Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och utvärdering av en perceptuell inlärningsmodul om visuell uppskattning av LVEF

Implementering och utvärdering av en perceptuell inlärningsmodul för visuell uppskattning av vänsterkammars ejektionsfraktion med hjälp av transesofageal ekokardiografi

Denna studie är utformad för att:

  1. Implementera en webbplattform avsedd att vara värd för perceptuella lärandemoduler (PLM)
  2. Implementera och utvärdera en PLM utformad för att förbättra kapaciteten för förstaårsboende och läkarstudenter på fjärde året att visuellt uppskatta den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) med transesofageal ekokardiografi (TEE) bilder.

Hypotesen för studien är att PLM kommer att förbättra den visuella bedömningen av LVEF av TEE hos yngre boende och läkarstudenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

TEE används alltmer för perioperativ diagnos och övervakning. Att lära sig TEE kan dock vara långt och svårt: riktlinjer tyder på att elever utför och tolkar hundratals TEE-prov under sin utbildning. Även om denna inlärningsprocess har använts framgångsrikt i många år, har den viktiga begränsningar, särskilt i samband med ett ständigt ökande antal praktikanter: tillgången till patienter och TEE-experter är begränsad, och den långa tidsperioden som krävs för att träna är också ett problem.

Simulatorer har blivit populära som verktyg för att lära ut ekokardiografi, vilket visar fördelar främst när det gäller sondhantering och bildinsamling. Vissa simulatorer kan också vara användbara för att replikera vissa sjukdomar, men de flesta simulatorer kan bara replikera en begränsad mängd sjukdomar, och oftast typiska presentationer. Detta är en viktig begränsning när det gäller undervisning i bildtolkning. För att utveckla sin expertis måste praktikanter utsättas för ett brett spektrum av normala variationer och för mer subtila avvikelser.

PLM representerar en alternativ modalitet för att lära ut bildtolkning och används redan inom andra områden. PLM är onlineverktyg skapade för att förbättra utvecklingen av mönsterigenkänning, en färdighet som krävs för att effektivt tolka TEE-bilder. Med PLM:er observerar eleverna en serie bilder eller videoklipp och måste svara på en fråga om varje bild under en kort tidsperiod. Varje svar följs av en omedelbar återkoppling (rätt svar). Genom att observera ett stort antal bilder online och genom att få systematisk och expert feedback, lär sig praktikanten snabbt att effektivt extrahera den information som krävs från bilden.

Denna studie kommer att syfta till att utvärdera effekterna av en PLM på förmågan hos yngre invånare och läkarstudenter att korrekt estimera den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen med hjälp av TEE-bilder.

Metoder:

Ett team av erfarna programmerare kommer att utveckla en webbplattform, som kommer att möjliggöra identifiering av både deltagare och TEE-experter, hantera samtyckesprocessen, vara värd för testerna som används för att bedöma deltagarnas expertis och själva PLM, samt hantera TEE-bilderna och studiedata.

Pilotstudien utformad för att bedöma effekten av PLM på den visuella uppskattningen av LVEF kommer att bestå av följande steg:

  1. urval och validering av TEE-fall,
  2. utveckling av två versioner av ett test och av PLM,
  3. analys av effekten av PLM på deltagarnas prestation kontra en kontrollgrupp.

Varje TEE-fall som används i denna studie kommer att bestå av 3 korta videoslingor som innehåller följande standardiserade ekokardiografiska vyer:

  • midesofageal fyrkammarvy
  • midesofageal tvåkammarvy
  • midesofageal långaxelvy

Före inkludering i studien kommer varje fall att anonymiseras och sedan valideras av två kardiologer experter på TEE-tolkning. Endast fall där den visuella uppskattningen av LVEF som tillhandahålls oberoende av de två TEE-experterna inte kommer att skilja sig med mer än 10 % kommer att användas. Två olika uppsättningar av validerade bilder kommer sedan att skapas.

Den första uppsättningen kommer att bestå av två grupper om 20 validerade fall (totalt 40 fall). Dessa fall kommer att användas för att skapa två versioner av ett test som används för att bedöma deltagarnas expertis i visuell uppskattning av LVEF i olika stadier i forskningsprotokollet. Dessa fall kommer inte att ingå i PLM.

Den andra uppsättningen kommer att bestå av 96 validerade ärenden avsedda för PLM. PLM är utformat för att inte bedöma deltagarnas expertis, utan för att utveckla deras förmåga att uppskatta LVEF.

När deltagarna gör ett test på plattformen kommer deltagarna att se de tre korta videoslingorna för varje fall samtidigt på skärmen i högst 20 sekunder, och måste sedan ge en uppskattning av LVEF. Varje svar följs omedelbart av ett annat fall, och ingen feedback kommer att ges.

När deltagarna gör PLM kommer deltagarna att se de tre korta videoslingorna för varje fall samtidigt på skärmen i maximalt 20 sekunder och måste sedan ge en uppskattning av LVEF. Varje svar kommer dock att följas av återkoppling i form av medelvärdet av experternas visuella uppskattningar av LVEF. Denna sekvens av "casevisualisering - deltagaruppskattning - expertfeedback" kommer att upprepas 96 gånger under denna PLM.

Invånare och läkarstudenter kommer att randomiseras av plattformen till en kontrollgrupp och en PLM-grupp. Båda grupperna kommer att delta i två onlinesessioner. Under den första sessionen kommer demografiska och kliniska erfarenhetsdata att samlas in. Alla deltagare kommer också att utföra ett förtest för att mäta deras baslinjeförmåga att uppskatta LVEF. Då kommer endast de deltagare som slumpats till PLM-gruppen att göra PLM. Alla deltagare kommer att göra ett posttest i slutet av den första sessionen. Sex månader senare kommer alla deltagare att återvända för en andra session för att utföra det försenade testet.

I slutet av studien kommer deltagarna i kontrollgruppen att få slutföra PLM om de vill.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare under sitt första utbildningsår eller läkarstudenter på fjärde året som har tillgång till en dator med höghastighetsanslutning till internet
  • Boende eller läkarstudenter utan betydande erfarenhet av ekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • Smartphones och surfplattor kommer inte att accepteras för att utföra testerna på grund av deras mindre skärmar
  • Invånare eller läkarstudenter med betydande erfarenhet av transthorax eller transesofageal ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Före, post, försenat test
Deltagarna kommer inte att göra PLM, men kommer att utföra ett förprövning, en posttest och ett försenat test vid 6 månader
Deltagarna kommer att utföra ett förtest, ett eftertest och ett försenat test vid 6 månader.
Experimentell: PLM -grupp (pre, post, försenat test, PLM)
Deltagarna kommer att göra ett förprövning, PLM, en posttest och ett försenat test vid 6 månader
Deltagarna kommer att utföra ett förtest, ett eftertest och ett försenat test vid 6 månader.
Deltagarna kommer att ta PLM på den visuella uppskattningen av LVEF. De kommer också att ta ett förtest, ett eftertest och ett försenat test vid 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i noggrannhet av LVEF-uppskattning i kontrollgruppen kontra PLM-gruppen
Tidsram: Vid baslinjen (förtestet) och omedelbart eftertestet
För varje fall beräknas den absoluta skillnaden mellan deltagarens och experternas uppskattning av LVEF. Deltagarens noggrannhet definieras som genomsnittet av absoluta skillnader för alla fall i testet
Vid baslinjen (förtestet) och omedelbart eftertestet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i noggrannhet av LVEF-uppskattning i kontrollgruppen kontra PLM-gruppen
Tidsram: Vid baslinjen (förtest) och på det försenade eftertestet (6 månader)
För varje fall beräknas den absoluta skillnaden mellan deltagarens och experternas uppskattning av LVEF. Deltagarens noggrannhet definieras som genomsnittet av absoluta skillnader för alla fall i testet
Vid baslinjen (förtest) och på det försenade eftertestet (6 månader)
Ändring av medelsvarstiden i sekunder till de olika testerna i kontrollgruppen kontra PLM-gruppen
Tidsram: Vid baslinjen (förtest), på ett omedelbart eftertest och på det försenade testet vid 6 månader
Vid baslinjen (förtest), på ett omedelbart eftertest och på det försenade testet vid 6 månader
Utvecklingen av deltagarnas noggrannhet i LVEF-uppskattning under PLM
Tidsram: Under PLM, i slutet av den första online-sessionen
För varje fall beräknas den absoluta skillnaden mellan deltagarens och experternas uppskattning av LVEF. De 96 fallen i PLM kommer att placeras i 8 grupper om 12 fall. Deltagarens noggrannhet för en grupp definieras som genomsnittet av absoluta skillnader för alla fall i den gruppen.
Under PLM, i slutet av den första online-sessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17.119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk utbildning

Kliniska prövningar på Före, efter, försenat test

Prenumerera