评估口服 HTL0016878 的安全性、PK、PD 和食物效应的两部分研究

纳入标准：

• 血压正常的 18-55 岁（仅第 1a、1b 和 2a 部分）或 65 岁以上（第 1c 和 2b 部分）男性（所有部分）或女性（仅第 1b、2a 和 2b 部分）志愿者，体重指数为 18- 32 公斤/平方米。
• 根据临床病史、身体检查、心电图 (ECG)、生命体征、心率（仅第 1a 部分）、运动史（仅第 1a 部分）以及血液和尿液的实验室检查，健康状况良好。
• 愿意遵守要求或试验，包括避孕要求。
• 能够给予完全知情同意。

排除标准：

• 乙型和丙型肝炎、艾滋病毒检测呈阳性
• 对任何药物的严重不良反应
• 对试验药物的敏感性
• 吸毒或酗酒
• 抽烟
• 在给药前 21 天内使用抑制 CYP2D6 的药物或在给药前 21 天内使用其他处方药和非处方药和草药（对乙酰氨基酚、避孕药和激素替代疗法除外），除非主要研究者（PI )认为不会干扰审讯
• 过去3个月内参加过其他未获许可药物的临床试验，或每年定期参加4次以上的研究
• 过去 3 个月失血超过 500 毫升
• 生命体征、QTcF 间期或超出可接受范围的实验室值
• CYP2D6 的弱代谢者（第 1a 部分中的一个可选队列除外，该队列可能仅招募弱代谢者）
• 筛查评估中临床相关的异常发现
• 急性或慢性疾病
• 癫痫或癫痫病史
• 临床相关的异常病史或并发疾病
• 与认知障碍和/或精神病相关的疾病
• 最近有自杀念头或想法，或失眠史
• 过度使用含咖啡因的饮料，每天超过 8 杯咖啡或等量的咖啡，并且在病房期间无法避免使用含咖啡因的饮料
• 入院前 3 天内食用蔓越莓、石榴、杨桃、葡萄柚、柚子、异国柑橘类水果或塞维利亚橙子（包括果酱和由这些水果制成的果汁）；志愿者不合作的可能性
• 怀孕或哺乳期或性活跃但未使用可靠避孕方法的绝经前女性
• 全科医生反对。