Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av en perseptuell læringsmodul om visuell estimering av LVEF

Implementering og evaluering av en perseptuell læringsmodul for visuell estimering av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon ved bruk av transesophageal ekkokardiografi

Denne studien er designet for å:

  1. Implementer en nettplattform beregnet på å være vert for perseptuelle læringsmoduler (PLM)
  2. Implementere og vurdere en PLM designet for å forbedre kapasiteten til førsteårsbeboere og fjerdeårs medisinstudenter til å visuelt estimere venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) med transøsofageal ekkokardiografi (TEE) bilder.

Hypotesen for studien er at PLM vil forbedre den visuelle vurderingen av LVEF av TEE hos yngre beboere og medisinstudenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

TEE brukes i økende grad til perioperativ diagnose og overvåking. Å lære TEE kan imidlertid være lang og vanskelig: retningslinjer antyder at elever utfører og tolker hundrevis av TEE-eksamener i løpet av opplæringen. Selv om denne læringsprosessen har blitt brukt med suksess i mange år, har den viktige begrensninger, spesielt i sammenheng med et stadig økende antall traineer: tilgang til pasienter og TEE-eksperter er begrenset, og den lange tidsperioden som kreves for å trene er også et problem.

Simulatorer har vunnet popularitet som verktøy for undervisning i ekkokardiografi, og viser fordeler hovedsakelig når det gjelder sondehåndtering og bildeinnsamling. Noen simulatorer kan også være nyttige for å replikere noen sykdommer, men de fleste simulatorer kan bare replikere et begrenset utvalg av sykdommer, og for det meste typiske presentasjoner. Dette er en viktig begrensning når det gjelder undervisning i bildetolkning. For å utvikle sin ekspertise, må traineer utsettes for et bredt spekter av normale variasjoner og for mer subtile avvik.

PLM-er representerer en alternativ modalitet for å undervise i bildetolkning, og brukes allerede på andre felt. PLM-er er nettbaserte verktøy laget for å forbedre utviklingen av mønstergjenkjenning, en ferdighet som kreves for å tolke TEE-bilder effektivt. Med PLM-er observerer elevene en serie bilder eller videoklipp og må svare på et spørsmål om hvert bilde i løpet av kort tid. Hvert svar etterfølges av en umiddelbar tilbakemelding (riktig svar). Ved å observere et stort antall bilder på nettet og ved å motta systematisk og ekspert tilbakemelding, lærer eleven raskt å trekke ut den nødvendige informasjonen fra bildet effektivt.

Denne studien vil ta sikte på å evaluere effekten av en PLM på evnen til yngre beboere og medisinstudenter til å korrekt estimere den venstre ventrikkelutkastningsfraksjonen visuelt ved hjelp av TEE-bilder.

Metoder:

Et team av erfarne programmerere vil utvikle en nettplattform som vil tillate identifisering av både deltakere og TEE-eksperter, administrere samtykkeprosessen, være vert for testene som brukes til å vurdere deltakernes ekspertise og selve PLM, samt administrere TEE-bildene og studiedataene.

Pilotstudien designet for å vurdere virkningen av PLM på den visuelle estimeringen av LVEF vil være sammensatt av følgende trinn:

  1. valg og validering av TEE-saker,
  2. utvikling av to versjoner av en test og av PLM,
  3. analyse av virkningen av PLM på deltakernes ytelse kontra en kontrollgruppe.

Hver TEE-case som brukes i denne studien vil omfatte 3 korte videosløyfer som inneholder følgende standardiserte ekkokardiografiske visninger:

  • midesophageal fire kammer visning
  • midesophageal tokammervisning
  • midesophageal langaksevisning

Før inkludering i studien vil hvert tilfelle bli anonymisert og deretter validert av to kardiologer ekspert på TEE-tolkning. Kun tilfeller der den visuelle estimeringen av LVEF gitt uavhengig av de to TEE-ekspertene ikke vil avvike med mer enn 10 %, vil bli brukt. To forskjellige sett med validerte bilder vil da bli opprettet.

Det første settet vil bestå av to grupper på 20 validerte saker (totalt 40 saker). Disse casene vil bli brukt til å lage to versjoner av en test som brukes til å vurdere deltakernes ekspertise i visuell estimering av LVEF på ulike stadier i forskningsprotokollen. Disse sakene vil ikke være en del av PLM.

Det andre settet vil bestå av 96 validerte saker destinert til PLM. PLM er utformet ikke for å vurdere deltakernes kompetanse, men for å utvikle deres evne til å estimere LVEF.

Når du tar en test på plattformen, vil deltakerne se de tre korte videosløyfene av hver sak samtidig på skjermen i maksimalt 20 sekunder, og må deretter gi et estimat av LVEF. Hvert svar vil umiddelbart bli fulgt av en annen sak, og ingen tilbakemelding vil bli gitt.

Når du gjør PLM, vil deltakerne se de tre korte videosløyfene for hver sak samtidig på skjermen i maksimalt 20 sekunder, og må deretter gi et estimat av LVEF. Hvert svar vil imidlertid bli fulgt av tilbakemelding i form av gjennomsnittsverdien av ekspertenes visuelle estimater av LVEF. Denne sekvensen med "casevisualisering - deltakerestimering - eksperttilbakemelding" vil bli gjentatt 96 ganger i løpet av denne PLM.

Beboere og medisinstudenter vil bli randomisert av plattformen til en kontrollgruppe og en PLM-gruppe. Begge gruppene vil delta i to nettbaserte økter. Under den første økten vil demografiske og kliniske erfaringsdata bli samlet inn. Alle deltakerne vil også utføre en forhåndstest for å måle deres baseline evne til å estimere LVEF. Da vil bare deltakerne som er randomisert til PLM-gruppen gjøre PLM. Alle deltakere vil gjøre en posttest på slutten av den første økten. Seks måneder senere vil alle deltakerne komme tilbake for en ny økt for å utføre den forsinkede testen.

På slutten av studien vil deltakerne i kontrollgruppen få fullføre PLM hvis de ønsker det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere i sitt første år av opplæring eller fjerdeårs medisinstudenter som har tilgang til en datamaskin med høyhastighets internettforbindelse
  • Beboere eller medisinstudenter uten betydelig erfaring med ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Smarttelefoner og nettbrett vil ikke være akseptable for å utføre testene på grunn av deres mindre skjermer
  • Beboere eller medisinstudenter som har betydelig erfaring med transthorax eller transøsofageal ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pre, post, forsinket test
Deltakerne vil ikke gjøre PLM, men vil utføre en pretest, en posttest og en forsinket test etter 6 måneder
Deltakerne vil utføre en pretest, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder.
Eksperimentell: PLM Group (Pre, Post, Delayed Test, PLM)
Deltakerne vil gjøre en pretest, PLM, en posttest og en forsinket test etter 6 måneder
Deltakerne vil utføre en pretest, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder.
Deltakerne vil ta PLM på den visuelle estimeringen av LVEF. De vil også ta en pretest, en post-test og en forsinket test ved 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nøyaktigheten av LVEF-estimering i kontrollgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (pretest) og på umiddelbar posttest
For hvert tilfelle beregnes den absolutte forskjellen mellom deltakeren og ekspertenes estimering av LVEF. Deltakerens nøyaktighet er definert som gjennomsnittet av absolutte forskjeller for alle tilfeller i testen
Ved baseline (pretest) og på umiddelbar posttest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nøyaktigheten av LVEF-estimering i kontrollgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (pretest) og på den forsinkede post-testen (6 måneder)
For hvert tilfelle beregnes den absolutte forskjellen mellom deltakeren og ekspertenes estimering av LVEF. Deltakerens nøyaktighet er definert som gjennomsnittet av absolutte forskjeller for alle tilfeller i testen
Ved baseline (pretest) og på den forsinkede post-testen (6 måneder)
Endring i gjennomsnittlig responstid i sekunder til de forskjellige testene i kontrollgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (pretest), på en umiddelbar posttest, og på den forsinkede testen ved 6 måneder
Ved baseline (pretest), på en umiddelbar posttest, og på den forsinkede testen ved 6 måneder
Utviklingen av deltakernes nøyaktighet i LVEF-estimering under PLM
Tidsramme: Under PLM, på slutten av den første online-økten
For hvert tilfelle beregnes den absolutte forskjellen mellom deltakeren og ekspertenes estimering av LVEF. De 96 sakene i PLM vil bli plassert i 8 grupper på 12 saker. Deltakers nøyaktighet for en gruppe er definert som gjennomsnittet av absolutte forskjeller for alle tilfeller i den gruppen.
Under PLM, på slutten av den første online-økten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17.119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk utdanning

Kliniske studier på Før, etter, forsinket test

Abonnere