluu tekstiviestejä. Tämän osan osallistujille tarjotaan jopa 30 tekstiviestiä, jotka auttavat toteuttamaan sairaalahoidon aikana keskusteltua lopetussuunnitelmaa. Potilaat, jotka ovat motivoituneita lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana tai jotka olivat jo lopettaneet, saavat 30 viestiä ja potilaat, jotka eivät halua lopettaa, saavat 16 viestiä. Viestien sisältö noudattaa itsetehokkuusteoriaa.
Käyttäytyminen: Tekstiviesti
30 viestiä (2 päivässä) ja potilaat, jotka eivät halua lopettaa 16 (2 päivässä). Viestit noudattavat itsetehokkuusteoriaa. Viestit noudattavat itsetehokkuusteoriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Tupakoinnin lopettaminen ensimmäisen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
Ei tupakointia (ei edes hengitystä) viimeisen 7 päivän aikana ensimmäisen kuukauden seurantajakson aikana.
Tupakoinnin lopettaminen ensimmäisen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Tupakoinnin lopettaminen kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen
Ei tupakointia (ei edes hengitystä) viimeisen 7 päivän aikana kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen.
Tupakoinnin lopettaminen kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen
Hiilimonoksidivarmennettu tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Kolmannen kuukauden seurannassa
Hiilimonoksidivarmennettu tupakoinnin pidättyminen kolmannen kuukauden seurannassa. Abstinenssi määritellään hiilimonoksidiksi ≤ 6.
Kolmannen kuukauden seurannassa
Päivittäisen savukkeiden kulutuksen vähentäminen lähtötasosta
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittamaa päivittäistä savukkeiden kulutusta kolmantena kuukautena satunnaistamisen jälkeen verrataan lähtötasoon.
Kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Juiz de Fora

Yhteistyökumppanit

University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.939.046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: NCT02571244
    Tietokommentit: Tämä protokolla on jatkoa aikaisemmasta tutkimuksesta: puhelinneuvonta ja tekstiviestit kotiutuksen jälkeisten lopettamisyritysten tukemiseksi sairaalahoidossa olevien tupakoitsijoiden keskuudessa Brasiliassa, toteutettavuustutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Puhelinneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa