此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

替格瑞洛与氯吡格雷疗效及安全性比较 (COSTIC)

2021年11月25日 更新者：Dao Wen Wang、Tongji Hospital

替格瑞洛与氯吡格雷在接受经皮冠状动脉介入治疗的中国急性冠脉综合征患者中近期和长期疗效及安全性的比较

这是一项前瞻性单中心研究，旨在评估接受经皮冠状动脉介入治疗的中国急性冠脉综合征患者使用替格瑞洛与氯吡格雷的长期和短期结果。 患者将在 7 天、1 个月、6 个月和 12 个月时接受面对面访谈、电话或/和图表审查。 当 4500 名患者完成随访后，将进行中期分析。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9040

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受经皮冠状动脉综合征的中国急性冠脉综合征患者

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁；
  2. 诊断为急性冠脉综合征；
  3. 经皮冠状动脉介入治疗成功。

排除标准：

  1. 3个月内参加过任何药物临床试验；
  2. 患者出现危及生命的并发症，或研究者确定患者生存时间不超过1年；
  3. 严重的神经系统疾病（阿尔茨海默病、帕金森综合症、进行性下肢或耳聋患者）；
  4. 既往癌症或肿瘤病史，或病理检查证实有癌前病变（如乳腺导管原位癌，或宫颈非典型增生）；
  5. 患者拒绝遵守本研究的要求完成研究工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
替格瑞洛组
服用替格瑞洛的患者
氯吡格雷组
服用氯吡格雷的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管性死亡、心肌梗死和中风的复合发生率
大体时间：长达 12 个月
  1. 血管性死亡定义为心血管原因或脑血管原因导致的死亡以及任何未知的死亡，除非有其他特定原因。
  2. 心肌梗死的定义与心肌梗死的第三个通用定义（1）一致。
  3. 中风被定义为由缺血性中枢神经系统事件引起的新的局灶性神经功能丧失的快速发作，残留症状从发作后持续至少 24 小时或导致死亡。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡、心肌梗死和中风的复合发生率
大体时间：长达 12 个月
  1. 全因死亡定义为在医院或出院后的任何死亡。
  2. 心肌梗死的定义与心肌梗死的第三个通用定义一致。
  3. 中风被定义为由缺血性中枢神经系统事件引起的新的局灶性神经功能丧失的快速发作，残留症状从发作后持续至少 24 小时或导致死亡。
长达 12 个月
血管性死亡、心肌梗死、中风、复发性缺血、短暂性脑缺血发作或其他动脉血栓事件的复合发生率
大体时间：长达 12 个月
  1. 血管性死亡定义为心血管原因或脑血管原因导致的死亡以及任何未知的死亡，除非有其他特定原因。
  2. 心肌梗死的定义与心肌梗死的第三个通用定义（1）一致。
  3. 中风被定义为由缺血性中枢神经系统事件引起的新的局灶性神经功能丧失的快速发作，残留症状从发作后持续至少 24 小时或导致死亡。
长达 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
安全终点的发生率
大体时间：长达 12 个月
安全性终点是根据 TIMI 出血标准定义的。 (2) 大出血（与心脏手术无关）定义为致命性或颅内出血，包括与血红蛋白水平降低（≥5g/dl）相关的任何临床明显出血迹象。 轻微出血定义为导致血红蛋白水平降低 3 至 5 g/dL 的任何临床明显出血或任何需要医疗干预的出血。 少量出血定义为不符合上述标准的任何明显出血事件。 一个独立的盲法中央委员会裁定所有可疑的终点事件。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tongji Hospital

调查人员

  • 学习椅：Dao Wen Wang, Doctor、Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月24日

研究完成 (实际的)

2021年10月24日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月25日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TJH-COSTIC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性冠状动脉综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Thailand

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅