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视觉估计 LVEF 感知学习模块的实现与评价

使用经食管超声心动图视觉估计左心室射血分数的感知学习模块的实施和评价

本研究旨在:

  1. 实施旨在托管感知学习模块 (PLM) 的 Web 平台
  2. 实施和评估旨在提高一年级住院医师和四年级医学生使用经食管超声心动图 (TEE) 图像直观估计左心室射血分数 (LVEF) 的能力的 PLM。

该研究的假设是,PLM 将改善初级住院医师和医学生通过 TEE 对 LVEF 的视觉评估。

研究概览

详细说明

TEE 越来越多地用于围手术期诊断和监测。 然而,学习 TEE 可能是漫长而困难的:指南建议学习者在培训期间执行和解释数百次 TEE 考试。 即使这种学习过程已成功使用多年,它也有很大的局限性,尤其是在受训者人数不断增加的情况下:接触患者和 TEE 专家的机会有限,而且培训所需的时间很长也是一个问题。

模拟器作为超声心动图教学工具越来越受欢迎,其优势主要体现在探头处理和图像采集方面。 一些模拟器也可能对复制某些疾病有用,但大多数模拟器只能复制有限种类的疾病,而且大多是典型的表现。 在教授图像解释时,这是一个重要的限制。 为了发展他们的专业知识,受训者必须接触到范围广泛的正常变化和更细微的异常。

PLM 代表了一种替代模式来教授图像解释,并且已经在其他领域中使用。 PLM 是为增强模式识别的发展而创建的在线工具,模式识别是一种有效解读 TEE 图像所需的技能。 使用 PLM,学习者观察一系列图像或视频剪辑,并且必须在短时间内回答有关每个图像的问题。 每个答案后面都有一个即时反馈(正确答案)。 通过在线观察大量图像并接收系统的专家反馈,学员可以快速学会从图像中高效地提取所需信息。

本研究旨在评估 PLM 对初级住院医师和医学生使用 TEE 图像正确估计左心室射血分数的能力的影响。

方法:

一个由经验丰富的程序员组成的团队将开发一个 Web 平台,该平台将允许识别参与者和 TEE 专家,管理同意流程,主持用于评估参与者专业知识和 PLM 本身的测试,以及管理 TEE 图像和研究数据。

旨在评估 PLM 对 LVEF 视觉估计影响的试点研究将由以下步骤组成:

  1. TEE案例的选择和验证,
  2. 开发两个版本的测试和 PLM,
  3. 与对照组相比,分析 PLM 对参与者绩效的影响。

本研究中使用的每个 TEE 案例将包含 3 个短视频循环,其中包含以下标准化超声心动图视图:

  • 食管中段四腔观
  • 食管中段两腔观
  • 食管中段长轴观

在纳入研究之前,每个案例都将被匿名化,然后由两位 TEE 解释方面的心脏病专家进行验证。 仅当两位 TEE 专家独立提供的 LVEF 视觉估计相差不超过 10% 时,才会使用这些情况。 然后将创建两组不同的经过验证的图像。

第一组将由两组 20 个经过验证的案例组成(总共 40 个案例)。 这些案例将用于创建两个版本的测试,用于评估参与者在研究方案不同阶段视觉估计 LVEF 的专业知识。 这些案例不会成为 PLM 的一部分。

第二组将由 96 个经过验证的案例组成,这些案例将用于 PLM。 PLM 的设计目的不是评估参与者的专业知识,而是培养他们估计 LVEF 的能力。

在平台上进行测试时,参与者将在屏幕上同时看到每个案例的三个短视频循环,最多 20 秒,然后必须提供 LVEF 的估计值。 每个答案都会紧跟另一个案例,并且不会提供任何反馈。

在进行 PLM 时,参与者将在屏幕上同时看到每个案例的三个短视频循环,最多 20 秒,然后必须提供 LVEF 的估计。 然而,每个答案之后都会以专家对 LVEF 的视觉估计的平均值的形式进行反馈。 这个“案例可视化 - 参与者评估 - 专家反馈”的序列将在此 PLM 期间重复 96 次。

居民和医学生将被平台随机分配到对照组和 PLM 组。 两组将参加两个在线会议。 在第一次会议期间,将收集人口统计和临床经验数据。 所有参与者还将进行预测试,以衡量他们估计 LVEF 的基线能力。 然后只有随机分配到 PLM 组的参与者将执行 PLM。 所有参与者将在第一节课结束时进行后测。 六个月后,所有参与者将返回进行第二次测试以执行延迟测试。

在研究结束时,如果对照组的参与者愿意,将允许他们完成 PLM。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一年培训的居民或四年级医学生可以使用具有高速互联网连接的计算机
  • 没有显着超声心动图经验的住院医师或医学生

排除标准:

  • 由于屏幕较小,智能手机和平板电脑将无法进行测试
  • 在经胸或经食管超声心动图方面有丰富经验的住院医师或医学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前、后、延迟测试
参与者不会进行 PLM,但会在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试
参与者将在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试。
实验性的:PLM 组(前、后、延迟测试、PLM)
参与者将在 6 个月时进行前测、PLM、后测和延迟测试
参与者将在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试。
参与者将采用 PLM 对 LVEF 进行视觉估计。 他们还将在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对照组与 PLM 组 LVEF 估计准确性的变化
大体时间:在基线(预测试)和即时后测试
对于每个案例,计算参与者和专家对 LVEF 的估计之间的绝对差异。 参与者的准确性定义为测试中所有案例的绝对差异的平均值
在基线(预测试)和即时后测试

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对照组与 PLM 组 LVEF 估计准确性的变化
大体时间:在基线(预测试)和延迟后测试(6 个月)
对于每个案例,计算参与者和专家对 LVEF 的估计之间的绝对差异。 参与者的准确性定义为测试中所有案例的绝对差异的平均值
在基线(预测试)和延迟后测试(6 个月)
控制组与 PLM 组中不同测试的平均响应时间变化(以秒为单位)
大体时间:在基线(前测)、立即后测和 6 个月时的延迟测试
在基线(前测)、立即后测和 6 个月时的延迟测试
PLM 期间参与者 LVEF 估计准确性的演变
大体时间:在 PLM 期间,在第一次在线会议结束时
对于每个案例,计算参与者和专家对 LVEF 的估计之间的绝对差异。 PLM 中的 96 个案例将分为 8 组,每组 12 个案例。 参与者对一组的准确性定义为该组中所有案例的绝对差异的平均值。
在 PLM 期间,在第一次在线会议结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月6日

初级完成 (实际的)

2018年11月5日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月15日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17.119

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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前、后、延迟测试的临床试验

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