Construction du registre des maladies pulmonaires interstitielles (ILD Registry)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire interstitielle fait référence à une maladie pulmonaire qui survient dans l'interstitium du poumon.
Elle peut être largement classée en maladie pulmonaire secondaire à la cause d'une maladie systémique ou d'un médicament, et en maladie pulmonaire dont la cause est inconnue, et cette dernière est connue sous le nom de pneumonie interstitielle idiopathique.
La pneumonie interstitielle idiopathique est une maladie pulmonaire présentant divers aspects de la réponse inflammatoire et de la réaction de fibrose, et la cause de son apparition n'est pas encore connue avec précision, et il n'existe pas non plus de traitement efficace.
La pneumonie interstitielle idiopathique, y compris la fibrose pulmonaire idiopathique, évolue très lentement, mais parfois une exacerbation aiguë sans cause évidente entraîne la mort, rapidement.
Par conséquent, il est important de collecter des données de manière prospective pour les changements dans les caractéristiques cliniques, la fonction pulmonaire, les résultats d'imagerie et la qualité de vie de ces patients.
Une étude prospective de la pneumonie interstitielle idiopathique fournira des informations importantes sur les caractéristiques cliniques et les antécédents d'admission des patients atteints de pneumonie interstitielle idiopathique, et le système de registre de la pneumonie interstitielle idiopathique servira de base à d'autres études observationnelles prospectives.
Le but de cette étude est d'établir le registre des patients atteints de pneumopathie interstitielle et d'examiner de manière prospective les caractéristiques cliniques et l'évolution des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Choi Sun Mi
- Numéro de téléphone: 02-2072-4915
- E-mail: sunmich81@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PARK HEEMOON
- E-mail: coramdeo33@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Choi Sun Mi
- Numéro de téléphone: 02-2072-4915
- E-mail: sunmich81@gmail.com
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Contact:
- PARK HEEMOON
- E-mail: coramdeo33@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 20 ans diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle
Critères diagnostiques de la pneumopathie interstitielle. Si l'une des conditions suivantes est remplie :
- suspicion clinique de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF); Résultats caractéristiques du scanner thoracique avec kystes en nid d'abeille et fibrose et signes cliniques raisonnables
- pneumonie interstitielle suspectée ou confirmée par biopsie sans signe d'infection : FPI, pneumonie interstitielle non spécifique (NSIP), pneumonie organisée cryptogénique (COP), fibrose non classée
- suspects de maladie pulmonaire interstitielle avec maladie rhumatismale sous-jacente
Critère d'exclusion:
- Pas de critères spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire respiratoire de St George (SGRQ)
Délai: au départ, tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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surveiller les changements dans les symptômes cliniques
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au départ, tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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surveiller les changements dans les symptômes cliniques
|
au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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surveiller les changements dans les symptômes cliniques
|
au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: au départ, tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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surveiller les changements dans les symptômes cliniques
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au départ, tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
|
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radiographie pulmonaire
Délai: au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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surveiller les modifications de la radiographie thoracique
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au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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TDM thoracique
Délai: au départ, tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
|
surveiller les modifications de la radiographie thoracique
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au départ, tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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Radiographie des sinus paranasaux (série PNS)
Délai: au départ
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radiographie de base du SNP
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au départ
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Électrocardiogramme (ECG)
Délai: au départ
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ECG de base
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au départ
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Test de la fonction pulmonaire avec test de réponse bronchodilatateur (PFT + BDR)
Délai: au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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surveiller les changements de la fonction pulmonaire
|
au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
|
|
Capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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surveiller les changements de la fonction pulmonaire
|
au départ, après 1 mois, après 3 mois, puis tous les 1 an jusqu'à la fin de l'étude pendant 10 ans
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capacité pulmonaire totale (TLC)
Délai: au départ
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surveiller les changements de la fonction pulmonaire
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au départ
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Lavage alvéolaire bronchoscopique (LBA)
Délai: au départ
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à des fins de diagnostic si nécessaire
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au départ
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Chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) biopsie pulmonaire
Délai: au départ
|
à des fins de diagnostic si nécessaire
|
au départ
|
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échocardiographie
Délai: au départ
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testé en plus lors d'une exacerbation aiguë
|
au départ
|
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analyse des gaz du sang artériel (ABGA)
Délai: au départ
|
testé en plus lors d'une exacerbation aiguë
|
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILD Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Maladie pulmonaire interstitielle
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