- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03245567
Implementering og evaluering av en perseptuell læringsmodul om visuell estimering av LVEF
Implementering og evaluering av en perseptuell læringsmodul for visuell estimering av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon ved bruk av transesophageal ekkokardiografi
Denne studien er designet for å:
- Implementer en nettplattform beregnet på å være vert for perseptuelle læringsmoduler (PLM)
- Implementere og vurdere en PLM designet for å forbedre kapasiteten til førsteårsbeboere og fjerdeårs medisinstudenter til å visuelt estimere venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) med transøsofageal ekkokardiografi (TEE) bilder.
Hypotesen for studien er at PLM vil forbedre den visuelle vurderingen av LVEF av TEE hos yngre beboere og medisinstudenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TEE brukes i økende grad til perioperativ diagnose og overvåking. Å lære TEE kan imidlertid være lang og vanskelig: retningslinjer antyder at elever utfører og tolker hundrevis av TEE-eksamener i løpet av opplæringen. Selv om denne læringsprosessen har blitt brukt med suksess i mange år, har den viktige begrensninger, spesielt i sammenheng med et stadig økende antall traineer: tilgang til pasienter og TEE-eksperter er begrenset, og den lange tidsperioden som kreves for å trene er også et problem.
Simulatorer har vunnet popularitet som verktøy for undervisning i ekkokardiografi, og viser fordeler hovedsakelig når det gjelder sondehåndtering og bildeinnsamling. Noen simulatorer kan også være nyttige for å replikere noen sykdommer, men de fleste simulatorer kan bare replikere et begrenset utvalg av sykdommer, og for det meste typiske presentasjoner. Dette er en viktig begrensning når det gjelder undervisning i bildetolkning. For å utvikle sin ekspertise, må traineer utsettes for et bredt spekter av normale variasjoner og for mer subtile avvik.
PLM-er representerer en alternativ modalitet for å undervise i bildetolkning, og brukes allerede på andre felt. PLM-er er nettbaserte verktøy laget for å forbedre utviklingen av mønstergjenkjenning, en ferdighet som kreves for å tolke TEE-bilder effektivt. Med PLM-er observerer elevene en serie bilder eller videoklipp og må svare på et spørsmål om hvert bilde i løpet av kort tid. Hvert svar etterfølges av en umiddelbar tilbakemelding (riktig svar). Ved å observere et stort antall bilder på nettet og ved å motta systematisk og ekspert tilbakemelding, lærer eleven raskt å trekke ut den nødvendige informasjonen fra bildet effektivt.
Denne studien vil ta sikte på å evaluere effekten av en PLM på evnen til yngre beboere og medisinstudenter til å korrekt estimere den venstre ventrikkelutkastningsfraksjonen visuelt ved hjelp av TEE-bilder.
Metoder:
Et team av erfarne programmerere vil utvikle en nettplattform som vil tillate identifisering av både deltakere og TEE-eksperter, administrere samtykkeprosessen, være vert for testene som brukes til å vurdere deltakernes ekspertise og selve PLM, samt administrere TEE-bildene og studiedataene.
Pilotstudien designet for å vurdere virkningen av PLM på den visuelle estimeringen av LVEF vil være sammensatt av følgende trinn:
- valg og validering av TEE-saker,
- utvikling av to versjoner av en test og av PLM,
- analyse av virkningen av PLM på deltakernes ytelse kontra en kontrollgruppe.
Hver TEE-case som brukes i denne studien vil omfatte 3 korte videosløyfer som inneholder følgende standardiserte ekkokardiografiske visninger:
- midesophageal fire kammer visning
- midesophageal tokammervisning
- midesophageal langaksevisning
Før inkludering i studien vil hvert tilfelle bli anonymisert og deretter validert av to kardiologer ekspert på TEE-tolkning. Kun tilfeller der den visuelle estimeringen av LVEF gitt uavhengig av de to TEE-ekspertene ikke vil avvike med mer enn 10 %, vil bli brukt. To forskjellige sett med validerte bilder vil da bli opprettet.
Det første settet vil bestå av to grupper på 20 validerte saker (totalt 40 saker). Disse casene vil bli brukt til å lage to versjoner av en test som brukes til å vurdere deltakernes ekspertise i visuell estimering av LVEF på ulike stadier i forskningsprotokollen. Disse sakene vil ikke være en del av PLM.
Det andre settet vil bestå av 96 validerte saker destinert til PLM. PLM er utformet ikke for å vurdere deltakernes kompetanse, men for å utvikle deres evne til å estimere LVEF.
Når du tar en test på plattformen, vil deltakerne se de tre korte videosløyfene av hver sak samtidig på skjermen i maksimalt 20 sekunder, og må deretter gi et estimat av LVEF. Hvert svar vil umiddelbart bli fulgt av en annen sak, og ingen tilbakemelding vil bli gitt.
Når du gjør PLM, vil deltakerne se de tre korte videosløyfene for hver sak samtidig på skjermen i maksimalt 20 sekunder, og må deretter gi et estimat av LVEF. Hvert svar vil imidlertid bli fulgt av tilbakemelding i form av gjennomsnittsverdien av ekspertenes visuelle estimater av LVEF. Denne sekvensen med "casevisualisering - deltakerestimering - eksperttilbakemelding" vil bli gjentatt 96 ganger i løpet av denne PLM.
Beboere og medisinstudenter vil bli randomisert av plattformen til en kontrollgruppe og en PLM-gruppe. Begge gruppene vil delta i to nettbaserte økter. Under den første økten vil demografiske og kliniske erfaringsdata bli samlet inn. Alle deltakerne vil også utføre en forhåndstest for å måle deres baseline evne til å estimere LVEF. Da vil bare deltakerne som er randomisert til PLM-gruppen gjøre PLM. Alle deltakere vil gjøre en posttest på slutten av den første økten. Seks måneder senere vil alle deltakerne komme tilbake for en ny økt for å utføre den forsinkede testen.
På slutten av studien vil deltakerne i kontrollgruppen få fullføre PLM hvis de ønsker det.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere i sitt første år av opplæring eller fjerdeårs medisinstudenter som har tilgang til en datamaskin med høyhastighets internettforbindelse
- Beboere eller medisinstudenter uten betydelig erfaring med ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- Smarttelefoner og nettbrett vil ikke være akseptable for å utføre testene på grunn av deres mindre skjermer
- Beboere eller medisinstudenter som har betydelig erfaring med transthorax eller transøsofageal ekkokardiografi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre, post, forsinket test
Deltakerne vil ikke gjøre PLM, men vil utføre en pretest, en posttest og en forsinket test etter 6 måneder
|
Deltakerne vil utføre en pretest, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: PLM Group (Pre, Post, Delayed Test, PLM)
Deltakerne vil gjøre en pretest, PLM, en posttest og en forsinket test etter 6 måneder
|
Deltakerne vil utføre en pretest, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder.
Deltakerne vil ta PLM på den visuelle estimeringen av LVEF.
De vil også ta en pretest, en post-test og en forsinket test ved 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøyaktigheten av LVEF-estimering i kontrollgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (pretest) og på umiddelbar posttest
|
For hvert tilfelle beregnes den absolutte forskjellen mellom deltakeren og ekspertenes estimering av LVEF.
Deltakerens nøyaktighet er definert som gjennomsnittet av absolutte forskjeller for alle tilfeller i testen
|
Ved baseline (pretest) og på umiddelbar posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøyaktigheten av LVEF-estimering i kontrollgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (pretest) og på den forsinkede post-testen (6 måneder)
|
For hvert tilfelle beregnes den absolutte forskjellen mellom deltakeren og ekspertenes estimering av LVEF.
Deltakerens nøyaktighet er definert som gjennomsnittet av absolutte forskjeller for alle tilfeller i testen
|
Ved baseline (pretest) og på den forsinkede post-testen (6 måneder)
|
|
Endring i gjennomsnittlig responstid i sekunder til de forskjellige testene i kontrollgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (pretest), på en umiddelbar posttest, og på den forsinkede testen ved 6 måneder
|
Ved baseline (pretest), på en umiddelbar posttest, og på den forsinkede testen ved 6 måneder
|
|
|
Utviklingen av deltakernes nøyaktighet i LVEF-estimering under PLM
Tidsramme: Under PLM, på slutten av den første online-økten
|
For hvert tilfelle beregnes den absolutte forskjellen mellom deltakeren og ekspertenes estimering av LVEF.
De 96 sakene i PLM vil bli plassert i 8 grupper på 12 saker.
Deltakers nøyaktighet for en gruppe er definert som gjennomsnittet av absolutte forskjeller for alle tilfeller i den gruppen.
|
Under PLM, på slutten av den første online-økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17.119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk utdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
Kliniske studier på Før, etter, forsinket test
-
Kafkas UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie | Evidensbasert sykepleieTyrkia
-
Methodist Health SystemFullført
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtLungeneoplasmer | Primærhelsetjenesten | Beslutningsstøtteteknikker | Tidlig påvisning av kreftForente stater
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 1Den dominikanske republikk
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtSykepleierstudenterTyrkia
-
Kafkas UniversityFullført
-
Kafkas UniversityFullførtSykepleie | Evidensbasert sykepleieTyrkia
-
KTO Karatay UniversityHar ikke rekruttert ennåForbruk | Bevissthet | Klima forandringer | Bevisst | Forbruksvaner til mødreTyrkia (Türkiye)
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia