Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitiel lungesygdomsregisterkonstruktion (ILD Registry)

1. august 2017 opdateret af: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det kliniske forløb, behandlingsforløb og prognose for patienter med interstitiel lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel lungesygdom refererer til lungesygdom, der opstår i lungens interstitium.

Det kan bredt klassificeres i lungesygdom sekundær til årsagen til systemisk sygdom eller lægemiddel, og lungesygdom, hvis årsag er ukendt, og sidstnævnte er kendt som idiopatisk interstitiel lungebetændelse.

Idiopatisk interstitiel lungebetændelse er en lungesygdom, der viser forskellige aspekter af inflammatorisk respons og fibrosereaktion, og årsagen til debut er ikke nøjagtigt kendt endnu, og der er heller ingen effektiv behandling.

Idiopatisk interstitiel lungebetændelse, herunder idiopatisk lungefibrose, udvikler sig meget langsomt, men nogle gange fører akut forværring uden nogen åbenlys årsag til døden, hurtigt.

Derfor er det vigtigt at indsamle data prospektivt for ændringer i kliniske træk, lungefunktion, billeddiagnostiske fund og livskvalitet for disse patienter.

En prospektiv undersøgelse af idiopatisk interstitiel lungebetændelse vil give vigtig information om de kliniske karakteristika og indlæggelseshistorie for patienter med idiopatisk interstitiel lungebetændelse, og det idiopatiske interstitielle lungebetændelse registersystem vil tjene som grundlag for yderligere prospektive observationsstudier.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere registret over patienter med interstitiel lungesygdom og prospektivt at gennemgå patienternes kliniske træk og progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulant, afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 20 år diagnosticeret med interstitiel lungesygdom

  • Diagnostiske kriterier for interstitiel lungesygdom. Hvis et af følgende er opfyldt:

    1. klinisk mistanke om idiopatisk lungefibrose (IPF); Karakteristiske bryst-CT-fund med honeycomb-cyster og fibrose og rimelige kliniske tegn
    2. mistanke om interstitiel lungebetændelse, eller bekræftet ved biopsi uden tegn på infektion: IPF, ikke-specifik interstitiel lungebetændelse (NSIP), kryptogen organiserende lungebetændelse (COP), uklassificeret fibrose
    3. interstitiel lungesygdom mistænkte med underliggende gigtsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifikke kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i kliniske symptomer
ved baseline, hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
modificeret Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala
Tidsramme: ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i kliniske symptomer
ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
Borg dyspnøskala
Tidsramme: ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i kliniske symptomer
ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
Hospitalsangst og depressionsscore (HADS)
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i kliniske symptomer
ved baseline, hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
røntgen af ​​thorax
Tidsramme: ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i røntgen af ​​thorax
ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
Bryst CT
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i røntgen af ​​thorax
ved baseline, hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
Paranasal sinus røntgen (PNS-serien)
Tidsramme: ved baseline
baseline PNS røntgen
ved baseline
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: ved baseline
baseline EKG
ved baseline
Lungefunktionstest med bronkodilatatorresponstest (PFT+BDR)
Tidsramme: ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i lungefunktionen
ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
Lungernes diffusionskapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
overvågning af ændringer i lungefunktionen
ved baseline, efter 1 måned, efter 3 måneder og derefter hvert 1. år gennem studieafslutning i 10 år
total lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: ved baseline
overvågning af ændringer i lungefunktionen
ved baseline
Bronkoskopisk alveolær lavage (BAL)
Tidsramme: ved baseline
til diagnostiske formål, hvis det er nødvendigt
ved baseline
Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lungebiopsi
Tidsramme: ved baseline
til diagnostiske formål, hvis det er nødvendigt
ved baseline
ekkokardiografi
Tidsramme: ved baseline
desuden testet ved akut eksacerbation
ved baseline
arteriel blodgasanalyse (ABGA)
Tidsramme: ved baseline
desuden testet ved akut eksacerbation
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILD Registry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner