Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interstitiaalinen keuhkosairausrekisterin rakentaminen (ILD Registry)

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kliinistä kulkua, hoitokulkua ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interstitiaalinen keuhkosairaus tarkoittaa keuhkosairautta, joka esiintyy keuhkojen interstitiumissa.

Se voidaan luokitella laajasti keuhkosairauteen, joka on toissijainen systeemisen sairauden tai lääkkeen syyn vuoksi, ja keuhkosairauteen, jonka syytä ei tunneta, ja jälkimmäinen tunnetaan idiopaattisena interstitiaalisena keuhkokuumeena.

Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume on keuhkosairaus, jossa esiintyy erilaisia ​​tulehdusreaktion ja fibroosireaktion näkökohtia ja jonka puhkeamisen syytä ei vielä tiedetä tarkasti, eikä myöskään ole tehokasta hoitoa.

Idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume, mukaan lukien idiopaattinen keuhkofibroosi, etenee hyvin hitaasti, mutta joskus akuutti paheneminen ilman selvää syytä johtaa nopeasti kuolemaan.

Siksi on tärkeää kerätä tietoja prospektiivisesti näiden potilaiden kliinisten ominaisuuksien, keuhkojen toiminnan, kuvantamislöydösten ja elämänlaadun muutoksista.

Idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen prospektiivinen tutkimus antaa tärkeitä tietoja idiopaattista interstitiaalista keuhkokuumetta sairastavien potilaiden kliinisistä ominaisuuksista ja hoitohistoriasta, ja idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen rekisterijärjestelmä toimii jatkossa tulevien havainnointitutkimusten perustana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden rekisteri ja tarkastella potilaiden kliinisiä piirteitä ja etenemistä prospektiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

avohoito, osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus

  • Interstitiaalisen keuhkosairauden diagnostiset kriteerit. Jos jokin seuraavista täyttyy:

    1. kliininen epäily idiopaattisesta keuhkofibroosista (IPF); Tyypillisiä rintakehän TT-löydöksiä, joissa on hunajakennokystat ja fibroosi sekä kohtuullisia kliinisiä oireita
    2. epäilty interstitiaalinen keuhkokuume tai vahvistettu biopsialla, jossa ei ole merkkejä infektiosta: IPF, epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume (NSIP), kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume (COP), luokittelematon fibroosi
    3. interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on taustalla oleva reumasairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erityisiä kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
muunneltu Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
kliinisten oireiden muutosten seuranta
lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
seurata muutoksia rintakehän röntgenkuvauksessa
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Rintakehän CT
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
seurata muutoksia rintakehän röntgenkuvauksessa
lähtötilanteessa 1 vuoden välein tutkimuksen päätyttyä 10 vuoden ajan
Paranasaalisten poskionteloiden röntgenkuvaus (PNS-sarja)
Aikaikkuna: lähtötasolla
perustason PNS-röntgenkuva
lähtötasolla
Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: lähtötasolla
perustason EKG
lähtötasolla
Keuhkojen toimintatesti bronkodilaattorivastetestillä (PFT+BDR)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
keuhkojen toiminnan muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
keuhkojen toiminnan muutosten seuranta
lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen joka vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen 10 vuoden ajan
keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: lähtötasolla
keuhkojen toiminnan muutosten seuranta
lähtötasolla
Bronkoskooppinen alveolaarinen huuhtelu (BAL)
Aikaikkuna: lähtötasolla
tarvittaessa diagnostisiin tarkoituksiin
lähtötasolla
Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS) keuhkobiopsia
Aikaikkuna: lähtötasolla
tarvittaessa diagnostisiin tarkoituksiin
lähtötasolla
kaikukardiografia
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lisäksi testataan akuutin pahenemisen yhteydessä
lähtötasolla
valtimoveren kaasuanalyysi (ABGA)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lisäksi testataan akuutin pahenemisen yhteydessä
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILD Registry

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa