Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и оценка модуля перцептивного обучения по визуальной оценке ФВ ЛЖ

15 января 2021 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Внедрение и оценка перцептивного обучающего модуля по визуальной оценке фракции выброса левого желудочка с использованием чреспищеводной эхокардиографии

Это исследование предназначено для:

  1. Внедрить веб-платформу, предназначенную для размещения модулей перцептивного обучения (PLM).
  2. Внедрить и оценить PLM, предназначенный для улучшения способности ординаторов первого курса и студентов-медиков четвертого курса визуально оценивать фракцию выброса левого желудочка (LVEF) с изображениями чреспищеводной эхокардиографии (TEE).

Гипотеза исследования заключается в том, что PLM улучшит визуальную оценку ФВ ЛЖ с помощью ЧПЭХ у младших ординаторов и студентов-медиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

TEE все чаще используется для периоперационной диагностики и мониторинга. Однако изучение TEE может быть долгим и трудным: рекомендации предполагают, что учащиеся выполняют и интерпретируют сотни экзаменов TEE во время обучения. Даже если этот процесс обучения успешно используется в течение многих лет, он имеет важные ограничения, особенно в контексте постоянно растущего числа обучаемых: доступ к пациентам и специалистам по ЧПЭО ограничен, а длительный период времени, необходимый для обучения, ограничен. также проблема.

Симуляторы приобрели популярность в качестве инструментов для обучения эхокардиографии, демонстрируя преимущества в основном в отношении работы с датчиками и получения изображений. Некоторые симуляторы также могут быть полезны для воспроизведения некоторых заболеваний, но большинство симуляторов могут воспроизводить только ограниченный набор заболеваний и в основном типичные проявления. Это важное ограничение, когда речь идет об обучении интерпретации изображений. Для развития своего мастерства стажеры должны иметь дело с широким спектром нормальных вариаций и с более тонкими аномалиями.

PLM представляют собой альтернативный способ обучения интерпретации изображений и уже используются в других областях. PLM — это онлайн-инструменты, созданные для улучшения распознавания образов — навыка, необходимого для эффективной интерпретации изображений TEE. С помощью PLM учащиеся просматривают серию изображений или видеоклипов и должны за короткий промежуток времени ответить на вопрос о каждом изображении. Каждый ответ сопровождается немедленной обратной связью (правильный ответ). Наблюдая за большим количеством изображений в Интернете и получая систематическую и экспертную обратную связь, стажер быстро учится эффективно извлекать необходимую информацию из изображения.

Это исследование будет направлено на оценку влияния PLM на способность младших ординаторов и студентов-медиков правильно оценивать визуально фракцию выброса левого желудочка с использованием изображений TEE.

Методы:

Команда опытных программистов разработает веб-платформу, которая позволит идентифицировать как участников, так и экспертов TEE, управлять процессом получения согласия, размещать тесты, используемые для оценки опыта участников и самого PLM, а также управлять изображениями TEE. и данные исследования.

Пилотное исследование, предназначенное для оценки влияния PLM на визуальную оценку ФВ ЛЖ, будет состоять из следующих этапов:

  1. выбор и проверка случаев TEE,
  2. разработка двух версий теста и PLM,
  3. анализ влияния PLM на производительность участников по сравнению с контрольной группой.

Каждый случай ЧПЭхоКГ, использованный в этом исследовании, будет состоять из 3 коротких видеоциклов, содержащих следующие стандартные эхокардиографические изображения:

  • среднепищеводный четырехкамерный вид
  • среднепищеводный двухкамерный вид
  • проекция средней части пищевода по длинной оси

Перед включением в исследование каждый случай будет анонимизирован, а затем проверен двумя кардиологами, экспертами в интерпретации ЧПЭхоКГ. Будут использоваться только те случаи, когда визуальная оценка ФВ ЛЖ, предоставленная независимо двумя экспертами по ЧПЭХ, будет отличаться не более чем на 10%. Затем будут созданы два разных набора проверенных изображений.

Первый набор будет состоять из двух групп по 20 проверенных случаев (всего 40 случаев). Эти случаи будут использованы для создания двух версий теста, используемого для оценки опыта участников в визуальной оценке ФВ ЛЖ на разных этапах протокола исследования. Эти случаи не будут частью PLM.

Второй набор будет состоять из 96 проверенных дел, предназначенных для PLM. PLM предназначен не для оценки опыта участников, а для развития их способности оценивать ФВЛЖ.

При прохождении теста на платформе участники увидят три коротких видеоцикла каждого случая одновременно на экране в течение максимум 20 секунд, а затем должны будут предоставить оценку ФВ ЛЖ. За каждым ответом будет немедленно следовать другой случай, и никакая обратная связь не будет предоставляться.

При выполнении PLM участники будут одновременно видеть на экране три коротких видеоцикла каждого случая в течение максимум 20 секунд, а затем должны будут предоставить оценку LVEF. Однако за каждым ответом будет следовать обратная связь в виде среднего значения визуальной оценки экспертами ФВЛЖ. Эта последовательность «визуализация случая — оценка участников — обратная связь экспертов» будет повторяться 96 раз в течение этого PLM.

Резиденты и студенты-медики будут рандомизированы платформой в контрольную группу и группу PLM. Обе группы примут участие в двух онлайн-сессиях. Во время первого сеанса будут собраны демографические данные и данные о клиническом опыте. Все участники также пройдут предварительный тест, чтобы измерить их базовую способность оценивать ФВЛЖ. Затем только участники, рандомизированные в группу PLM, будут выполнять PLM. Все участники пройдут посттест в конце первой сессии. Через шесть месяцев все участники вернутся на второй сеанс, чтобы выполнить отложенный тест.

В конце исследования участникам Контрольной группы будет разрешено пройти PLM, если они того пожелают.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители первого года обучения или студенты-медики четвертого курса, имеющие доступ к компьютеру с высокоскоростным подключением к Интернету.
  • Резиденты или студенты-медики без значительного опыта в эхокардиографии

Критерий исключения:

  • Смартфоны и планшеты не подходят для проведения тестов из-за их меньших экранов.
  • Резиденты или студенты-медики, имеющие значительный опыт трансторакальной или чреспищеводной эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: До, после, отложенный тест
Участники не будут проходить PLM, но пройдут предварительный тест, посттест и отложенный тест через 6 месяцев.
Участники пройдут предварительный тест, посттест и отсроченный тест через 6 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа PLM (до, после, отложенный тест, PLM)
Участники пройдут предварительный тест, PLM, посттест и отложенный тест через 6 месяцев.
Участники пройдут предварительный тест, посттест и отсроченный тест через 6 месяцев.
Участники пройдут PLM по визуальной оценке ФВ ЛЖ. Они также пройдут предварительный тест, пост-тест и отсроченный тест через 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности оценки ФВ ЛЖ в контрольной группе по сравнению с группой ПЛМ
Временное ограничение: На исходном уровне (претест) и сразу после теста
Для каждого случая рассчитывается абсолютная разница между оценкой участника и экспертами ФВЛЖ. Точность участника определяется как среднее абсолютных различий для всех случаев в тесте.
На исходном уровне (претест) и сразу после теста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности оценки ФВ ЛЖ в контрольной группе по сравнению с группой ПЛМ
Временное ограничение: На исходном уровне (претест) и в отсроченном посттесте (6 месяцев)
Для каждого случая рассчитывается абсолютная разница между оценкой участника и экспертами ФВЛЖ. Точность участника определяется как среднее абсолютных различий для всех случаев в тесте.
На исходном уровне (претест) и в отсроченном посттесте (6 месяцев)
Изменение среднего времени отклика в секундах на различные тесты в контрольной группе по сравнению с группой PLM
Временное ограничение: На исходном уровне (претест), при немедленном посттесте и при отсроченном тесте через 6 месяцев.
На исходном уровне (претест), при немедленном посттесте и при отсроченном тесте через 6 месяцев.
Эволюция точности участников в оценке ФВ ЛЖ во время PLM
Временное ограничение: Во время PLM, в конце первой онлайн-сессии
Для каждого случая рассчитывается абсолютная разница между оценкой участника и экспертами ФВЛЖ. 96 дел в PLM будут размещены в 8 группах по 12 дел. Точность участника для группы определяется как среднее абсолютных различий для всех случаев в этой группе.
Во время PLM, в конце первой онлайн-сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинское образование

Клинические исследования До, после, отложенный тест

Подписаться