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Implementación y Evaluación de un Módulo de Aprendizaje Perceptual sobre Estimación Visual de FEVI

15 de enero de 2021 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Implementación y evaluación de un módulo de aprendizaje perceptivo sobre la estimación visual de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía transesofágica

Este estudio está diseñado para:

  1. Implementar una plataforma web destinada a albergar módulos de aprendizaje perceptivo (PLM)
  2. Implementar y evaluar un PLM diseñado para mejorar la capacidad de los residentes de primer año y estudiantes de medicina de cuarto año para estimar visualmente la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) con imágenes de ecocardiografía transesofágica (ETE).

La hipótesis del estudio es que el PLM mejorará la evaluación visual de la FEVI por TEE en residentes de primer año y estudiantes de medicina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La ETE se utiliza cada vez más para el diagnóstico y la monitorización perioperatorios. Sin embargo, aprender TEE puede ser largo y difícil: las pautas sugieren que los alumnos realicen e interpreten cientos de exámenes TEE durante su capacitación. Incluso si este proceso de aprendizaje se ha utilizado con éxito durante muchos años, tiene importantes limitaciones, especialmente en el contexto de un número cada vez mayor de alumnos: el acceso a pacientes y expertos en TEE es limitado, y el extenso período de tiempo requerido para capacitarse es limitado. también un problema

Los simuladores han ganado popularidad como herramientas para la enseñanza de la ecocardiografía y muestran beneficios principalmente con respecto al manejo de la sonda y la adquisición de imágenes. Algunos simuladores también pueden ser útiles para replicar algunas enfermedades, pero la mayoría de los simuladores solo pueden replicar una variedad limitada de enfermedades y, en su mayoría, presentaciones típicas. Esta es una limitación importante cuando se trata de enseñar interpretación de imágenes. Para desarrollar su experiencia, los alumnos deben estar expuestos a una amplia gama de variaciones normales ya anomalías más sutiles.

Los PLM representan una modalidad alternativa para enseñar interpretación de imágenes y ya se utilizan en otros campos. Los PLM son herramientas en línea creadas para mejorar el desarrollo del reconocimiento de patrones, una habilidad necesaria para interpretar de manera eficiente las imágenes de TEE. Con los PLM, los alumnos observan una serie de imágenes o videoclips y deben responder una pregunta sobre cada imagen en un corto período de tiempo. Cada respuesta va seguida de una retroalimentación inmediata (la respuesta correcta). Al observar una gran cantidad de imágenes en línea y al recibir comentarios sistemáticos y expertos, el alumno aprende rápidamente a extraer de manera eficiente la información requerida de la imagen.

Este estudio tendrá como objetivo evaluar los efectos de un PLM en la capacidad de los residentes junior y estudiantes de medicina para estimar correctamente visualmente la fracción de eyección del ventrículo izquierdo utilizando imágenes de TEE.

Métodos:

Un equipo de programadores experimentados desarrollará una plataforma Web, que permitirá identificar tanto a los participantes como a los expertos en TEE, gestionar el proceso de consentimiento, albergar las pruebas de evaluación de la experiencia de los participantes y el propio PLM, así como gestionar las imágenes del TEE y los datos del estudio.

El estudio piloto diseñado para evaluar el impacto del PLM en la estimación visual de la FEVI estará compuesto por los siguientes pasos:

  1. selección y validación de casos de TEE,
  2. desarrollo de dos versiones de un test y del PLM,
  3. análisis del impacto del PLM en el rendimiento de los participantes frente a un grupo de control.

Cada caso de TEE utilizado en este estudio comprenderá 3 bucles de video cortos que contienen las siguientes vistas ecocardiográficas estandarizadas:

  • vista de cuatro cámaras del esófago medio
  • vista de dos cámaras del esófago medio
  • vista del eje largo medioesofágico

Previo a la inclusión en el estudio, cada caso será anonimizado y luego validado por dos cardiólogos expertos en interpretación de ETE. Solo se utilizarán los casos en los que la estimación visual de la FEVI proporcionada de forma independiente por los dos expertos en ETE difiera en no más del 10 %. A continuación, se crearán dos conjuntos diferentes de imágenes validadas.

El primer conjunto estará compuesto por dos grupos de 20 casos validados (total de 40 casos). Estos casos se utilizarán para crear dos versiones de una prueba utilizada para evaluar la experiencia de los participantes en la estimación visual de la FEVI en diferentes etapas del protocolo de investigación. Estos casos no formarán parte del PLM.

El segundo conjunto estará compuesto por 96 casos validados destinados al PLM. El PLM está diseñado no para evaluar la experiencia de los participantes, sino para desarrollar su capacidad de estimar la FEVI.

Al realizar una prueba en la plataforma, los participantes verán los tres bucles de video cortos de cada caso simultáneamente en la pantalla durante un máximo de 20 segundos, y luego deberán proporcionar una estimación de la FEVI. Cada respuesta será seguida inmediatamente por otro caso y no se proporcionarán comentarios.

Al hacer el PLM, los participantes verán los tres bucles de video cortos de cada caso simultáneamente en la pantalla durante un máximo de 20 segundos, y luego deberán proporcionar una estimación de la FEVI. Sin embargo, cada respuesta será seguida por una retroalimentación en forma del valor promedio de las estimaciones visuales de FEVI de los expertos. Esta secuencia de "visualización de casos - estimación de participantes - retroalimentación de expertos" se repetirá 96 veces durante este PLM.

La plataforma asignará aleatoriamente a los residentes y estudiantes de medicina a un grupo de control y un grupo PLM. Ambos grupos participarán en dos sesiones on-line. Durante la primera sesión, se recopilarán datos demográficos y de experiencia clínica. Todos los participantes también realizarán una prueba previa para medir su capacidad inicial para estimar la FEVI. Entonces, solo los participantes asignados aleatoriamente al grupo PLM realizarán el PLM. Todos los participantes harán una prueba posterior al final de la primera sesión. Seis meses después, todos los participantes regresarán para una segunda sesión para realizar la prueba diferida.

Al final del estudio, los participantes del grupo de control podrán completar el PLM si así lo desean.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes en su primer año de formación o estudiantes de medicina de cuarto año que tengan acceso a una computadora con conexión a Internet de alta velocidad
  • Residentes o estudiantes de medicina sin experiencia significativa en ecocardiografía

Criterio de exclusión:

  • Los teléfonos inteligentes y las tabletas no serán aceptables para realizar las pruebas debido a sus pantallas más pequeñas.
  • Residentes o estudiantes de medicina con experiencia significativa en ecocardiografía transtorácica o transesofágica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pre, post, prueba diferida
Los participantes no harán el PLM, pero realizarán un pretest, un postest y un test diferido a los 6 meses
Los participantes realizarán un pretest, un postest y un test diferido a los 6 meses.
EXPERIMENTAL: Grupo PLM (pre, post, prueba diferida, PLM)
Los participantes realizarán un pretest, el PLM, un postest y un test diferido a los 6 meses
Los participantes realizarán un pretest, un postest y un test diferido a los 6 meses.
Los participantes tomarán el PLM sobre la estimación visual de FEVI. También tomarán una prueba previa, una prueba posterior y una prueba diferida a los 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de la estimación de la FEVI en el grupo Control frente al grupo PLM
Periodo de tiempo: Al inicio (pretest) y en el postest inmediato
Para cada caso, se calcula la diferencia absoluta entre la estimación de la FEVI del participante y la de los expertos. La precisión del participante se define como el promedio de las diferencias absolutas para todos los casos en la prueba.
Al inicio (pretest) y en el postest inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de la estimación de la FEVI en el grupo Control frente al grupo PLM
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (pretest) y en el postest diferido (6 meses)
Para cada caso, se calcula la diferencia absoluta entre la estimación de la FEVI del participante y la de los expertos. La precisión del participante se define como el promedio de las diferencias absolutas para todos los casos en la prueba.
Al inicio del estudio (pretest) y en el postest diferido (6 meses)
Cambio en el tiempo medio de respuesta en segundos a las diferentes pruebas en el grupo Control versus el grupo PLM
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (pretest), en un postest inmediato y en el test tardío a los 6 meses
Al inicio del estudio (pretest), en un postest inmediato y en el test tardío a los 6 meses
La evolución de la precisión de los participantes en la estimación de la FEVI durante el PLM
Periodo de tiempo: Durante el PLM, al final de la primera sesión en línea
Para cada caso, se calcula la diferencia absoluta entre la estimación de la FEVI del participante y la de los expertos. Los 96 casos del PLM se colocarán en 8 grupos de 12 casos. La precisión del participante para un grupo se define como el promedio de las diferencias absolutas para todos los casos en ese grupo.
Durante el PLM, al final de la primera sesión en línea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17.119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación médica

Ensayos clínicos sobre Pre, post, prueba diferida

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