Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektivitet och säkerhet mellan Ticagrelor och Clopidogrel på kinesiska (COSTIC)

25 november 2021 uppdaterad av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Jämförelse av kort- och långtidseffekt och säkerhet mellan Ticagrelor och Clopidogrel hos kinesiska patienter med akut kranskärlssyndrom som genomgår perkutan koronarintervention

Detta är en prospektiv, encenterstudie för att bedöma de lång- och kortsiktiga resultaten av ticagrelor vs klopidogrel hos kinesiska patienter med akut koronarsyndrom som genomgår perkutan kranskärlsintervention. Patienterna kommer att genomgå intervjuer ansikte mot ansikte, telefonsamtal och/och kartgranskning efter 7 dagar, 1 månad, 6 månader och 12 månader. När 4500 patienter har genomfört uppföljningen kommer en interimsanalys att göras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9040

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska patienter med akut kranskärlssyndrom som genomgår perkutant koronarsyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre;
  2. diagnostiserats som akut koronarsyndrom;
  3. genomgick framgångsrik perkutan kranskärlsintervention.

Exklusions kriterier:

  1. delta i kliniska läkemedelsprövningar inom 3 månader;
  2. patienter med livshotande komplikationer, eller forskarna fastställt att överlevnadstiden för patienter med inte mer än 1 år;
  3. allvarlig neurologisk sjukdom (Alzheimers sjukdom, Parkinsons syndrom, progressiva nedre extremiteter eller döva patienter);
  4. tidigare cancer eller tumör i anamnesen, eller patologisk undersökning bekräftade precancerösa lesioner (såsom bröstcancer in situ eller atypisk hyperplasi av livmoderhalsen);
  5. patienter vägrade att uppfylla kraven i denna studie för att slutföra forskningsarbetet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ticagrelor grupp
patienter som ordinerats med ticagrelor
klopidogrel grupp
patienter som ordinerats med klopidogrel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt förekomst av vaskulär död, hjärtinfarkt och stroke
Tidsram: upp till 12 månader
  1. Vaskulär död definierades som död av kardiovaskulära orsaker eller cerebrovaskulära orsaker och varje okänd död om det inte fanns någon annan säker orsak.
  2. Definitionen av hjärtinfarkt överensstämde med den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt (1).
  3. Stroke definierades som ett snabbt insättande av en ny fokal förlust av neurologisk funktion orsakad av en ischemisk händelse i centrala nervsystemet med kvarvarande symtom som varade i minst 24 timmar från debuten eller leder till döden.
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt incidens av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt och stroke
Tidsram: upp till 12 månader
  1. Död av alla orsaker definierades som alla dödsfall på sjukhus eller efter utskrivning.
  2. Definitionen av hjärtinfarkt överensstämde med den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt.
  3. Stroke definierades som ett snabbt insättande av en ny fokal förlust av neurologisk funktion orsakad av en ischemisk händelse i centrala nervsystemet med kvarvarande symtom som varade i minst 24 timmar från debuten eller leder till döden.
upp till 12 månader
Sammansatt förekomst av vaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, återkommande ischemi, övergående ischemisk attack eller andra arteriella trombotiska händelser
Tidsram: upp till 12 månader
  1. Vaskulär död definierades som död av kardiovaskulära orsaker eller cerebrovaskulära orsaker och varje okänd död om det inte fanns någon annan säker orsak.
  2. Definitionen av hjärtinfarkt överensstämde med den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt (1).
  3. Stroke definierades som ett snabbt insättande av en ny fokal förlust av neurologisk funktion orsakad av en ischemisk händelse i centrala nervsystemet med kvarvarande symtom som varade i minst 24 timmar från debuten eller leder till döden.
upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av säkerhetsändpunkter
Tidsram: upp till 12 månader
Säkerhetsändpunkter definierades enligt TIMI-blödningskriterierna.(2) Större blödningar (ej relaterade till hjärtkirurgi) definierades som dödlig eller intrakraniell blödning inklusive alla kliniskt uppenbara tecken på blödning associerade med sänkta hemoglobinnivåer (≥5g/dl). Mindre blödningar definierades som varje kliniskt öppen blödning som leder till minskning av hemoglobinnivåer på 3 till 5 g/dL eller varje blödning som kräver medicinsk intervention. Minimal blödning definierades som varje öppen blödningshändelse som inte uppfyllde ovanstående kriterier. En oberoende förblindad centralkommitté dömde ut alla misstänkta endpoint-händelser.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

  • Studiestol: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJH-COSTIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera