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간질성 폐 질환 레지스트리 구축 (ILD Registry)

2017년 8월 1일 업데이트: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 간질성폐질환 환자의 임상경과, 치료경과 및 예후를 알아보는데 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

간질성폐질환은 폐의 간질에서 발생하는 폐질환을 말한다.

크게 전신질환이나 약물의 원인에 의한 이차성 폐질환과 원인이 불분명한 폐질환으로 크게 분류할 수 있으며, 후자를 특발성 간질성 폐렴이라고 합니다.

특발성 간질성폐렴은 염증반응과 섬유화반응의 다양한 양상을 보이는 폐질환으로 발병원인이 아직까지 정확히 알려지지 않았으며 효과적인 치료법도 없다.

특발성 폐섬유화증을 포함한 특발성 간질성 폐렴은 매우 천천히 진행되지만, 때로는 명백한 원인 없이 급성 악화되어 급격하게 사망에 이르게 됩니다.

따라서 이들 환자의 임상양상, 폐기능, 영상 소견, 삶의 질 변화에 대한 전향적 자료 수집이 중요하다.

특발성 간질성 폐렴에 대한 전향적 연구는 특발성 간질성 폐렴 환자의 임상적 특징과 입원 이력에 대한 중요한 정보를 제공할 것이며, 특발성 간질성 폐렴 등록 시스템은 향후 전향적 관찰 연구의 기초가 될 것이다.

이 연구의 목적은 간질성 폐질환 환자의 등록을 확립하고 환자의 임상적 특징과 진행을 전향적으로 검토하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래, 병동

설명

포함 기준:

  • 간질성폐질환 진단을 받은 20세 이상의 환자

  • 간질성 폐질환의 진단 기준. 다음 중 하나가 충족되는 경우:

    1. 특발성 폐 섬유증(IPF)의 임상적 의심; 벌집 모양의 낭종과 섬유화 및 타당한 임상 징후가 있는 특징적인 흉부 CT 소견
    2. 감염의 증거가 없는 간질성 폐렴이 의심되거나 생검으로 확진된 경우 : IPF, NSIP(Non-specific interstitial pneumonia), COP(Cryptogenic organization pneumonia), 미분류 섬유증
    3. 기저 류마티스 질환이 있는 간질성 폐질환 의심자

제외 기준:

  • 특정 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
기간: 기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
보그 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
병원 불안 및 우울 점수(HADS)
기간: 기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
임상 증상의 변화 모니터링
기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
흉부 엑스레이
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
흉부 방사선 촬영의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
흉부 CT
기간: 기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
흉부 방사선 촬영의 변화 모니터링
기준선에서, 10년 동안 연구가 완료될 때까지 1년마다
부비동 엑스레이(PNS 시리즈)
기간: 기준선에서
기준선 PNS X선
기준선에서
심전도(ECG)
기간: 기준선에서
기준 심전도
기준선에서
기관지 확장제 반응 검사(PFT+BDR)를 이용한 폐기능 검사
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
폐 기능의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력
기간: 기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
폐 기능의 변화 모니터링
기준선에서, 1개월 후, 3개월 후, 그리고 10년 동안 연구 완료를 통해 매 1년마다
총폐활량(TLC)
기간: 기준선에서
폐 기능의 변화 모니터링
기준선에서
기관지경 폐포 세척(BAL)
기간: 기준선에서
필요한 경우 진단 목적으로
기준선에서
비디오 흉강경 수술(VATS) 폐 생검
기간: 기준선에서
필요한 경우 진단 목적으로
기준선에서
심초음파
기간: 기준선에서
급성 악화 시 추가로 검사
기준선에서
동맥혈가스분석(ABGA)
기간: 기준선에서
급성 악화 시 추가로 검사
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILD Registry

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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