Создание реестра интерстициальных заболеваний легких (ILD Registry)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Интерстициальное заболевание легких относится к легочному заболеванию, которое возникает в интерстиции легкого.
Его можно широко классифицировать на заболевание легких, вторичное по причине системного заболевания или лекарственного препарата, и заболевание легких, причина которого неизвестна, и последнее известно как идиопатическая интерстициальная пневмония.
Идиопатическая интерстициальная пневмония представляет собой заболевание легких, проявляющееся различными аспектами воспалительной реакции и реакции фиброза, причина возникновения которой еще точно не известна, а также отсутствует эффективное лечение.
Идиопатическая интерстициальная пневмония, в том числе идиопатический легочный фиброз, прогрессирует очень медленно, но иногда острое обострение без видимой причины приводит к летальному исходу, быстро.
Поэтому важно проспективно собирать данные об изменениях клинических признаков, легочной функции, результатах визуализации и качестве жизни этих пациентов.
Проспективное исследование идиопатической интерстициальной пневмонии предоставит важную информацию о клинических характеристиках и истории госпитализации пациентов с идиопатической интерстициальной пневмонией, а система регистрации идиопатической интерстициальной пневмонии послужит основой для дальнейших проспективных обсервационных исследований.
Целью данного исследования является создание реестра пациентов с интерстициальным заболеванием легких и проспективный обзор клинических особенностей и прогрессирования пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Choi Sun Mi
- Номер телефона: 02-2072-4915
- Электронная почта: sunmich81@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: PARK HEEMOON
- Электронная почта: coramdeo33@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Choi Sun Mi
- Номер телефона: 02-2072-4915
- Электронная почта: sunmich81@gmail.com
-
Контакт:
- PARK HEEMOON
- Электронная почта: coramdeo33@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 20 лет с диагнозом интерстициальное заболевание легких
Диагностические критерии интерстициального заболевания легких. Если выполняется одно из следующих условий:
- клиническое подозрение на идиопатический легочный фиброз (ИЛФ); Характерные данные КТ грудной клетки с сотовыми кистами и фиброзом и умеренными клиническими признаками
- подозрение на интерстициальную пневмонию или подтвержденная биопсией без признаков инфекции: ИЛФ, неспецифическая интерстициальная пневмония (НСИП), криптогенная организующаяся пневмония (ХОП), неклассифицированный фиброз
- подозрение на интерстициальное заболевание легких с сопутствующим ревматическим заболеванием
Критерий исключения:
- Нет конкретных критериев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: на исходном уровне, каждый 1 год до завершения исследования в течение 10 лет
|
наблюдение за изменениями клинических симптомов
|
на исходном уровне, каждый 1 год до завершения исследования в течение 10 лет
|
|
модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
наблюдение за изменениями клинических симптомов
|
исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
наблюдение за изменениями клинических симптомов
|
исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: на исходном уровне, каждый 1 год до завершения исследования в течение 10 лет
|
наблюдение за изменениями клинических симптомов
|
на исходном уровне, каждый 1 год до завершения исследования в течение 10 лет
|
|
рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
мониторинг изменений на рентгенограмме грудной клетки
|
исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
|
КТ грудной клетки
Временное ограничение: на исходном уровне, каждый 1 год до завершения исследования в течение 10 лет
|
мониторинг изменений на рентгенограмме грудной клетки
|
на исходном уровне, каждый 1 год до завершения исследования в течение 10 лет
|
|
Рентген околоносовых пазух (серия PNS)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
исходная рентгенограмма PNS
|
на исходном уровне
|
|
Электрокардиограмма (ЭКГ)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
исходная ЭКГ
|
на исходном уровне
|
|
Легочная функциональная проба с бронхолитической реакцией (PFT+BDR)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
мониторинг изменений функции легких
|
исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
|
Диффузионная способность легких по угарному газу (DLCO)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
мониторинг изменений функции легких
|
исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, а затем каждый год по завершении исследования в течение 10 лет
|
|
общая емкость легких (TLC)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
мониторинг изменений функции легких
|
на исходном уровне
|
|
Бронхоскопический альвеолярный лаваж (БАЛ)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
в диагностических целях при необходимости
|
на исходном уровне
|
|
Видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС) биопсия легкого
Временное ограничение: на исходном уровне
|
в диагностических целях при необходимости
|
на исходном уровне
|
|
эхокардиография
Временное ограничение: на исходном уровне
|
дополнительно тестируется при обострении
|
на исходном уровне
|
|
анализ газов артериальной крови (ABGA)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
дополнительно тестируется при обострении
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILD Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .