Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa rejestru chorób śródmiąższowych płuc (ILD Registry)

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest zbadanie przebiegu klinicznego, przebiegu leczenia i rokowania pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródmiąższowa choroba płuc odnosi się do choroby płuc, która występuje w śródmiąższu płuc.

Można go ogólnie podzielić na choroby płuc wtórne do przyczyny choroby ogólnoustrojowej lub leku oraz choroby płuc, których przyczyna jest nieznana, a ta ostatnia jest znana jako idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc.

Idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc jest chorobą płuc wykazującą różne aspekty odpowiedzi zapalnej i reakcji włóknienia, a przyczyna jej wystąpienia nie jest jeszcze dokładnie poznana, nie ma też skutecznego leczenia.

Idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc, w tym idiopatyczne włóknienie płuc, postępuje bardzo powoli, ale czasami ostre zaostrzenie bez wyraźnej przyczyny prowadzi do śmierci w krótkim czasie.

Dlatego ważne jest prospektywne gromadzenie danych dotyczących zmian cech klinicznych, czynności płuc, wyników badań obrazowych i jakości życia tych pacjentów.

Prospektywne badanie idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc dostarczy ważnych informacji na temat charakterystyki klinicznej i historii przyjęć pacjentów z idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniem płuc, a system rejestru idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc posłuży jako podstawa do dalszych prospektywnych badań obserwacyjnych.

Celem tego badania jest ustalenie rejestru pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc oraz prospektywny przegląd cech klinicznych i progresji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ambulatoryjny, oddział

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat ze zdiagnozowaną śródmiąższową chorobą płuc

  • Kryteria diagnostyczne śródmiąższowej choroby płuc. Jeśli spełniony jest jeden z poniższych warunków:

    1. kliniczne podejrzenie idiopatycznego włóknienia płuc (IPF); Charakterystyczne wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej z torbielami o strukturze plastra miodu i zwłóknieniem oraz uzasadnione objawy kliniczne
    2. podejrzenie śródmiąższowego zapalenia płuc lub potwierdzone biopsją bez dowodów zakażenia: IPF, niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc (NSIP), kryptogenne organizujące się zapalenie płuc (COP), niesklasyfikowane zwłóknienie
    3. z podejrzeniem śródmiąższowej choroby płuc z chorobą reumatyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Brak określonych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: na początku badania co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian objawów klinicznych
na początku badania co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian objawów klinicznych
na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian objawów klinicznych
na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: na początku badania co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian objawów klinicznych
na początku badania co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian w radiografii klatki piersiowej
na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
TK klatki piersiowej
Ramy czasowe: na początku badania co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian w radiografii klatki piersiowej
na początku badania co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
RTG zatok przynosowych (seria PNS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
wyjściowe zdjęcie rentgenowskie PNS
na linii bazowej
Elektrokardiogram (EKG)
Ramy czasowe: na linii bazowej
podstawowe EKG
na linii bazowej
Badanie czynnościowe płuc z testem odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela (PFT+BDR)
Ramy czasowe: na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian czynności płuc
na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
monitorowanie zmian czynności płuc
na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, a następnie co 1 rok do ukończenia badania przez 10 lat
całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: na linii bazowej
monitorowanie zmian czynności płuc
na linii bazowej
Bronchoskopowe płukanie pęcherzyków płucnych (BAL)
Ramy czasowe: na linii bazowej
w celach diagnostycznych, jeśli to konieczne
na linii bazowej
Biopsja płuc z pomocą wideotorakoskopii (VATS).
Ramy czasowe: na linii bazowej
w celach diagnostycznych, jeśli to konieczne
na linii bazowej
echokardiografia
Ramy czasowe: na linii bazowej
dodatkowo badane przy ostrym zaostrzeniu
na linii bazowej
gazometrię krwi tętniczej (ABGA)
Ramy czasowe: na linii bazowej
dodatkowo badane przy ostrym zaostrzeniu
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILD Registry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj