Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie van register voor interstitiële longziekten (ILD Registry)

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Sun Mi Choi, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het onderzoeken van het klinisch beloop, het behandelverloop en de prognose van patiënten met interstitiële longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële longziekte verwijst naar longziekte die optreedt in het interstitium van de long.

Het kan grofweg worden ingedeeld in longziekte secundair aan de oorzaak van systemische ziekte of geneesmiddel, en longziekte waarvan de oorzaak onbekend is, en de laatste staat bekend als idiopathische interstitiële pneumonie.

Idiopathische interstitiële pneumonie is een longziekte die verschillende aspecten van ontstekingsreactie en fibrosereactie vertoont, en de oorzaak van het begin is nog niet nauwkeurig bekend, ook is er geen effectieve behandeling.

Idiopathische interstitiële pneumonie, waaronder idiopathische longfibrose, verloopt zeer langzaam, maar soms leidt acute exacerbatie zonder duidelijke oorzaak snel tot de dood.

Daarom is het belangrijk om prospectief gegevens te verzamelen over veranderingen in klinische kenmerken, longfunctie, beeldvormingsbevindingen en kwaliteit van leven van deze patiënten.

Een prospectieve studie van idiopathische interstitiële pneumonie zal belangrijke informatie opleveren over de klinische kenmerken en opnamegeschiedenis van patiënten met idiopathische interstitiële pneumonie, en het registratiesysteem voor idiopathische interstitiële pneumonie zal dienen als basis voor verdere prospectieve observationele studies.

Het doel van deze studie is om het register van patiënten met interstitiële longziekte vast te stellen en om de klinische kenmerken en progressie van de patiënten prospectief te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ambulant, afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 20 jaar met de diagnose interstitiële longziekte

  • Diagnostische criteria voor interstitiële longziekte. Als aan een van de volgende voorwaarden is voldaan:

    1. klinische verdenking van idiopathische longfibrose (IPF); Karakteristieke CT-bevindingen op de borst met honingraatcysten en fibrose en redelijke klinische symptomen
    2. vermoedelijke interstitiële pneumonie, of bevestigd door biopsie zonder bewijs van infectie: IPF, niet-specifieke interstitiële pneumonie (NSIP), cryptogene organiserende pneumonie (COP), niet-geclassificeerde fibrose
    3. interstitiële longziekte verdachten met onderliggende reumatische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Geen specifieke criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
St George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: bij baseline, elke 1 jaar tot voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in klinische symptomen
bij baseline, elke 1 jaar tot voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
gewijzigde Medical Research Council (mMRC) dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in klinische symptomen
bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
Borg dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in klinische symptomen
bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
Ziekenhuisangst- en depressiescore (HADS)
Tijdsspanne: bij baseline, elke 1 jaar tot voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in klinische symptomen
bij baseline, elke 1 jaar tot voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in thoraxradiografie
bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
Borst-CT
Tijdsspanne: bij baseline, elke 1 jaar tot voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in thoraxradiografie
bij baseline, elke 1 jaar tot voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
Neusbijholteröntgenstraal (PNS-reeks)
Tijdsspanne: bij basislijn
baseline PNS-röntgenfoto
bij basislijn
Elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: bij basislijn
basislijn ECG
bij basislijn
Longfunctietest met bronchusverwijdende responstest (PFT+BDR)
Tijdsspanne: bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in de longfunctie
bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
Verspreidingscapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
monitoring van veranderingen in de longfunctie
bij baseline, na 1 maand, na 3 maanden en vervolgens elke 1 jaar tot en met voltooiing van de studie gedurende 10 jaar
totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: bij basislijn
monitoring van veranderingen in de longfunctie
bij basislijn
Bronchoscopische alveolaire lavage (BAL)
Tijdsspanne: bij basislijn
voor diagnostische doeleinden indien nodig
bij basislijn
Video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) longbiopsie
Tijdsspanne: bij basislijn
voor diagnostische doeleinden indien nodig
bij basislijn
echocardiografie
Tijdsspanne: bij basislijn
bovendien getest bij acute exacerbatie
bij basislijn
arteriële bloedgasanalyse (ABGA)
Tijdsspanne: bij basislijn
bovendien getest bij acute exacerbatie
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ILD Registry

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële longziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren