Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a hodnocení modulu percepčního učení o vizuálním odhadu LVEF

Zavedení a vyhodnocení modulu percepčního učení o vizuálním odhadu ejekční frakce levé komory pomocí transezofageální echokardiografie

Tato studie je navržena tak, aby:

  1. Implementujte webovou platformu určenou k hostování modulů percepčního učení (PLM)
  2. Implementujte a vyhodnoťte PLM navržený ke zlepšení schopnosti rezidentů prvního ročníku a studentů čtvrtého ročníku medicíny vizuálně odhadnout ejekční frakci levé komory (LVEF) pomocí snímků z transezofageální echokardiografie (TEE).

Hypotézou studie je, že PLM zlepší vizuální hodnocení LVEF pomocí TEE u mladších rezidentů a studentů medicíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

TEE se stále více používá pro perioperační diagnostiku a monitorování. Učení TEE však může být dlouhé a obtížné: pokyny naznačují, že studenti během školení provádějí a interpretují stovky zkoušek TEE. I když je tento proces učení úspěšně používán po mnoho let, má významná omezení, zejména v kontextu stále rostoucího počtu školitelů: přístup k pacientům a odborníkům na TEE je omezený a dlouhá doba potřebná k školení je omezená. také problém.

Simulátory si získaly oblibu jako nástroje pro výuku echokardiografie, které vykazují výhody především v oblasti manipulace se sondou a pořizování snímků. Některé simulátory mohou být také užitečné pro replikaci některých nemocí, ale většina simulátorů dokáže replikovat pouze omezenou škálu nemocí a většinou typické prezentace. To je důležité omezení, pokud jde o výuku interpretace obrazu. Aby si studenti rozvinuli své odborné znalosti, musí být vystaveni široké škále normálních variací a jemnějších abnormalit.

PLM představují alternativní způsob výuky interpretace obrazu a jsou již používány v jiných oblastech. PLM jsou online nástroje vytvořené pro zlepšení rozvoje rozpoznávání vzorů, což je dovednost potřebná k efektivní interpretaci TEE snímků. S PLM studenti sledují sérii obrázků nebo videoklipů a musí v krátkém čase odpovědět na otázku o každém obrázku. Po každé odpovědi následuje okamžitá zpětná vazba (správná odpověď). Pozorováním velkého množství snímků online a získáváním systematické a odborné zpětné vazby se účastník rychle naučí ze snímku efektivně extrahovat požadované informace.

Tato studie bude mít za cíl vyhodnotit účinky PLM na schopnost mladších rezidentů a studentů medicíny správně vizuálně odhadnout ejekční frakci levé komory pomocí snímků TEE.

Metody:

Tým zkušených programátorů vyvine webovou platformu, která umožní identifikaci účastníků i odborníků na TEE, bude spravovat proces souhlasu, hostit testy používané k posouzení odbornosti účastníků a samotného PLM a také spravovat snímky TEE. a studijní data.

Pilotní studie navržená pro posouzení dopadu PLM na vizuální odhad LVEF se bude skládat z následujících kroků:

  1. výběr a validaci případů TEE,
  2. vývoj dvou verzí testu a PLM,
  3. analýza dopadu PLM na výkon účastníků ve srovnání s kontrolní skupinou.

Každý případ TEE použitý v této studii bude obsahovat 3 krátké video smyčky obsahující následující standardizované echokardiografické pohledy:

  • miesofageální čtyřkomorový pohled
  • miesofageální dvoukomorový pohled
  • midesofageální pohled na dlouhou osu

Před zařazením do studie bude každý případ anonymizován a následně ověřen dvěma kardiology, odborníky na interpretaci TEE. Použijí se pouze případy, kdy se vizuální odhad LVEF poskytnutý nezávisle dvěma odborníky na TEE nebude lišit o více než 10 %. Poté budou vytvořeny dvě různé sady ověřených obrázků.

První soubor se bude skládat ze dvou skupin po 20 ověřených případech (celkem 40 případů). Tyto případy budou použity k vytvoření dvou verzí testu používaného k posouzení odbornosti účastníků ve vizuálním odhadu LVEF v různých fázích protokolu výzkumu. Tyto případy nebudou součástí PLM.

Druhá sada se bude skládat z 96 ověřených případů určených PLM. PLM není navržen tak, aby posuzoval odbornost účastníků, ale aby rozvíjel jejich schopnost odhadnout LVEF.

Při provádění testu na platformě účastníci uvidí tři krátké video smyčky každého případu současně na obrazovce po dobu maximálně 20 sekund a poté budou muset poskytnout odhad LVEF. Po každé odpovědi bude okamžitě následovat další případ a nebude poskytnuta žádná zpětná vazba.

Při provádění PLM účastníci uvidí tři krátké video smyčky každého případu současně na obrazovce po dobu maximálně 20 sekund a poté budou muset poskytnout odhad LVEF. Po každé odpovědi však bude následovat zpětná vazba ve formě průměrné hodnoty expertních vizuálních odhadů LVEF. Tato sekvence „vizualizace případu – odhad účastníka – odborná zpětná vazba“ se bude během tohoto PLM opakovat 96krát.

Rezidenti a studenti medicíny budou platformou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a skupiny PLM. Obě skupiny se zúčastní dvou on-line sezení. Během prvního sezení budou shromážděny údaje o demografických a klinických zkušenostech. Všichni účastníci také provedou předtest, aby změřili svou základní schopnost odhadnout LVEF. Poté budou PLM provádět pouze účastníci náhodně zařazení do skupiny PLM. Všichni účastníci provedou na konci prvního sezení posttest. O šest měsíců později se všichni účastníci vrátí na druhé sezení, aby provedli odložený test.

Na konci studie bude účastníkům kontrolní skupiny umožněno dokončit PLM, pokud si to přejí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé prvního ročníku odborné přípravy nebo studenti čtvrtého ročníku medicíny mající přístup k počítači s vysokorychlostním připojením k internetu
  • Rezidenti nebo studenti medicíny bez významných zkušeností s echokardiografií

Kritéria vyloučení:

  • Smartphony a tablety nebudou přijatelné pro provádění testů kvůli jejich menším obrazovkám
  • Rezidenti nebo studenti medicíny s významnými zkušenostmi s transtorakální nebo transezofageální echokardiografií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pre, Post, zpožděný test
Účastníci nebudou dělat PLM, ale provedou předběžnou zkoušku, posttest a zpožděný test po 6 měsících
Účastníci provedou pretest, posttest a odložený test po 6 měsících.
Experimentální: Skupina PLM (pre, post, zpožděný test, PLM)
Účastníci provedou předběžnou zkoušku, PLM, posttest a zpožděný test po 6 měsících
Účastníci provedou pretest, posttest a odložený test po 6 měsících.
Účastníci absolvují PLM na vizuálním odhadu LVEF. Budou také absolvovat předběžný test, následný test a odložený test po 6 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti odhadu LVEF v kontrolní skupině oproti skupině PLM
Časové okno: Na základní linii (před testem) a na bezprostředním následném testu
Pro každý případ se vypočítá absolutní rozdíl mezi odhadem LVEF účastníka a odborníkem. Přesnost účastníka je definována jako průměr absolutních rozdílů pro všechny případy v testu
Na základní linii (před testem) a na bezprostředním následném testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti odhadu LVEF v kontrolní skupině oproti skupině PLM
Časové okno: Na začátku (před testem) a při odloženém testu po testu (6 měsíců)
Pro každý případ se vypočítá absolutní rozdíl mezi odhadem LVEF účastníka a odborníkem. Přesnost účastníka je definována jako průměr absolutních rozdílů pro všechny případy v testu
Na začátku (před testem) a při odloženém testu po testu (6 měsíců)
Změna průměrné doby odezvy v sekundách na různé testy v kontrolní skupině oproti skupině PLM
Časové okno: Při výchozím stavu (před testem), při okamžitém následném testu a při odloženém testu po 6 měsících
Při výchozím stavu (před testem), při okamžitém následném testu a při odloženém testu po 6 měsících
Vývoj přesnosti účastníků v odhadu LVEF během PLM
Časové okno: Během PLM, na konci první on-line relace
Pro každý případ se vypočítá absolutní rozdíl mezi odhadem LVEF účastníka a odborníkem. 96 případů v PLM bude umístěno do 8 skupin po 12 případech. Přesnost účastníka pro skupinu je definována jako průměr absolutních rozdílů pro všechny případy v dané skupině.
Během PLM, na konci první on-line relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17.119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské vzdělání

Klinické studie na Před, po, zpožděný test

Předplatit