Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe i porady telefoniczne w celu wspierania prób rzucenia palenia po wypisaniu ze szpitala

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Federal University of Juiz de Fora

Porównawcza skuteczność wiadomości tekstowych i porad telefonicznych we wspieraniu prób rzucenia palenia po wypisaniu ze szpitala wśród hospitalizowanych palaczy w Brazylii

Jest to rozszerzenie poprzedniego studium wykonalności (rejestr badań klinicznych – NCT02571244). Rzeczywiste badanie jest badaniem mającym na celu porównanie skuteczności poradnictwa telefonicznego i spersonalizowanych wiadomości tekstowych (TM) we wspieraniu prób rzucenia palenia po wypisaniu ze szpitala wśród palaczy hospitalizowanych, z naciskiem na zaprzestanie palenia jako główny wynik. Pacjenci palący otrzymają krótkie interwencje i nikotynową terapię zastępczą podczas hospitalizacji. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci palący zostaną przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. W pierwszym i trzecim miesiącu po randomizacji pacjenci zostaną poddani ocenie abstynencji od kontaktu z dymem tytoniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to rozszerzenie poprzedniego studium wykonalności (rejestr badań klinicznych – NCT02571244). Tło: Badania sugerują, że palacze, którzy otrzymują leczenie w szpitalu i kontrolują po wypisaniu ze szpitala przez co najmniej miesiąc, mają większe szanse na rzucenie palenia niż ci, którzy nie otrzymali żadnej interwencji. Obecnym wyzwaniem jest poznanie najlepszego sposobu wspierania prób rzucenia palenia po wypisaniu ze szpitala w kontekście brazylijskim. Cel: Celem tego badania jest porównanie skuteczności spersonalizowanych wiadomości tekstowych (TM) i poradnictwa telefonicznego we wspieraniu rzucania palenia wśród pacjentów po wypisaniu ze szpitala. Metody: Wszyscy pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Juiz de Fora (HU/UFJF) w okresie od 06.2017 do 11.2018 zostaną zapytani o palenie papierosów w ciągu ostatnich 30 dni. Pacjenci palący otrzymają krótkie interwencje i nikotynową terapię zastępczą podczas hospitalizacji. Po wypisie pacjenci ci zostaną przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać telefon komórkowy TM dwa razy dziennie przez okres do piętnastu dni. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę (cztery telefoniczne sesje doradcze z wykorzystaniem metody wywiadu motywującego). Wyniki: W pierwszym i trzecim miesiącu po randomizacji pacjenci będą kontaktowani w celu oceny abstynencji od dymu tytoniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Palenie papierosów w ciągu ostatnich 30 dni (nawet zaciągnięcie)
  • Mieć własny telefon komórkowy
  • Otrzymali co najmniej jedną wiadomość tekstową w ciągu ostatniego roku
  • Nie ma problemu z sygnałem telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieć telefonu komórkowego
  • Niestabilny stan poznawczy lub fizyczny
  • Ograniczenia kontaktu fizycznego lub oddechowego
  • Oddziały intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doradztwo telefoniczne
Pacjent będzie objęty standardową opieką wewnątrz szpitala. Po wypisaniu ze szpitala aktywna grupa porównawcza otrzyma cztery sesje poradnictwa telefonicznego. Sesje zapewnią podstawowe informacje na temat palenia i skutecznego rzucania palenia. Doradca użyje technik rozmowy motywacyjnej, aby zbudować umiejętności radzenia sobie, aby pomóc uczestnikowi zbudować i wdrożyć plan rzucenia palenia. Czas, czas trwania i treść poradnictwa będą zgodne z zaleceniami opartymi na wytycznych.
Behawioralne: Doradztwo telefoniczne
Cztery telefoniczne sesje doradcze z wykorzystaniem metody rozmowy motywacyjnej
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa
Pacjent będzie objęty standardową opieką wewnątrz szpitala. Po wypisaniu grupa eksperymentalna otrzyma rozszerzoną opiekę, w tym wiadomości tekstowe. Uczestnicy tego ramienia otrzymają do 30 wiadomości tekstowych, aby pomóc w realizacji planu rzucenia palenia omówionego podczas hospitalizacji. Pacjenci zmotywowani do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni lub ci, którzy już rzucili palenie, otrzymają 30 wiadomości, a pacjenci, którzy nie chcą rzucić palenia, otrzymają 16 wiadomości. Treść wiadomości jest zgodna z teorią własnej skuteczności.
Behawioralne: Wiadomość tekstowa
30 wiadomości (2 dziennie), a pacjenci niechętni rzuceniu palenia 16 (2 dziennie). Komunikaty są zgodne z teorią własnej skuteczności. Komunikaty są zgodne z teorią własnej skuteczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Abstynencja od palenia w pierwszym miesiącu po randomizacji
Zakaz palenia (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni podczas pierwszego miesiąca obserwacji.
Abstynencja od palenia w pierwszym miesiącu po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Abstynencja od palenia w trzecim miesiącu po randomizacji
Brak palenia (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni w trzecim miesiącu po randomizacji.
Abstynencja od palenia w trzecim miesiącu po randomizacji
Tlenek węgla zweryfikowany Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu obserwacji
Tlenek węgla zweryfikował abstynencję od palenia w trzecim miesiącu obserwacji. Abstynencja zdefiniowana jako tlenek węgla ≤ 6.
W trzecim miesiącu obserwacji
Redukcja dziennego spożycia papierosów od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu po randomizacji
Zgłaszane przez siebie dzienne spożycie papierosów w trzecim miesiącu po randomizacji zostanie porównane z wartością wyjściową.
W trzecim miesiącu po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Współpracownicy

University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.939.046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: NCT02571244
    Komentarze do informacji: Ten protokół jest rozszerzeniem wcześniejszych badań: Poradnictwo telefoniczne i wiadomości tekstowe w celu wspierania prób rzucenia palenia po wypisaniu ze szpitala wśród palaczy hospitalizowanych w Brazylii, studium wykonalności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Doradztwo telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj