Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interstitiell lungsjukdomsregisterkonstruktion (ILD Registry)

1 augusti 2017 uppdaterad av: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka det kliniska förloppet, behandlingsförloppet och prognosen för patienter med interstitiell lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interstitiell lungsjukdom avser lungsjukdom som uppstår i lungans interstitium.

Det kan brett klassificeras i lungsjukdom sekundär till orsaken till systemisk sjukdom eller läkemedel, och lungsjukdom vars orsak är okänd, och den senare är känd som idiopatisk interstitiell pneumoni.

Idiopatisk interstitiell lunginflammation är en lungsjukdom som visar olika aspekter av inflammatorisk respons och fibrosreaktion, och orsaken till uppkomsten är inte exakt känd ännu, det finns heller ingen effektiv behandling.

Idiopatisk interstitiell pneumoni, inklusive idiopatisk lungfibros, fortskrider mycket långsamt, men ibland leder akut exacerbation utan uppenbar orsak till döden, snabbt.

Därför är det viktigt att prospektivt samla in data för förändringar i kliniska egenskaper, lungfunktion, avbildningsfynd och livskvalitet för dessa patienter.

En prospektiv studie av idiopatisk interstitiell lunginflammation kommer att ge viktig information om de kliniska egenskaperna och intagningshistoriken för patienter med idiopatisk interstitiell pneumoni, och registersystemet för idiopatisk interstitiell lunginflammation kommer att fungera som grund för ytterligare prospektiva observationsstudier.

Syftet med denna studie är att upprätta registret över patienter med interstitiell lungsjukdom och att prospektivt granska de kliniska egenskaperna och progressionen hos patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

öppenvård, avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 20 år diagnostiserade med interstitiell lungsjukdom

  • Diagnostiska kriterier för interstitiell lungsjukdom. Om något av följande är uppfyllt:

    1. klinisk misstanke om idiopatisk lungfibros (IPF); Karakteristiska CT-fynd av bröstkorgen med bikakecystor och fibros och rimliga kliniska tecken
    2. misstänkt interstitiell lunginflammation, eller bekräftad genom biopsi utan tecken på infektion: IPF, icke-specifik interstitiell lunginflammation (NSIP), kryptogen organiserande pneumoni (COP), oklassificerad fibros
    3. interstitiell lungsjukdom misstänkt med underliggande reumatisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Inga specifika kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: vid baslinjen, vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i kliniska symtom
vid baslinjen, vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
modifierad Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsram: vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i kliniska symtom
vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
Borg dyspnéskala
Tidsram: vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i kliniska symtom
vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
Sjukhusångest- och depressionspoäng (HADS)
Tidsram: vid baslinjen, vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i kliniska symtom
vid baslinjen, vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
bröstkorgsröntgen
Tidsram: vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i bröströntgen
vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
Bröst CT
Tidsram: vid baslinjen, vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i bröströntgen
vid baslinjen, vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
Paranasal sinusröntgen (PNS-serien)
Tidsram: vid baslinjen
baslinje PNS-röntgen
vid baslinjen
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: vid baslinjen
baslinje-EKG
vid baslinjen
Lungfunktionstest med bronkodilatatorresponstest (PFT+BDR)
Tidsram: vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i lungfunktionen
vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
Lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO)
Tidsram: vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
övervakning av förändringar i lungfunktionen
vid baslinjen, efter 1 månad, efter 3 månader och sedan vart 1 år genom avslutad studie i 10 år
total lungkapacitet (TLC)
Tidsram: vid baslinjen
övervakning av förändringar i lungfunktionen
vid baslinjen
Bronkoskopisk alveolsköljning (BAL)
Tidsram: vid baslinjen
för diagnostiska ändamål vid behov
vid baslinjen
Lungbiopsi med videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS).
Tidsram: vid baslinjen
för diagnostiska ändamål vid behov
vid baslinjen
ekokardiografi
Tidsram: vid baslinjen
dessutom testad vid akut exacerbation
vid baslinjen
arteriell blodgasanalys (ABGA)
Tidsram: vid baslinjen
dessutom testad vid akut exacerbation
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILD Registry

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera