间质性肺病登记建设 (ILD Registry)
2017年8月1日 更新者：Sun Mi Choi、Seoul National University Hospital
本研究的目的是调查间质性肺病患者的临床病程、治疗过程和预后。
研究概览
详细说明
间质性肺病是指发生在肺间质的肺部疾病。
大致可分为继发于全身性疾病或药物原因的肺部疾病和不明原因的肺部疾病，后者称为特发性间质性肺炎。
特发性间质性肺炎是一种表现出多方面炎症反应和纤维化反应的肺部疾病，其发病原因尚不明确，也没有有效的治疗方法。
特发性间质性肺炎，包括特发性肺纤维化，进展非常缓慢，但有时没有任何明显原因的急性加重会迅速导致死亡。
因此，重要的是前瞻性地收集这些患者临床特征、肺功能、影像学表现和生活质量变化的数据。
特发性间质性肺炎的前瞻性研究将为特发性间质性肺炎患者的临床特征和入院史提供重要信息，特发性间质性肺炎登记系统将作为进一步前瞻性观察研究的基础。
本研究的目的是建立间质性肺病患者的登记系统，并前瞻性地回顾患者的临床特征和进展。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Choi Sun Mi
- 电话号码：02-2072-4915
- 邮箱：sunmich81@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：PARK HEEMOON
- 邮箱：coramdeo33@gmail.com
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Choi Sun Mi
- 电话号码：02-2072-4915
- 邮箱：sunmich81@gmail.com
-
接触：
- PARK HEEMOON
- 邮箱：coramdeo33@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊、病房
描述
纳入标准：
- 20 岁以上被诊断患有间质性肺病的患者
间质性肺病的诊断标准。 如果满足以下条件之一：
- 特发性肺纤维化 (IPF) 的临床怀疑；具有蜂窝状囊肿和纤维化特征的胸部 CT 表现以及合理的临床体征
- 疑似间质性肺炎，或经活组织检查证实无感染证据：IPF、非特异性间质性肺炎 (NSIP)、隐源性机化性肺炎 (COP)、未分类纤维化
- 间质性肺病怀疑有潜在的风湿病
排除标准：
- 没有具体标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：在基线时，每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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监测临床症状的变化
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在基线时，每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表
大体时间：在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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监测临床症状的变化
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在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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博格呼吸困难量表
大体时间：在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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监测临床症状的变化
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在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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医院焦虑抑郁评分（HADS）
大体时间：在基线时，每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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监测临床症状的变化
|
在基线时，每 1 年一次，直至研究完成 10 年
|
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胸部X光
大体时间：在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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监测胸片的变化
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在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
|
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胸部CT
大体时间：在基线时，每 1 年一次，直至研究完成 10 年
|
监测胸片的变化
|
在基线时，每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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鼻窦X光片（PNS系列）
大体时间：在基线
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基线 PNS X 射线
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在基线
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心电图（ECG）
大体时间：在基线
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基线心电图
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在基线
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肺功能测试与支气管扩张剂反应测试（PFT+BDR）
大体时间：在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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监测肺功能的变化
|
在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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肺一氧化碳弥散量（DLCO）
大体时间：在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
|
监测肺功能的变化
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在基线时、1 个月后、3 个月后，然后每 1 年一次，直至研究完成 10 年
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肺总量(TLC)
大体时间：在基线
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监测肺功能的变化
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在基线
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支气管镜下肺泡灌洗（BAL）
大体时间：在基线
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必要时用于诊断目的
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在基线
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电视胸腔镜手术 (VATS) 肺活检
大体时间：在基线
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必要时用于诊断目的
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在基线
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超声心动图
大体时间：在基线
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在急性加重时进行了额外测试
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在基线
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动脉血气分析（ABGA）
大体时间：在基线
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在急性加重时进行了额外测试
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月5日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
间质性肺病的临床试验
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