Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Messagerie texte et conseils téléphoniques pour soutenir les tentatives d'arrêt post-congé

30 juin 2020 mis à jour par: Federal University of Juiz de Fora

Efficacité comparative de la messagerie texte et des conseils téléphoniques pour soutenir les tentatives d'arrêt après la sortie de l'hôpital chez les fumeurs hospitalisés au Brésil

Il s'agit d'une extension d'une précédente étude de faisabilité (Clinical Trials Registry - NCT02571244). L'étude proprement dite est une recherche visant à comparer l'efficacité des conseils téléphoniques et des messages texte personnalisés (TM) pour soutenir les tentatives d'arrêt après la sortie chez les fumeurs hospitalisés, en mettant l'accent sur l'arrêt du tabac comme résultat principal. Les patients fumeurs bénéficieront de brèves interventions et d'une thérapie de remplacement de la nicotine pendant l'hospitalisation. Après leur sortie, les patients fumeurs seront répartis dans un bras d'intervention ou de contrôle. Au cours des premier et troisième mois, après la randomisation, les patients seront contactés pour évaluer l'abstinence tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une extension d'une précédente étude de faisabilité (Clinical Trials Registry - NCT02571244). Contexte : La recherche suggère que les fumeurs qui reçoivent un traitement à l'hôpital et un suivi après la sortie pendant au moins un mois sont plus susceptibles d'arrêter de fumer que ceux qui n'ont reçu aucune intervention. Le défi actuel est de connaître la meilleure façon de soutenir les tentatives d'arrêt après la sortie dans le contexte brésilien. Objectif : Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des messages texte personnalisés (TM) et des conseils téléphoniques pour soutenir l'arrêt du tabac chez les patients après la sortie de l'hôpital. Méthodes : Tous les patients admis à l'hôpital universitaire de Juiz de Fora (HU/UFJF), entre 06/2017 et 11/2018, seront interrogés sur la consommation de cigarettes au cours des 30 derniers jours. Les patients fumeurs bénéficieront de brèves interventions et d'une thérapie de remplacement de la nicotine pendant leur hospitalisation. Après leur sortie, ces patients seront répartis dans un bras d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un téléphone mobile TM deux fois par jour jusqu'à quinze jours. Le groupe de contrôle recevra les soins habituels (quatre séances de conseil téléphonique utilisant une approche d'entretien motivationnel). Résultats : Au premier et au troisième mois, après la randomisation, les patients seront contactés pour une évaluation de l'abstinence tabagique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brésil, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Fumé des cigarettes au cours des 30 derniers jours (même une bouffée)
  • Avoir son propre téléphone portable
  • Avoir reçu au moins un SMS au cours de la dernière année
  • Aucun problème avec le signal du téléphone portable

Critère d'exclusion:

  • Je n'ai pas de téléphone portable
  • Condition cognitive ou physique instable
  • Restrictions de contact physique ou respiratoire
  • Unités de soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation téléphonique
Le patient recevra des soins standard à l'intérieur de l'hôpital. Après la sortie, le groupe de comparaison actif recevra quatre séances de conseil téléphonique. Les séances fourniront des renseignements de base sur le tabagisme et l'abandon réussi. Le conseiller utilisera des techniques d'entrevue motivationnelle pour développer des habiletés d'adaptation dans le but d'aider le participant à élaborer et à mettre en œuvre un plan d'abandon. Le moment, la durée et le contenu du conseil seront conformes aux recommandations basées sur les lignes directrices.
Comportemental: Consultation téléphonique
Quatre séances de conseil téléphonique utilisant une approche d'entretien motivationnel
Expérimental: Message texte
Le patient recevra des soins standard à l'intérieur de l'hôpital. Après la sortie, le groupe expérimental recevra des soins prolongés, y compris des SMS. Les participants à ce bras se verront offrir jusqu'à 30 SMS pour aider à mettre en œuvre le plan d'arrêt discuté pendant l'hospitalisation. Les patients motivés à arrêter dans les 30 prochains jours ou qui ont déjà arrêté recevront 30 messages et les patients qui ne veulent pas arrêter recevront 16 messages. Le contenu des messages suit la théorie de l'auto-efficacité.
Comportemental: Message texte
30 messages (2 par jour) et les patients refusant d'arrêter 16 (2 par jour). Les messages suivent la théorie de l'efficacité personnelle. Les messages suivent la théorie de l'efficacité personnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique autodéclarée
Délai: Abstinence tabagique le premier mois après randomisation
Ne pas fumer (même une bouffée) au cours des 7 derniers jours lors du suivi du premier mois.
Abstinence tabagique le premier mois après randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique autodéclarée
Délai: Abstinence tabagique au troisième mois après la randomisation
Ne pas fumer (même une bouffée) au cours des 7 derniers jours au troisième mois après la randomisation.
Abstinence tabagique au troisième mois après la randomisation
Monoxyde de carbone vérifié Abstinence tabagique
Délai: Au suivi du troisième mois
Le monoxyde de carbone a vérifié l'abstinence tabagique au suivi du troisième mois. Abstinence définie comme monoxyde de carbone ≤ 6.
Au suivi du troisième mois
Réduction de la consommation quotidienne de cigarettes par rapport au niveau de référence
Délai: Au troisième mois après la randomisation
La consommation quotidienne de cigarettes autodéclarée au troisième mois après la randomisation sera comparée à la valeur de référence.
Au troisième mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Juiz de Fora

Collaborateurs

University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.939.046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: NCT02571244
    Commentaires d'informations: Ce protocole est une extension d'une recherche précédente : Conseils téléphoniques et messagerie texte pour soutenir les tentatives d'arrêt après la sortie chez les fumeurs hospitalisés au Brésil, une étude de faisabilité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Consultation téléphonique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner