Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena modułu uczenia percepcyjnego dotyczącego wizualnej oceny LVEF

Wdrożenie i ocena modułu uczenia percepcyjnego dotyczącego wizualnej oceny frakcji wyrzutowej lewej komory za pomocą echokardiografii przezprzełykowej

To badanie ma na celu:

  1. Implementuj platformę internetową przeznaczoną do hostowania percepcyjnych modułów edukacyjnych (PLM)
  2. Wdróż i oceń PLM mający na celu poprawę zdolności rezydentów pierwszego roku i studentów czwartego roku medycyny do wizualnego oszacowania frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) za pomocą obrazów echokardiografii przezprzełykowej (TEE).

Hipotezą badania jest to, że PLM poprawi wizualną ocenę LVEF metodą TEE u młodszych rezydentów i studentów medycyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

TEE jest coraz częściej stosowane w diagnostyce i monitorowaniu okołooperacyjnym. Jednak nauka TEE może być długa i trudna: wytyczne sugerują, że podczas szkolenia uczniowie wykonują i interpretują setki egzaminów TEE. Nawet jeśli ten proces uczenia się jest z powodzeniem stosowany od wielu lat, ma on istotne ograniczenia, zwłaszcza w kontekście stale rosnącej liczby szkolących się: dostęp do pacjentów i ekspertów TEE jest ograniczony, a długi czas potrzebny na szkolenie jest też problem.

Symulatory zyskały popularność jako narzędzia do nauczania echokardiografii, wykazując korzyści głównie w zakresie obsługi sondy i akwizycji obrazu. Niektóre symulatory mogą być również przydatne do replikacji niektórych chorób, ale większość symulatorów może odtwarzać tylko ograniczoną różnorodność chorób i przeważnie typowe prezentacje. Jest to istotne ograniczenie, jeśli chodzi o nauczanie interpretacji obrazu. Aby rozwinąć swoją wiedzę, stażyści muszą być narażeni na szeroki zakres normalnych zmian i bardziej subtelnych nieprawidłowości.

PLM stanowią alternatywną metodę nauczania interpretacji obrazu i są już stosowane w innych dziedzinach. PLM to narzędzia online stworzone w celu usprawnienia rozwoju rozpoznawania wzorców, umiejętności wymaganej do wydajnej interpretacji obrazów TEE. Dzięki PLM uczniowie obserwują serię obrazów lub klipów wideo i muszą w krótkim czasie odpowiedzieć na pytanie dotyczące każdego obrazu. Po każdej odpowiedzi następuje natychmiastowa informacja zwrotna (prawidłowa odpowiedź). Obserwując dużą liczbę obrazów online i otrzymując systematyczne i fachowe opinie, kursant szybko uczy się skutecznie wydobywać wymagane informacje z obrazu.

Badanie to będzie miało na celu ocenę wpływu PLM na zdolność młodszych rezydentów i studentów medycyny do prawidłowego wizualnego oszacowania frakcji wyrzutowej lewej komory za pomocą obrazów TEE.

Metody:

Zespół doświadczonych programistów opracuje platformę internetową, która pozwoli na identyfikację zarówno uczestników, jak i ekspertów TEE, zarządzanie procesem zgody, hostowanie testów służących do oceny wiedzy uczestników i samego PLM, a także zarządzanie obrazami TEE oraz dane z badania.

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu PLM na wizualną ocenę LVEF będzie się składać z następujących etapów:

  1. selekcja i walidacja przypadków TEE,
  2. opracowanie dwóch wersji testu i PLM,
  3. analiza wpływu PLM na wyniki uczestników vs grupa kontrolna.

Każdy przypadek TEE wykorzystany w tym badaniu będzie składał się z 3 krótkich pętli wideo zawierających następujące wystandaryzowane widoki echokardiograficzne:

  • projekcja czterokomorowa środkowoprzełykowa
  • projekcja dwukomorowa środkowoprzełykowa
  • widok w osi długiej środkowoprzełykowej

Przed włączeniem do badania każdy przypadek zostanie zanonimizowany, a następnie zweryfikowany przez dwóch kardiologów specjalizujących się w interpretacji TEE. Wykorzystane zostaną tylko przypadki, w których wizualna ocena LVEF dostarczona niezależnie przez dwóch ekspertów TEE będzie się różnić o nie więcej niż 10%. Następnie zostaną utworzone dwa różne zestawy zweryfikowanych obrazów.

Pierwszy zestaw będzie się składał z dwóch grup po 20 zwalidowanych przypadków (łącznie 40 przypadków). Przypadki te zostaną wykorzystane do stworzenia dwóch wersji testu służącego do oceny doświadczenia uczestników w wizualnej ocenie LVEF na różnych etapach protokołu badawczego. Te przypadki nie będą częścią PLM.

Drugi zestaw będzie się składał z 96 zatwierdzonych przypadków przeznaczonych do PLM. Celem PLM nie jest ocena wiedzy specjalistycznej uczestników, ale rozwinięcie ich umiejętności szacowania LVEF.

Podczas testu na platformie uczestnicy zobaczą jednocześnie na ekranie trzy krótkie pętle wideo każdego przypadku przez maksymalnie 20 sekund, a następnie będą musieli podać oszacowanie LVEF. Po każdej odpowiedzi nastąpi natychmiast kolejna sprawa i nie będzie udzielana żadna informacja zwrotna.

Podczas przeprowadzania PLM uczestnicy zobaczą jednocześnie na ekranie trzy krótkie pętle wideo każdego przypadku przez maksymalnie 20 sekund, a następnie będą musieli oszacować LVEF. Jednak po każdej odpowiedzi zostanie podana informacja zwrotna w postaci średniej wartości oceny wizualnej LVEF dokonanej przez ekspertów. Ta sekwencja „wizualizacja przypadku – ocena uczestnika – opinia eksperta” zostanie powtórzona 96 razy podczas tego PLM.

Mieszkańcy i studenci medycyny zostaną losowo przydzieleni przez platformę do grupy kontrolnej i grupy PLM. Obie grupy wezmą udział w dwóch sesjach on-line. Podczas pierwszej sesji zostaną zebrane dane demograficzne i dane dotyczące doświadczenia klinicznego. Wszyscy uczestnicy wykonają również test wstępny, aby zmierzyć swoją wyjściową zdolność do oszacowania LVEF. Wtedy tylko uczestnicy przydzieleni losowo do grupy PLM wykonają PLM. Wszyscy uczestnicy pod koniec pierwszej sesji wykonają posttest. Sześć miesięcy później wszyscy uczestnicy wrócą na drugą sesję, aby wykonać opóźniony test.

Pod koniec badania uczestnicy grupy kontrolnej będą mogli ukończyć PLM, jeśli sobie tego życzą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci pierwszego roku studiów lub studenci czwartego roku medycyny posiadający dostęp do komputera z szybkim łączem internetowym
  • Rezydenci lub studenci medycyny bez znaczącego doświadczenia w echokardiografii

Kryteria wyłączenia:

  • Smartfony i tablety nie nadadzą się do przeprowadzenia testów ze względu na ich mniejsze ekrany
  • Rezydenci lub studenci medycyny mający duże doświadczenie w wykonywaniu echokardiografii przezklatkowej lub przezprzełykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przed, post, opóźniony test
Uczestnicy nie wykonają PLM, ale wykonają wstępny test, posttest i opóźniony test po 6 miesiącach
Uczestnicy wykonają test wstępny, test końcowy i test opóźniony po 6 miesiącach.
Eksperymentalny: Grupa PLM (przed, post, opóźniony test, PLM)
Uczestnicy wykonają wstępnie, PLM, posttest i opóźniony test po 6 miesiącach
Uczestnicy wykonają test wstępny, test końcowy i test opóźniony po 6 miesiącach.
Uczestnicy wezmą udział w badaniu PLM dotyczącym wizualnej oceny LVEF. Przejdą również test wstępny, test końcowy i test opóźniony po 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności oszacowania LVEF w grupie kontrolnej w porównaniu z grupą PLM
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pretest) i bezpośrednio po teście
Dla każdego przypadku obliczana jest bezwzględna różnica między oszacowaniem LVEF przez uczestnika a oceną ekspertów. Trafność uczestnika definiowana jest jako średnia bezwzględnych różnic dla wszystkich przypadków w teście
Na linii podstawowej (pretest) i bezpośrednio po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności oszacowania LVEF w grupie kontrolnej w porównaniu z grupą PLM
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed testem) i w opóźnionym teście końcowym (6 miesięcy)
Dla każdego przypadku obliczana jest bezwzględna różnica między oszacowaniem LVEF przez uczestnika a oceną ekspertów. Trafność uczestnika definiowana jest jako średnia bezwzględnych różnic dla wszystkich przypadków w teście
Na linii podstawowej (przed testem) i w opóźnionym teście końcowym (6 miesięcy)
Zmiana średniego czasu odpowiedzi w sekundach na różne testy w grupie kontrolnej w porównaniu z grupą PLM
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pretest), w bezpośrednim teście post i opóźnionym teście po 6 miesiącach
Na linii podstawowej (pretest), w bezpośrednim teście post i opóźnionym teście po 6 miesiącach
Ewolucja dokładności uczestników w szacowaniu LVEF podczas PLM
Ramy czasowe: Podczas PLM, na zakończenie pierwszej sesji on-line
Dla każdego przypadku obliczana jest bezwzględna różnica między oszacowaniem LVEF przez uczestnika a oceną ekspertów. 96 spraw w PLM zostanie podzielonych na 8 grup po 12 spraw. Dokładność uczestnika dla grupy jest definiowana jako średnia bezwzględnych różnic dla wszystkich przypadków w tej grupie.
Podczas PLM, na zakończenie pierwszej sesji on-line

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17.119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja medyczna

Badania kliniczne na Test przed, po, opóźniony

Subskrybuj