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- 임상시험 NCT03245567
LVEF의 시각적 추정에 대한 지각 학습 모듈의 구현 및 평가
경식도 심초음파를 이용한 좌심실 박출률의 시각적 추정에 대한 지각 학습 모듈의 구현 및 평가
이 연구는 다음을 위해 설계되었습니다.
- 지각 학습 모듈(PLM)을 호스트하기 위한 웹 플랫폼 구현
- TEE(경식도 심초음파) 이미지로 좌심실 박출률(LVEF)을 시각적으로 추정하기 위해 1년차 레지던트와 4년차 의대생의 능력을 향상시키도록 설계된 PLM을 구현하고 평가합니다.
이 연구의 가설은 PLM이 주니어 레지던트 및 의대생의 TEE에 의한 LVEF의 시각적 평가를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TEE는 수술 전후 진단 및 모니터링에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 TEE 학습은 길고 어려울 수 있습니다. 지침에 따르면 학습자는 교육 중에 수백 가지 TEE 시험을 수행하고 해석해야 합니다. 이 학습 프로세스가 수년 동안 성공적으로 사용되더라도 특히 계속해서 증가하는 교육생 수의 맥락에서 중요한 제한 사항이 있습니다. 환자 및 TEE 전문가에 대한 접근이 제한되고 교육에 필요한 광범위한 시간이 또한 문제.
시뮬레이터는 심초음파 교육용 도구로 인기를 얻었으며 주로 프로브 처리 및 이미지 획득과 관련된 이점을 보여줍니다. 일부 시뮬레이터는 일부 질병을 복제하는 데 유용할 수도 있지만 대부분의 시뮬레이터는 제한된 종류의 질병과 대부분 일반적인 증상만 복제할 수 있습니다. 이것은 이미지 해석을 가르칠 때 중요한 제한 사항입니다. 전문성을 개발하기 위해 훈련생은 광범위한 정상 변형과 더 미묘한 이상에 노출되어야 합니다.
PLM은 이미지 해석을 가르치는 대체 양식을 나타내며 이미 다른 분야에서 사용되고 있습니다. PLM은 TEE 이미지를 효율적으로 해석하는 데 필요한 기술인 패턴 인식의 개발을 향상시키기 위해 만들어진 온라인 도구입니다. PLM을 사용하여 학습자는 일련의 이미지 또는 비디오 클립을 관찰하고 짧은 시간 내에 각 이미지에 대한 질문에 답해야 합니다. 각 답변에는 즉각적인 피드백(정답)이 뒤따릅니다. 온라인에서 수많은 이미지를 관찰하고 체계적이고 전문적인 피드백을 받음으로써 훈련생은 이미지에서 필요한 정보를 효율적으로 추출하는 방법을 빠르게 학습합니다.
이 연구는 주니어 레지던트와 의대생이 TEE 이미지를 사용하여 좌심실 박출 분율을 시각적으로 정확하게 추정하는 능력에 대한 PLM의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
숙련된 프로그래머 팀이 웹 플랫폼을 개발하여 참가자와 TEE 전문가 모두를 식별하고, 동의 프로세스를 관리하고, 참가자의 전문성과 PLM 자체를 평가하는 데 사용되는 테스트를 호스트하고, TEE 이미지를 관리합니다. 그리고 연구 데이터.
LVEF의 시각적 평가에 대한 PLM의 영향을 평가하기 위해 설계된 파일럿 연구는 다음 단계로 구성됩니다.
- TEE 사례의 선택 및 검증,
- 테스트 및 PLM의 두 가지 버전 개발,
- PLM이 참가자의 성과와 통제 그룹에 미치는 영향 분석.
이 연구에 사용된 각 TEE 사례는 다음과 같은 표준화된 심초음파 보기를 포함하는 3개의 짧은 비디오 루프로 구성됩니다.
- 중식도 4방 뷰
- 중간 식도 2 챔버 보기
- 중간 식도 장축 보기
연구에 포함되기 전에 각 사례는 익명으로 처리된 다음 TEE 해석 전문가 2명의 심장 전문의에 의해 검증됩니다. 두 명의 TEE 전문가가 독립적으로 제공한 LVEF의 시각적 추정이 10% 이하로 차이가 나는 경우만 사용됩니다. 그러면 서로 다른 두 개의 검증된 이미지 세트가 생성됩니다.
첫 번째 세트는 20개의 검증 사례로 구성된 두 그룹(총 40개 사례)으로 구성됩니다. 이러한 사례는 연구 프로토콜의 여러 단계에서 LVEF의 시각적 추정에 대한 참가자의 전문성을 평가하는 데 사용되는 테스트의 두 가지 버전을 만드는 데 사용됩니다. 이러한 사례는 PLM의 일부가 아닙니다.
두 번째 세트는 PLM으로 향하는 96개의 검증된 사례로 구성됩니다. PLM은 참가자의 전문성을 평가하는 것이 아니라 LVEF를 추정하는 능력을 개발하도록 설계되었습니다.
플랫폼에서 테스트를 할 때 참가자는 최대 20초 동안 화면에서 각 케이스의 짧은 비디오 루프 3개를 동시에 본 다음 LVEF의 추정치를 제공해야 합니다. 각 답변은 즉시 다른 사례로 이어지며 피드백은 제공되지 않습니다.
PLM을 수행할 때 참가자는 최대 20초 동안 화면에서 각 사례의 짧은 비디오 루프 3개를 동시에 본 다음 LVEF의 추정치를 제공해야 합니다. 그러나 각 답변 뒤에는 전문가의 LVEF 시각적 추정치의 평균값 형태로 피드백이 제공됩니다. 이 PLM 동안 "사례 시각화 - 참여자 추정 - 전문가 피드백"의 순서가 96번 반복됩니다.
레지던트와 의대생은 플랫폼에 따라 제어 그룹과 PLM 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 두 개의 온라인 세션에 참여합니다. 첫 번째 세션 동안 인구 통계 및 임상 경험 데이터가 수집됩니다. 모든 참가자는 또한 LVEF를 추정하는 기본 능력을 측정하기 위해 사전 테스트를 수행합니다. 그런 다음 PLM 그룹에 무작위로 배정된 참가자만 PLM을 수행합니다. 모든 참가자는 첫 번째 세션이 끝날 때 사후 테스트를 수행합니다. 6개월 후 모든 참가자는 지연된 테스트를 수행하기 위해 두 번째 세션으로 돌아갑니다.
연구가 끝나면 제어 그룹의 참가자는 원하는 경우 PLM을 완료할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초고속 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터에 액세스할 수 있는 수련 1년차 레지던트 또는 의대 4년차 학생
- 심초음파에 대한 상당한 경험이 없는 레지던트 또는 의대생
제외 기준:
- 스마트폰과 태블릿은 화면이 작기 때문에 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 경흉부 또는 경식도 심초음파에 상당한 경험이 있는 레지던트 또는 의대생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사전, 우편, 지연 테스트
참가자는 PLM을 수행하지 않지만 6 개월에 사전 테스트, 사후 테스트 및 지연된 테스트를 수행합니다.
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참가자는 6개월에 사전 테스트, 사후 테스트 및 지연 테스트를 수행합니다.
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실험적: PLM 그룹 (사전, 우편, 지연 테스트, PLM)
참가자는 사전 테스트, PLM, 사후 테스트 및 6 개월에 지연된 테스트를 수행합니다.
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참가자는 6개월에 사전 테스트, 사후 테스트 및 지연 테스트를 수행합니다.
참가자는 LVEF의 시각적 추정에 대한 PLM을 수행합니다.
그들은 또한 사전 테스트, 사후 테스트 및 6개월 지연 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Control 그룹과 PLM 그룹의 LVEF 추정 정확도 변화
기간: 기준선(사전 테스트) 및 즉각적인 사후 테스트
|
각 경우에 대해 참가자와 전문가의 LVEF 추정치 간의 절대 차이가 계산됩니다.
참가자의 정확도는 테스트의 모든 사례에 대한 절대 차이의 평균으로 정의됩니다.
|
기준선(사전 테스트) 및 즉각적인 사후 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Control 그룹과 PLM 그룹의 LVEF 추정 정확도 변화
기간: 기준선(사전 테스트) 및 지연된 사후 테스트(6개월)
|
각 경우에 대해 참가자와 전문가의 LVEF 추정치 간의 절대 차이가 계산됩니다.
참가자의 정확도는 테스트의 모든 사례에 대한 절대 차이의 평균으로 정의됩니다.
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기준선(사전 테스트) 및 지연된 사후 테스트(6개월)
|
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제어 그룹과 PLM 그룹의 서로 다른 테스트에 대한 평균 응답 시간(초)의 변화
기간: 기준선(사전 테스트), 즉시 사후 테스트 및 6개월 지연 테스트
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기준선(사전 테스트), 즉시 사후 테스트 및 6개월 지연 테스트
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PLM 동안 참가자의 LVEF 추정 정확도의 진화
기간: PLM 중 첫 번째 온라인 세션 종료 시
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각 경우에 대해 참가자와 전문가의 LVEF 추정치 간의 절대 차이가 계산됩니다.
PLM의 96개 케이스는 12개 케이스의 8개 그룹에 배치됩니다.
그룹에 대한 참가자의 정확도는 해당 그룹의 모든 사례에 대한 절대 차이의 평균으로 정의됩니다.
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PLM 중 첫 번째 온라인 세션 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17.119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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