Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce registru intersticiálních plicních onemocnění (ILD Registry)

1. srpna 2017 aktualizováno: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat klinický průběh, průběh léčby a prognózu pacientů s intersticiální plicní chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění se týká plicního onemocnění, které se vyskytuje v intersticiu plic.

Lze ji obecně rozdělit na plicní onemocnění sekundární k příčině systémového onemocnění nebo léku a plicní onemocnění, jehož příčina je neznámá, a posledně uvedené je známé jako idiopatická intersticiální pneumonie.

Idiopatická intersticiální pneumonie je plicní onemocnění vykazující různé aspekty zánětlivé reakce a fibrózní reakce a příčina nástupu není dosud přesně známa a také neexistuje účinná léčba.

Idiopatická intersticiální pneumonie, včetně idiopatické plicní fibrózy, postupuje velmi pomalu, ale někdy akutní exacerbace bez zjevné příčiny vede k rychlé smrti.

Proto je důležité sbírat data prospektivně o změnách klinických příznaků, plicních funkcí, zobrazovacích nálezech a kvalitě života těchto pacientů.

Prospektivní studie idiopatické intersticiální pneumonie poskytne důležité informace o klinických charakteristikách a anamnéze přijetí pacientů s idiopatickou intersticiální pneumonií a systém registru idiopatické intersticiální pneumonie poslouží jako základ pro další prospektivní observační studie.

Cílem této studie je založit registr pacientů s intersticiálním plicním onemocněním a prospektivně zhodnotit klinický obraz a progresi pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní, odd

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 20 let s diagnózou intersticiální plicní choroby

  • Diagnostická kritéria pro intersticiální plicní onemocnění. Pokud je splněna jedna z následujících podmínek:

    1. klinické podezření na idiopatickou plicní fibrózu (IPF); Charakteristický nález na CT hrudníku s voštinovými cystami a fibrózou a přiměřenými klinickými příznaky
    2. podezření na intersticiální pneumonii nebo potvrzené biopsií bez průkazu infekce: IPF, nespecifická intersticiální pneumonie (NSIP), kryptogenní organizující se pneumonie (COP), neklasifikovaná fibróza
    3. podezření na intersticiální plicní onemocnění se základním revmatickým onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Žádná konkrétní kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: ve výchozím stavu každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn klinických příznaků
ve výchozím stavu každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
upravená stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn klinických příznaků
na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn klinických příznaků
na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
Nemocniční skóre úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: ve výchozím stavu každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn klinických příznaků
ve výchozím stavu každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
rentgen hrudníku
Časové okno: na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn na rentgenovém snímku hrudníku
na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
CT hrudníku
Časové okno: ve výchozím stavu každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn na rentgenovém snímku hrudníku
ve výchozím stavu každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
Rentgen paranazálních dutin (řada PNS)
Časové okno: na základní linii
základní rentgen PNS
na základní linii
Elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: na základní linii
základní EKG
na základní linii
Plicní funkční test s testem bronchodilatační odpovědi (PFT+BDR)
Časové okno: na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn plicních funkcí
na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
sledování změn plicních funkcí
na začátku, po 1 měsíci, po 3 měsících a poté každý 1 rok po dokončení studie po dobu 10 let
celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: na základní linii
sledování změn plicních funkcí
na základní linii
Bronchoskopická alveolární laváž (BAL)
Časové okno: na základní linii
v případě potřeby pro diagnostické účely
na základní linii
Video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) plicní biopsie
Časové okno: na základní linii
v případě potřeby pro diagnostické účely
na základní linii
echokardiografie
Časové okno: na základní linii
dodatečně testováno při akutní exacerbaci
na základní linii
analýza arteriálních krevních plynů (ABGA)
Časové okno: na základní linii
dodatečně testováno při akutní exacerbaci
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILD Registry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit