Construcción del Registro de Enfermedades Pulmonares Intersticiales (ILD Registry)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial se refiere a la enfermedad pulmonar que ocurre en el intersticio del pulmón.
Puede clasificarse a grandes rasgos en enfermedad pulmonar secundaria a causa de enfermedad sistémica o por fármacos, y enfermedad pulmonar de causa desconocida, esta última conocida como neumonía intersticial idiopática.
La neumonía intersticial idiopática es una enfermedad pulmonar que muestra varios aspectos de la respuesta inflamatoria y la reacción de fibrosis, y la causa de la aparición aún no se conoce con precisión, además no existe un tratamiento eficaz.
La neumonía intersticial idiopática, incluida la fibrosis pulmonar idiopática, progresa muy lentamente, pero a veces la exacerbación aguda sin ninguna causa evidente conduce rápidamente a la muerte.
Por lo tanto, es importante recopilar datos de forma prospectiva sobre los cambios en las características clínicas, la función pulmonar, los hallazgos de imagen y la calidad de vida de estos pacientes.
Un estudio prospectivo de neumonía intersticial idiopática proporcionará información importante sobre las características clínicas y el historial de ingreso de pacientes con neumonía intersticial idiopática, y el sistema de registro de neumonía intersticial idiopática servirá como base para futuros estudios observacionales prospectivos.
El objetivo de este estudio es establecer el registro de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial y revisar prospectivamente las características clínicas y la evolución de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Choi Sun Mi
- Número de teléfono: 02-2072-4915
- Correo electrónico: sunmich81@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PARK HEEMOON
- Correo electrónico: coramdeo33@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Choi Sun Mi
- Número de teléfono: 02-2072-4915
- Correo electrónico: sunmich81@gmail.com
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Contacto:
- PARK HEEMOON
- Correo electrónico: coramdeo33@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años diagnosticados de enfermedad pulmonar intersticial
Criterios diagnósticos de la enfermedad pulmonar intersticial. Si se cumple uno de los siguientes:
- sospecha clínica de fibrosis pulmonar idiopática (FPI); Hallazgos característicos de TC de tórax con quistes en panal y fibrosis y signos clínicos razonables
- sospecha de neumonía intersticial, o confirmada por biopsia sin evidencia de infección: FPI, neumonía intersticial no específica (NSIP), neumonía criptogénica organizada (COP), fibrosis no clasificada
- sospechosos de enfermedad pulmonar intersticial con enfermedad reumática subyacente
Criterio de exclusión:
- Sin criterios específicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio de St George (SGRQ)
Periodo de tiempo: al inicio, cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en los síntomas clínicos
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al inicio, cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en los síntomas clínicos
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al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en los síntomas clínicos
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al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: al inicio, cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en los síntomas clínicos
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al inicio, cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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radiografía de pecho
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en la radiografía de tórax
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al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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TAC de tórax
Periodo de tiempo: al inicio, cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en la radiografía de tórax
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al inicio, cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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Radiografía de senos paranasales (serie PNS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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radiografía basal del SNP
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en la línea de base
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Electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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electrocardiograma basal
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en la línea de base
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Prueba de función pulmonar con prueba de respuesta broncodilatadora (PFT+BDR)
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en la función pulmonar
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al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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Capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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monitorear los cambios en la función pulmonar
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al inicio, después de 1 mes, después de 3 meses y luego cada 1 año hasta la finalización del estudio durante 10 años
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capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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monitorear los cambios en la función pulmonar
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en la línea de base
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Lavado alveolar broncoscópico (BAL)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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para fines de diagnóstico si es necesario
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en la línea de base
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Biopsia pulmonar por cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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para fines de diagnóstico si es necesario
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en la línea de base
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ecocardiografía
Periodo de tiempo: en la línea de base
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probado adicionalmente en la exacerbación aguda
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en la línea de base
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análisis de gases en sangre arterial (ABGA)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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probado adicionalmente en la exacerbación aguda
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILD Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .