Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldinger og telefonrådgivning for å støtte avslutningsforsøk etter utskrivning

30. juni 2020 oppdatert av: Federal University of Juiz de Fora

Sammenlignende effektivitet av tekstmeldinger og telefonrådgivning for å støtte slutteforsøk etter utskrivning blant sykehusinnlagte røykere i Brasil

Dette er en utvidelse av en tidligere mulighetsstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Selve studien er en forskning rettet mot å sammenligne effektiviteten av telefonrådgivning og personlig tilpassede tekstmeldinger (TM) for å støtte forsøk på å slutte etter utskrivning blant innlagte røykere, med fokus på røykeslutt som hovedresultat. Røykepasienter vil få korte intervensjoner og nikotinerstatningsterapi under sykehusinnleggelsen. Etter utskrivning vil røykepasienter bli tildelt en intervensjons- eller kontrollarm. I første og tredje måned, etter randomisering, vil pasientene være kontakt for røykeavholdsvurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en utvidelse av en tidligere mulighetsstudie (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Bakgrunn: Forskning tyder på at røykere som får behandling inne på sykehuset og oppfølging etter utskrivning i minst en måned har størst sannsynlighet for å slutte å røyke enn de som ikke fikk noen intervensjon. Den nåværende utfordringen er å vite den beste måten å støtte forsøk på å slutte etter utskrivning i brasiliansk kontekst. Mål: Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av personlig tilpassede tekstmeldinger (TM) og telefonrådgivning for å støtte røykeslutt mellom pasienter etter utskrivning. Metoder: Alle pasienter innlagt på universitetssykehuset i Juiz de Fora (HU/UFJF), mellom 06/2017 til 11/2018, vil bli spurt om sigarettforbruket de siste 30 dagene. Røykere pasienter vil motta korte intervensjoner og nikotinerstatningsterapi under sykehusinnleggelse. Etter utskrivning vil disse pasientene bli tildelt en intervensjons- eller kontrollarm. Intervensjonsgruppen vil motta mobiltelefon TM to ganger daglig inntil femten dager. Kontrollgruppen vil motta vanlig pleie (fire telefonsamtaler med motiverende intervjutilnærming). Resultater: Ved første og tredje måned, etter randomisering, vil pasientene bli kontaktet for røykeavholdsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Røkte sigaretter de siste 30 dagene (til og med et drag)
  • Har egen mobiltelefon
  • Har mottatt minst én tekstmelding det siste året
  • Har ingen problemer med mobiltelefonsignalet

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke mobiltelefon
  • Ustabil kognitiv eller fysisk tilstand
  • Fysiske eller pustekontaktbegrensninger
  • Intensivavdelinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Pasienten vil få standard behandling inne på sykehuset. Etter utskrivning vil den aktive komparatorgruppen motta fire telefonrådgivningssesjoner. Øktene vil gi grunnleggende informasjon om røyking og vellykket slutte. Rådgiveren vil bruke motiverende intervjuteknikker for å bygge mestringsferdigheter med mål om å hjelpe deltakeren med å bygge og implementere en slutteplan. Tidspunktet for veiledningen, varigheten og innholdet vil være i samsvar med retningslinjebaserte anbefalinger.
Atferdsmessig: Telefonrådgivning
Fire telefonrådgivningssesjoner med en motiverende intervjutilnærming
Eksperimentell: Tekstmelding
Pasienten vil få standard behandling inne på sykehuset. Etter utskrivning vil forsøksgruppen få utvidet omsorg inkludert tekstmeldinger. Deltakere i denne armen vil bli tilbudt opptil 30 tekstmeldinger for å hjelpe med å implementere sluttplanen som ble diskutert under sykehusinnleggelsen. Pasienter som er motivert til å slutte i løpet av de neste 30 dagene eller som allerede har sluttet vil motta 30 meldinger og pasienter som ikke vil slutte vil motta 16 meldinger. Innholdet i meldingene følger selveffektivitetsteorien.
Atferdsmessig: Tekstmelding
30 meldinger (2 per dag) og pasienter som ikke vil slutte 16 (2 per dag). Meldingene følger selveffektivitetsteorien. Meldingene følger selveffektivitetsteorien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert røykeavholdenhet
Tidsramme: Røykeavholdenhet den første måneden etter randomisering
Ingen røyking (selv et drag) de siste 7 dagene ved den første månedsoppfølgingen.
Røykeavholdenhet den første måneden etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert røykeavholdenhet
Tidsramme: Røykeavholdenhet den tredje måneden etter randomisering
Ingen røyking (selv et drag) de siste 7 dagene i den tredje måneden etter randomisering.
Røykeavholdenhet den tredje måneden etter randomisering
Karbonmonoksid bekreftet røykeavholdenhet
Tidsramme: Ved tredje måneds oppfølging
Karbonmonoksid bekreftet røykeavholdenhet ved tredje måneds oppfølging. Avholdenhet definert som karbonmonoksid ≤ 6.
Ved tredje måneds oppfølging
Reduksjon av daglig sigarettforbruk fra baseline
Tidsramme: Ved den tredje måneden etter randomisering
Det selvrapporterte daglige sigarettforbruket den tredje måneden etter randomisering vil bli sammenlignet med baseline.
Ved den tredje måneden etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Samarbeidspartnere

University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.939.046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: NCT02571244
    Informasjonskommentarer: Denne protokollen er en utvidelse av en tidligere forskning: Telefonrådgivning og tekstmeldinger for å støtte forsøk på å slutte etter utskrivning blant sykehusinnlagte røykere i Brasil, en mulighetsstudie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere