Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitiell lungesykdomsregisterkonstruksjon (ILD Registry)

1. august 2017 oppdatert av: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke det kliniske forløpet, behandlingsforløpet og prognosen til pasienter med interstitiell lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interstitiell lungesykdom refererer til lungesykdom som oppstår i interstitium i lungen.

Det kan bredt klassifiseres i lungesykdom sekundært til årsaken til systemisk sykdom eller medikament, og lungesykdom hvis årsak er ukjent, og sistnevnte er kjent som idiopatisk interstitiell lungebetennelse.

Idiopatisk interstitiell lungebetennelse er en lungesykdom som viser ulike aspekter av inflammatorisk respons og fibrosereaksjon, og årsaken til utbruddet er ikke nøyaktig kjent ennå, det er heller ingen effektiv behandling.

Idiopatisk interstitiell lungebetennelse, inkludert idiopatisk lungefibrose, utvikler seg veldig sakte, men noen ganger fører akutt forverring uten åpenbar årsak til døden, raskt.

Derfor er det viktig å samle inn data prospektivt for endringer i kliniske trekk, lungefunksjon, avbildningsfunn og livskvalitet for disse pasientene.

En prospektiv studie av idiopatisk interstitiell lungebetennelse vil gi viktig informasjon om de kliniske egenskapene og innleggelseshistorien til pasienter med idiopatisk interstitiell pneumoni, og registersystemet idiopatisk interstitiell lungebetennelse vil tjene som grunnlag for videre prospektive observasjonsstudier.

Målet med denne studien er å etablere registeret over pasienter med interstitiell lungesykdom og prospektivt gjennomgå de kliniske egenskapene og progresjonen til pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

poliklinisk, avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 20 år diagnostisert med interstitiell lungesykdom

  • Diagnostiske kriterier for interstitiell lungesykdom. Hvis ett av følgende er oppfylt:

    1. klinisk mistanke om idiopatisk lungefibrose (IPF); Karakteristiske CT-thoraxfunn med honeycomb-cyster og fibrose og rimelige kliniske tegn
    2. mistenkt interstitiell lungebetennelse, eller bekreftet ved biopsi uten tegn på infeksjon: IPF, ikke-spesifikk interstitiell lungebetennelse (NSIP), kryptogen organiserende lungebetennelse (COP), uklassifisert fibrose
    3. interstitiell lungesykdom mistenkte med underliggende revmatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spesifikke kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
modifisert Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Borg dyspnéskala
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Sykehusangst og depresjonsscore (HADS)
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i kliniske symptomer
ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
røntgen av brystet
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i røntgen av thorax
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Bryst CT
Tidsramme: ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i røntgen av thorax
ved baseline, hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Paranasal sinus røntgen (PNS-serien)
Tidsramme: ved baseline
baseline PNS røntgen
ved baseline
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: ved baseline
baseline EKG
ved baseline
Lungefunksjonstest med bronkodilatatorresponstest (PFT+BDR)
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i lungefunksjon
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
Diffuserende kapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
overvåking av endringer i lungefunksjon
ved baseline, etter 1 måned, etter 3 måneder, og deretter hvert 1. år gjennom fullført studie i 10 år
total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: ved baseline
overvåking av endringer i lungefunksjon
ved baseline
Bronkoskopisk alveolar lavage (BAL)
Tidsramme: ved baseline
for diagnostiske formål om nødvendig
ved baseline
Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) lungebiopsi
Tidsramme: ved baseline
for diagnostiske formål om nødvendig
ved baseline
ekkokardiografi
Tidsramme: ved baseline
i tillegg testet ved akutt eksacerbasjon
ved baseline
arteriell blodgassanalyse (ABGA)
Tidsramme: ved baseline
i tillegg testet ved akutt eksacerbasjon
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILD Registry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere