Обмен текстовыми сообщениями и консультирование по телефону для поддержки попыток отказа от курения после выписки
30 июня 2020 г. обновлено: Federal University of Juiz de Fora
Сравнительная эффективность обмена текстовыми сообщениями и консультирования по телефону для поддержки попыток бросить курить после выписки среди госпитализированных курильщиков в Бразилии
Это продолжение предыдущего технико-экономического обоснования (Реестр клинических испытаний — NCT02571244).
Настоящее исследование представляет собой исследование, направленное на сравнение эффективности телефонного консультирования и персонализированных текстовых сообщений (ТМ) для поддержки попыток отказа от курения после выписки среди госпитализированных курильщиков, с упором на прекращение курения в качестве основного результата.
Пациенты-курильщики получат краткосрочные вмешательства и никотинзаместительную терапию во время госпитализации.
После выписки пациенты-курильщики будут распределены в экспериментальную или контрольную группу.
В первый и третий месяц после рандомизации пациенты будут контактировать для оценки воздержания от курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это продолжение предыдущего технико-экономического обоснования (Реестр клинических испытаний — NCT02571244).
Исходные данные: исследования показывают, что курильщики, получающие лечение в больнице и последующее наблюдение после выписки в течение как минимум месяца, с большей вероятностью бросят курить, чем те, кто не получал никакого вмешательства.
Текущая задача состоит в том, чтобы найти лучший способ поддержать попытки бросить курить после выписки в бразильском контексте.
Цель: Целью данного исследования является сравнение эффективности персонализированных текстовых сообщений (ТМ) и телефонных консультаций для поддержки отказа от курения у пациентов после выписки.
Методы: всех пациентов, поступивших в Университетскую клинику Жуис-де-Фора (HU/UFJF) в период с 06/2017 по 11/2018, будут спрашивать о потреблении сигарет за последние 30 дней.
Пациенты-курильщики получат краткосрочные вмешательства и никотинзаместительную терапию во время госпитализации.
После выписки эти пациенты будут распределены в группу вмешательства или контрольную группу.
Группа вмешательства будет получать мобильный телефон ТМ два раза в день в течение пятнадцати дней.
Контрольная группа получит обычный уход (четыре сеанса телефонного консультирования с использованием метода мотивационного интервьюирования).
Результаты: В первый и третий месяцы после рандомизации с пациентами будут связываться для оценки воздержания от курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Бразилия, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Выкуренные сигареты за последние 30 дней (даже затяжка)
- Иметь собственный мобильный телефон
- Вы получили хотя бы одно текстовое сообщение за последний год
- Нет проблем с сигналом мобильного телефона
Критерий исключения:
- Нет мобильного телефона
- Нестабильное когнитивное или физическое состояние
- Ограничение физического контакта или дыхания
- Отделения интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультация по телефону
В больнице пациенту будет оказана стандартная помощь.
После выписки активная группа сравнения получит четыре сеанса телефонного консультирования.
На занятиях будет предоставлена основная информация о курении и успешном отказе от курения.
Консультант будет использовать методы мотивационного интервью для развития навыков совладания с целью помочь участнику разработать и реализовать план отказа от курения.
Время, продолжительность и содержание консультирования будут соответствовать рекомендациям, основанным на руководящих принципах.
|
Четыре сеанса телефонного консультирования с использованием метода мотивационного интервьюирования.
|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение
В больнице пациенту будет оказана стандартная помощь.
После выписки экспериментальная группа получит расширенный уход, включая текстовые сообщения.
Участникам этой группы будет предложено до 30 текстовых сообщений, чтобы помочь реализовать план отказа от курения, обсуждавшийся во время госпитализации.
Пациенты, мотивированные бросить курить в течение следующих 30 дней или уже бросившие курить, получат 30 сообщений, а пациенты, не желающие бросить курить, получат 16 сообщений.
Содержание сообщений соответствует теории самоэффективности.
|
30 сообщений (2 в день) и пациенты, не желающие бросать курить, 16 (2 в день).
Сообщения следуют теории самоэффективности.
Сообщения следуют теории самоэффективности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о воздержании от курения
Временное ограничение: Воздержание от курения в первый месяц после рандомизации
|
Не курить (даже затяжки) в течение последних 7 дней в течение первого месяца наблюдения.
|
Воздержание от курения в первый месяц после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о воздержании от курения
Временное ограничение: Воздержание от курения на третьем месяце после рандомизации
|
Не курить (даже затяжки) в течение последних 7 дней на третьем месяце после рандомизации.
|
Воздержание от курения на третьем месяце после рандомизации
|
|
Подтверждено наличие угарного газа Воздержание от курения
Временное ограничение: На третьем месяце наблюдения
|
Угарный газ подтвердил воздержание от курения на третьем месяце наблюдения.
Абстиненция определяется как окись углерода ≤ 6.
|
На третьем месяце наблюдения
|
|
Снижение ежедневного потребления сигарет по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: На третий месяц после рандомизации
|
Самооценка ежедневного потребления сигарет на третий месяц после рандомизации будет сравниваться с исходным уровнем.
|
На третий месяц после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.939.046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: NCT02571244Информационные комментарии: Этот протокол является продолжением предыдущего исследования: Консультирование по телефону и обмен текстовыми сообщениями для поддержки попыток бросить курить после выписки среди госпитализированных курильщиков в Бразилии, технико-экономическое обоснование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультация по телефону
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный