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Implementazione e valutazione di un modulo di apprendimento percettivo sulla stima visiva della LVEF

Implementazione e valutazione di un modulo di apprendimento percettivo sulla stima visiva della frazione di eiezione ventricolare sinistra utilizzando l'ecocardiografia transesofagea

Questo studio è progettato per:

  1. Implementare una piattaforma Web destinata a ospitare moduli di apprendimento percettivo (PLM)
  2. Implementare e valutare un PLM progettato per migliorare la capacità dei residenti del primo anno e degli studenti di medicina del quarto anno di stimare visivamente la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) con immagini di ecocardiografia transesofagea (TEE).

L'ipotesi dello studio è che il PLM migliorerà la valutazione visiva della LVEF da TEE nei giovani specializzandi e negli studenti di medicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La TEE è sempre più utilizzata per la diagnosi e il monitoraggio perioperatori. Tuttavia, l'apprendimento del TEE può essere lungo e difficile: le linee guida suggeriscono che gli studenti eseguano e interpretino centinaia di esami TEE durante la loro formazione. Anche se questo processo di apprendimento è stato utilizzato con successo per molti anni, presenta limitazioni importanti, soprattutto nel contesto di un numero sempre crescente di tirocinanti: l'accesso ai pazienti e agli esperti TEE è limitato e l'ampio periodo di tempo necessario per la formazione è anche un problema.

I simulatori hanno guadagnato popolarità come strumenti per l'insegnamento dell'ecocardiografia, mostrando vantaggi soprattutto per quanto riguarda la gestione della sonda e l'acquisizione di immagini. Alcuni simulatori possono anche essere utili per replicare alcune malattie, ma la maggior parte dei simulatori può replicare solo una varietà limitata di malattie e per lo più presentazioni tipiche. Questa è una limitazione importante quando si tratta di insegnare l'interpretazione delle immagini. Per sviluppare la loro esperienza, i tirocinanti devono essere esposti a un'ampia gamma di variazioni normali e ad anomalie più sottili.

I PLM rappresentano una modalità alternativa per insegnare l'interpretazione delle immagini e sono già utilizzati in altri campi. I PLM sono strumenti online creati per migliorare lo sviluppo del riconoscimento dei modelli, un'abilità necessaria per interpretare in modo efficiente le immagini TEE. Con i PLM, gli studenti osservano una serie di immagini o videoclip e devono rispondere a una domanda su ciascuna immagine in un breve periodo di tempo. Ogni risposta è seguita da un feedback immediato (la risposta corretta). Osservando un gran numero di immagini online e ricevendo un feedback sistematico ed esperto, il tirocinante impara rapidamente a estrarre in modo efficiente le informazioni richieste dall'immagine.

Questo studio mirerà a valutare gli effetti di un PLM sulla capacità dei residenti junior e degli studenti di medicina di stimare correttamente visivamente la fazione di eiezione ventricolare sinistra utilizzando immagini TEE.

Metodi:

Un team di programmatori esperti svilupperà una piattaforma Web, che consentirà l'identificazione sia dei partecipanti che degli esperti TEE, gestirà il processo di consenso, ospiterà i test utilizzati per valutare le competenze dei partecipanti e il PLM stesso, nonché gestire le immagini TEE e i dati dello studio.

Lo studio pilota progettato per valutare l'impatto del PLM sulla stima visiva della LVEF sarà composto dalle seguenti fasi:

  1. selezione e validazione dei casi TEE,
  2. sviluppo di due versioni di un test e del PLM,
  3. analisi dell'impatto del PLM sulle prestazioni dei partecipanti rispetto a un gruppo di controllo.

Ogni caso TEE utilizzato in questo studio comprenderà 3 brevi loop video contenenti le seguenti visualizzazioni ecocardiografiche standardizzate:

  • vista a quattro camere medioesofagee
  • vista medioesofagea a due camere
  • vista asse lungo medioesofageo

Prima dell'inclusione nello studio, ogni caso sarà reso anonimo e quindi convalidato da due cardiologi esperti nell'interpretazione di TEE. Saranno utilizzati solo i casi in cui la stima visiva della FEVS fornita in modo indipendente dai due esperti TEE differirà di non più del 10%. Verranno quindi creati due diversi set di immagini convalidate.

La prima serie sarà composta da due gruppi di 20 casi convalidati (totale di 40 casi). Questi casi verranno utilizzati per creare due versioni di un test utilizzato per valutare l'esperienza dei partecipanti nella stima visiva della LVEF in diverse fasi del protocollo di ricerca. Questi casi non faranno parte del PLM.

La seconda serie sarà composta da 96 casi convalidati destinati al PLM. Il PLM è progettato non per valutare l'esperienza dei partecipanti, ma per sviluppare la loro capacità di stimare la LVEF.

Durante il test sulla piattaforma, i partecipanti vedranno contemporaneamente sullo schermo i tre brevi loop video di ciascun caso per un massimo di 20 secondi, dopodiché dovranno fornire una stima della LVEF. Ogni risposta sarà seguita immediatamente da un altro caso e non verrà fornito alcun feedback.

Durante il PLM, i partecipanti vedranno simultaneamente sullo schermo i tre brevi loop video di ciascun caso per un massimo di 20 secondi e dovranno quindi fornire una stima della LVEF. Tuttavia, ogni risposta sarà seguita da un feedback sotto forma di valore medio delle stime visive degli esperti della FEVS. Questa sequenza di "visualizzazione del caso - stima dei partecipanti - feedback degli esperti" verrà ripetuta 96 volte durante questo PLM.

I residenti e gli studenti di medicina saranno randomizzati dalla piattaforma in un gruppo di controllo e in un gruppo PLM. Entrambi i gruppi parteciperanno a due sessioni online. Durante la prima sessione verranno raccolti i dati demografici e di esperienza clinica. Tutti i partecipanti eseguiranno anche un pre-test per misurare la loro capacità di base di stimare la LVEF. Quindi solo i partecipanti randomizzati al gruppo PLM eseguiranno il PLM. Tutti i partecipanti effettueranno un posttest alla fine della prima sessione. Sei mesi dopo, tutti i partecipanti torneranno per una seconda sessione per eseguire il test ritardato.

Alla fine dello studio, i partecipanti al gruppo di controllo potranno completare il PLM se lo desiderano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti nel loro primo anno di formazione o studenti di medicina del quarto anno che hanno accesso a un computer con una connessione internet ad alta velocità
  • Residenti o studenti di medicina senza esperienza significativa in ecocardiografia

Criteri di esclusione:

  • Smartphone e tablet non saranno accettati per eseguire i test a causa dei loro schermi più piccoli
  • Residenti o studenti di medicina con esperienza significativa con l'ecocardiografia transtoracica o transesofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pre, post, test ritardato
I partecipanti non faranno il PLM, ma eseguiranno un test pretest, un post -test e ritardato a 6 mesi
I partecipanti eseguiranno un pretest, un posttest e un test ritardato a 6 mesi.
Sperimentale: Gruppo PLM (pre, post, test ritardato, PLM)
I partecipanti faranno un pretest, il PLM, un test posttest e un ritardato a 6 mesi
I partecipanti eseguiranno un pretest, un posttest e un test ritardato a 6 mesi.
I partecipanti seguiranno il PLM sulla stima visiva della LVEF. Faranno anche un pre-test, un post-test e un test ritardato a 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'accuratezza della stima LVEF nel gruppo di controllo rispetto al gruppo PLM
Lasso di tempo: Al basale (pre-test) e nell'immediato post-test
Per ogni caso, viene calcolata la differenza assoluta tra la stima della LVEF fatta dal partecipante e quella degli esperti. L'accuratezza del partecipante è definita come la media delle differenze assolute per tutti i casi del test
Al basale (pre-test) e nell'immediato post-test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'accuratezza della stima LVEF nel gruppo di controllo rispetto al gruppo PLM
Lasso di tempo: Al basale (pre-test) e nel post-test ritardato (6 mesi)
Per ogni caso, viene calcolata la differenza assoluta tra la stima della LVEF fatta dal partecipante e quella degli esperti. L'accuratezza del partecipante è definita come la media delle differenze assolute per tutti i casi del test
Al basale (pre-test) e nel post-test ritardato (6 mesi)
Modifica del tempo medio di risposta in secondi ai diversi test nel gruppo di controllo rispetto al gruppo PLM
Lasso di tempo: Al basale (pretest), su un posttest immediato e sul test ritardato a 6 mesi
Al basale (pretest), su un posttest immediato e sul test ritardato a 6 mesi
L'evoluzione dell'accuratezza dei partecipanti nella stima LVEF durante il PLM
Lasso di tempo: Durante il PLM, al termine della prima sessione on-line
Per ogni caso, viene calcolata la differenza assoluta tra la stima della LVEF fatta dal partecipante e quella degli esperti. I 96 casi nel PLM verranno inseriti in 8 gruppi di 12 casi. L'accuratezza del partecipante per un gruppo è definita come la media delle differenze assolute per tutti i casi in quel gruppo.
Durante il PLM, al termine della prima sessione on-line

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17.119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione medica

Prove cliniche su Pre, post, test ritardato

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