- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03245567
Implementering og evaluering af et perceptuelt læringsmodul om visuel estimering af LVEF
Implementering og evaluering af et perceptuelt læringsmodul om visuel vurdering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved brug af transesophageal ekkokardiografi
Denne undersøgelse er designet til at:
- Implementer en webplatform beregnet til at være vært for perceptuelle læringsmoduler (PLM'er)
- Implementer og vurder en PLM designet til at forbedre kapaciteten hos førsteårs beboere og fjerdeårs medicinstuderende til visuelt at estimere venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) med transesophageal ekkokardiografi (TEE) billeder.
Hypotesen for undersøgelsen er, at PLM vil forbedre den visuelle vurdering af LVEF af TEE hos yngre beboere og medicinstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TEE bruges i stigende grad til perioperativ diagnose og overvågning. Men at lære TEE kan være lang og vanskelig: Retningslinjer tyder på, at elever udfører og fortolker hundredvis af TEE-eksamener under deres træning. Selvom denne læreproces har været brugt med succes i mange år, har den vigtige begrænsninger, især i forbindelse med et stadigt stigende antal praktikanter: adgangen til patienter og TEE-eksperter er begrænset, og den lange tidsperiode, der kræves for at træne er også et problem.
Simulatorer har vundet popularitet som værktøjer til undervisning i ekkokardiografi, hvilket viser fordele for det meste med hensyn til sondehåndtering og billedoptagelse. Nogle simulatorer kan også være nyttige til at replikere nogle sygdomme, men de fleste simulatorer kan kun replikere et begrænset udvalg af sygdomme og for det meste typiske præsentationer. Dette er en vigtig begrænsning, når det kommer til undervisning i billedtolkning. For at udvikle deres ekspertise skal praktikanter udsættes for en bred vifte af normale variationer og for mere subtile abnormiteter.
PLM'er repræsenterer en alternativ modalitet til at undervise i billedfortolkning og bruges allerede på andre områder. PLM'er er onlineværktøjer skabt til at forbedre udviklingen af mønstergenkendelse, en færdighed, der kræves for effektivt at fortolke TEE-billeder. Med PLM'er observerer eleverne en række billeder eller videoklip og skal besvare et spørgsmål om hvert billede i løbet af kort tid. Hvert svar efterfølges af en øjeblikkelig feedback (det rigtige svar). Ved at observere et stort antal billeder online og ved at modtage systematisk og ekspert feedback lærer eleven hurtigt at udtrække den nødvendige information fra billedet.
Denne undersøgelse vil sigte mod at evaluere virkningerne af en PLM på evnen hos yngre beboere og medicinstuderende til korrekt visuelt at estimere den venstre ventrikulære ejektionsfraktion ved hjælp af TEE-billeder.
Metoder:
Et team af erfarne programmører vil udvikle en webplatform, som gør det muligt at identificere både deltagere og TEE-eksperter, styre samtykkeprocessen, være vært for de tests, der bruges til at vurdere deltagernes ekspertise og selve PLM'en, samt administrere TEE-billederne og undersøgelsens data.
Pilotundersøgelsen designet til at vurdere virkningen af PLM på den visuelle estimering af LVEF vil være sammensat af følgende trin:
- udvælgelse og validering af TEE-sager,
- udvikling af to versioner af en test og af PLM,
- analyse af virkningen af PLM på deltagernes præstation versus en kontrolgruppe.
Hver TEE-case, der bruges i denne undersøgelse, vil omfatte 3 korte videoloops, der indeholder følgende standardiserede ekkokardiografiske visninger:
- midesophageal fire kammer udsigt
- midesophageal to kammer udsigt
- midesophageal langaksevisning
Forud for inklusion i undersøgelsen, vil hver case blive anonymiseret og derefter valideret af to kardiologer ekspert i TEE fortolkning. Kun tilfælde, hvor den visuelle estimering af LVEF givet uafhængigt af de to TEE-eksperter ikke vil afvige med mere end 10 %, vil blive brugt. To forskellige sæt validerede billeder vil derefter blive oprettet.
Det første sæt vil bestå af to grupper på 20 validerede sager (i alt 40 sager). Disse cases vil blive brugt til at skabe to versioner af en test, der bruges til at vurdere deltagernes ekspertise i den visuelle estimering af LVEF på forskellige stadier i forskningsprotokollen. Disse sager vil ikke være en del af PLM.
Det andet sæt vil bestå af 96 validerede sager bestemt til PLM. PLM er designet til ikke at vurdere deltagernes ekspertise, men at udvikle deres evne til at estimere LVEF.
Når deltagerne tager en test på platformen, vil deltagerne se de tre korte videoloops af hver case samtidigt på skærmen i maksimalt 20 sekunder og skal derefter give et estimat af LVEF. Hvert svar vil straks blive efterfulgt af en anden sag, og der vil ikke blive givet feedback.
Når de udfører PLM, vil deltagerne se de tre korte videoloops af hver sag samtidigt på skærmen i maksimalt 20 sekunder, og skal derefter give et estimat af LVEF. Hvert svar vil dog blive efterfulgt af feedback i form af gennemsnitsværdien af eksperternes visuelle estimater af LVEF. Denne sekvens af "casevisualisering - deltagerestimering - ekspertfeedback" vil blive gentaget 96 gange i løbet af denne PLM.
Beboere og medicinstuderende vil blive randomiseret af platformen til en kontrolgruppe og en PLM-gruppe. Begge grupper vil deltage i to online sessioner. Under den første session vil demografiske og kliniske erfaringsdata blive indsamlet. Alle deltagere vil også udføre en prætest for at måle deres baseline evne til at estimere LVEF. Så er det kun de deltagere, der er randomiseret til PLM-gruppen, der vil lave PLM. Alle deltagere vil lave en posttest i slutningen af den første session. Seks måneder senere vil alle deltagere vende tilbage til en anden session for at udføre den forsinkede test.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagere i kontrolgruppen få lov til at gennemføre PLM, hvis de ønsker det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i deres første år af uddannelse eller fjerdeårs medicinstuderende, der har adgang til en computer med højhastighedsinternetforbindelse
- Beboere eller medicinstuderende uden væsentlig erfaring med ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- Smartphones og tablets vil ikke være acceptable til at udføre testene på grund af deres mindre skærme
- Beboere eller medicinstuderende med betydelig erfaring med transthorax eller transesophageal ekkokardiografi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pre, post, forsinket test
Deltagerne vil ikke gøre PLM, men vil udføre en forprøve, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder
|
Deltagerne udfører en prætest, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder.
|
|
Eksperimentel: PLM Group (Pre, Post, Delayed Test, PLM)
Deltagerne vil gøre en forprøve, PLM, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder
|
Deltagerne udfører en prætest, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder.
Deltagerne vil tage PLM på den visuelle estimering af LVEF.
De vil også tage en prætest, en post-test og en forsinket test ved 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nøjagtigheden af LVEF-estimering i kontrolgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (prætest) og på den umiddelbare posttest
|
For hvert tilfælde beregnes den absolutte forskel mellem deltagerens og eksperternes estimering af LVEF.
Deltagerens nøjagtighed er defineret som gennemsnittet af absolutte forskelle for alle tilfælde i testen
|
Ved baseline (prætest) og på den umiddelbare posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nøjagtigheden af LVEF-estimering i kontrolgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (prætest) og på den forsinkede post-test (6 måneder)
|
For hvert tilfælde beregnes den absolutte forskel mellem deltagerens og eksperternes estimering af LVEF.
Deltagerens nøjagtighed er defineret som gennemsnittet af absolutte forskelle for alle tilfælde i testen
|
Ved baseline (prætest) og på den forsinkede post-test (6 måneder)
|
|
Ændring i den gennemsnitlige responstid i sekunder til de forskellige tests i kontrolgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (prætest), på en umiddelbar posttest og på den forsinkede test ved 6 måneder
|
Ved baseline (prætest), på en umiddelbar posttest og på den forsinkede test ved 6 måneder
|
|
|
Udviklingen af deltagernes nøjagtighed i LVEF-estimering under PLM
Tidsramme: Under PLM, i slutningen af den første online session
|
For hvert tilfælde beregnes den absolutte forskel mellem deltagerens og eksperternes estimering af LVEF.
De 96 sager i PLM vil blive placeret i 8 grupper af 12 sager.
Deltagerens nøjagtighed for en gruppe er defineret som gennemsnittet af absolutte forskelle for alle tilfælde i den pågældende gruppe.
|
Under PLM, i slutningen af den første online session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17.119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Før, efter, forsinket test
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetKardiovaskulærForenede Stater
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Dominikanske republik
-
Kafkas UniversityAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetSygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityIkke rekrutterer endnuForbrug | Opmærksomhed | Klima forandring | Bevidst | Mødres forbrugsvanerTyrkiet (Türkiye)
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalAfsluttetUddannelse, SygeplejestuderendeSpanien
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalRekrutteringSlag | Psykosocial funktion | Psykologisk velværeSingapore