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- Essai clinique NCT03245567
Mise en œuvre et évaluation d'un module d'apprentissage perceptif sur l'estimation visuelle de la FEVG
Mise en œuvre et évaluation d'un module d'apprentissage perceptuel sur l'estimation visuelle de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne
Cette étude est conçue pour :
- Mettre en place une plateforme Web destinée à héberger des modules d'apprentissage perceptif (PLM)
- Mettre en œuvre et évaluer un PLM conçu pour améliorer la capacité des résidents de première année et des étudiants en médecine de quatrième année à estimer visuellement la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) avec des images d'échocardiographie transœsophagienne (TEE).
L'hypothèse de l'étude est que le PLM améliorera l'évaluation visuelle de la FEVG par TEE chez les résidents juniors et les étudiants en médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ETO est de plus en plus utilisée pour le diagnostic et le suivi périopératoire. Cependant, l'apprentissage de la TEE peut être long et difficile : les directives suggèrent que les apprenants réalisent et interprètent des centaines d'examens de la TEE au cours de leur formation. Même si ce processus d'apprentissage est utilisé avec succès depuis de nombreuses années, il présente des limites importantes, en particulier dans le contexte d'un nombre toujours croissant de stagiaires : l'accès aux patients et aux experts en ETO est limité, et le temps de formation important est aussi un problème.
Les simulateurs ont gagné en popularité en tant qu'outils d'enseignement de l'échocardiographie, montrant des avantages principalement en ce qui concerne la manipulation de la sonde et l'acquisition d'images. Certains simulateurs peuvent également être utiles pour reproduire certaines maladies, mais la plupart des simulateurs ne peuvent reproduire qu'une variété limitée de maladies, et surtout des présentations typiques. Il s'agit d'une limitation importante lorsqu'il s'agit d'enseigner l'interprétation d'images. Afin de développer leur expertise, les stagiaires doivent être exposés à un large éventail de variations normales et à des anomalies plus subtiles.
Les PLM représentent une modalité alternative pour enseigner l'interprétation d'images, et sont déjà utilisés dans d'autres domaines. Les PLM sont des outils en ligne créés pour améliorer le développement de la reconnaissance des formes, une compétence requise pour interpréter efficacement les images TEE. Avec les PLM, les apprenants observent une série d'images ou de clips vidéo et doivent répondre à une question sur chaque image dans un court laps de temps. Chaque réponse est suivie d'un feedback immédiat (la bonne réponse). En observant un grand nombre d'images en ligne et en recevant des commentaires systématiques et experts, le stagiaire apprend rapidement à extraire efficacement les informations requises de l'image.
Cette étude visera à évaluer les effets d'un PLM sur la capacité des résidents juniors et des étudiants en médecine à estimer correctement visuellement la faction d'éjection ventriculaire gauche à l'aide d'images TEE.
Méthodes :
Une équipe de programmeurs expérimentés développera une plateforme Web, qui permettra d'identifier à la fois les participants et les experts TEE, de gérer le processus de consentement, d'héberger les tests utilisés pour évaluer l'expertise des participants et le PLM lui-même, ainsi que de gérer les images TEE et les données de l'étude.
L'étude pilote destinée à évaluer l'impact du PLM sur l'estimation visuelle de la FEVG sera composée des étapes suivantes :
- sélection et validation des cas TEE,
- développement de deux versions d'un test et du PLM,
- analyse de l'impact du PLM sur la performance des participants vs un groupe témoin.
Chaque cas d'ETO utilisé dans cette étude comprendra 3 courtes boucles vidéo contenant les vues échocardiographiques standardisées suivantes :
- vue des quatre cavités médio-œsophagiennes
- vue à deux cavités médio-œsophagiennes
- vue grand axe médio-œsophagien
Avant d'être inclus dans l'étude, chaque cas sera anonymisé puis validé par deux cardiologues experts en interprétation de l'ETO. Seuls les cas où l'estimation visuelle de la FEVG fournie indépendamment par les deux experts TEE ne différera pas de plus de 10% seront retenus. Deux ensembles différents d'images validées seront alors créés.
Le premier ensemble sera composé de deux groupes de 20 cas validés (total de 40 cas). Ces cas seront utilisés pour créer deux versions d'un test utilisé pour évaluer l'expertise des participants dans l'estimation visuelle de la FEVG à différentes étapes du protocole de recherche. Ces cas ne feront pas partie du PLM.
Le deuxième ensemble sera composé de 96 cas validés destinés au PLM. Le PLM n'est pas conçu pour évaluer l'expertise des participants, mais pour développer leur capacité à estimer la FEVG.
Lors d'un test sur la plateforme, les participants verront les trois courtes boucles vidéo de chaque cas simultanément sur l'écran pendant 20 secondes maximum, et devront ensuite fournir une estimation de la FEVG. Chaque réponse sera immédiatement suivie d'un autre cas, et aucun commentaire ne sera fourni.
Lors de la réalisation du PLM, les participants verront les trois courtes boucles vidéo de chaque cas simultanément sur l'écran pendant un maximum de 20 secondes, et devront ensuite fournir une estimation de la FEVG. Cependant, chaque réponse sera suivie d'un retour sous la forme de la valeur moyenne des estimations visuelles de la FEVG des experts. Cette séquence "visualisation de cas - estimation des participants - retours d'experts" sera répétée 96 fois au cours de ce PLM.
Les résidents et les étudiants en médecine seront randomisés par la plateforme dans un groupe témoin et un groupe PLM. Les deux groupes participeront à deux sessions en ligne. Au cours de la première session, des données démographiques et d'expérience clinique seront recueillies. Tous les participants effectueront également un prétest pour mesurer leur capacité de base à estimer la FEVG. Ensuite, seuls les participants randomisés dans le groupe PLM feront le PLM. Tous les participants feront un post-test à la fin de la première session. Six mois plus tard, tous les participants reviendront pour une deuxième session pour effectuer le test différé.
À la fin de l'étude, les participants du groupe témoin seront autorisés à compléter le PLM s'ils le souhaitent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en première année de formation ou étudiants en médecine de quatrième année ayant accès à un ordinateur avec une connexion Internet haute vitesse
- Résidents ou étudiants en médecine sans expérience significative en échocardiographie
Critère d'exclusion:
- Les smartphones et les tablettes ne seront pas acceptables pour effectuer les tests en raison de leurs écrans plus petits
- Résidents ou étudiants en médecine ayant une expérience significative en échocardiographie transthoracique ou transœsophagienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pré, post, test retardé
Les participants ne feront pas le PLM, mais effectueront un prétest, un post-test et un test retardé à 6 mois
|
Les participants effectueront un pré-test, un post-test et un test différé à 6 mois.
|
|
Expérimental: Groupe PLM (pré, post, test retardé, PLM)
Les participants feront un prétest, le PLM, un post-test et un test retardé à 6 mois
|
Les participants effectueront un pré-test, un post-test et un test différé à 6 mois.
Les participants passeront le PLM sur l'estimation visuelle de la FEVG.
Ils passeront également un prétest, un post-test et un test différé à 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la précision de l'estimation de la FEVG dans le groupe témoin par rapport au groupe PLM
Délai: Au départ (pré-test) et au post-test immédiat
|
Pour chaque cas, la différence absolue entre l'estimation de la FEVG par le participant et celle des experts est calculée.
La précision du participant est définie comme la moyenne des différences absolues pour tous les cas du test
|
Au départ (pré-test) et au post-test immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la précision de l'estimation de la FEVG dans le groupe témoin par rapport au groupe PLM
Délai: Au départ (prétest) et au post-test différé (6 mois)
|
Pour chaque cas, la différence absolue entre l'estimation de la FEVG par le participant et celle des experts est calculée.
La précision du participant est définie comme la moyenne des différences absolues pour tous les cas du test
|
Au départ (prétest) et au post-test différé (6 mois)
|
|
Évolution du temps de réponse moyen en secondes aux différents tests du groupe Contrôle versus le groupe PLM
Délai: Au départ (pré-test), sur un post-test immédiat et sur le test différé à 6 mois
|
Au départ (pré-test), sur un post-test immédiat et sur le test différé à 6 mois
|
|
|
L'évolution de la précision des participants dans l'estimation de la FEVG au cours du PLM
Délai: Pendant le PLM, à la fin de la première session en ligne
|
Pour chaque cas, la différence absolue entre l'estimation de la FEVG par le participant et celle des experts est calculée.
Les 96 cas du PLM seront répartis en 8 groupes de 12 cas.
La précision du participant pour un groupe est définie comme la moyenne des différences absolues pour tous les cas de ce groupe.
|
Pendant le PLM, à la fin de la première session en ligne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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