- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03245567
Implementering och utvärdering av en perceptuell inlärningsmodul om visuell uppskattning av LVEF
Implementering och utvärdering av en perceptuell inlärningsmodul för visuell uppskattning av vänsterkammars ejektionsfraktion med hjälp av transesofageal ekokardiografi
Denna studie är utformad för att:
- Implementera en webbplattform avsedd att vara värd för perceptuella lärandemoduler (PLM)
- Implementera och utvärdera en PLM utformad för att förbättra kapaciteten för förstaårsboende och läkarstudenter på fjärde året att visuellt uppskatta den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) med transesofageal ekokardiografi (TEE) bilder.
Hypotesen för studien är att PLM kommer att förbättra den visuella bedömningen av LVEF av TEE hos yngre boende och läkarstudenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TEE används alltmer för perioperativ diagnos och övervakning. Att lära sig TEE kan dock vara långt och svårt: riktlinjer tyder på att elever utför och tolkar hundratals TEE-prov under sin utbildning. Även om denna inlärningsprocess har använts framgångsrikt i många år, har den viktiga begränsningar, särskilt i samband med ett ständigt ökande antal praktikanter: tillgången till patienter och TEE-experter är begränsad, och den långa tidsperioden som krävs för att träna är också ett problem.
Simulatorer har blivit populära som verktyg för att lära ut ekokardiografi, vilket visar fördelar främst när det gäller sondhantering och bildinsamling. Vissa simulatorer kan också vara användbara för att replikera vissa sjukdomar, men de flesta simulatorer kan bara replikera en begränsad mängd sjukdomar, och oftast typiska presentationer. Detta är en viktig begränsning när det gäller undervisning i bildtolkning. För att utveckla sin expertis måste praktikanter utsättas för ett brett spektrum av normala variationer och för mer subtila avvikelser.
PLM representerar en alternativ modalitet för att lära ut bildtolkning och används redan inom andra områden. PLM är onlineverktyg skapade för att förbättra utvecklingen av mönsterigenkänning, en färdighet som krävs för att effektivt tolka TEE-bilder. Med PLM:er observerar eleverna en serie bilder eller videoklipp och måste svara på en fråga om varje bild under en kort tidsperiod. Varje svar följs av en omedelbar återkoppling (rätt svar). Genom att observera ett stort antal bilder online och genom att få systematisk och expert feedback, lär sig praktikanten snabbt att effektivt extrahera den information som krävs från bilden.
Denna studie kommer att syfta till att utvärdera effekterna av en PLM på förmågan hos yngre invånare och läkarstudenter att korrekt estimera den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen med hjälp av TEE-bilder.
Metoder:
Ett team av erfarna programmerare kommer att utveckla en webbplattform, som kommer att möjliggöra identifiering av både deltagare och TEE-experter, hantera samtyckesprocessen, vara värd för testerna som används för att bedöma deltagarnas expertis och själva PLM, samt hantera TEE-bilderna och studiedata.
Pilotstudien utformad för att bedöma effekten av PLM på den visuella uppskattningen av LVEF kommer att bestå av följande steg:
- urval och validering av TEE-fall,
- utveckling av två versioner av ett test och av PLM,
- analys av effekten av PLM på deltagarnas prestation kontra en kontrollgrupp.
Varje TEE-fall som används i denna studie kommer att bestå av 3 korta videoslingor som innehåller följande standardiserade ekokardiografiska vyer:
- midesofageal fyrkammarvy
- midesofageal tvåkammarvy
- midesofageal långaxelvy
Före inkludering i studien kommer varje fall att anonymiseras och sedan valideras av två kardiologer experter på TEE-tolkning. Endast fall där den visuella uppskattningen av LVEF som tillhandahålls oberoende av de två TEE-experterna inte kommer att skilja sig med mer än 10 % kommer att användas. Två olika uppsättningar av validerade bilder kommer sedan att skapas.
Den första uppsättningen kommer att bestå av två grupper om 20 validerade fall (totalt 40 fall). Dessa fall kommer att användas för att skapa två versioner av ett test som används för att bedöma deltagarnas expertis i visuell uppskattning av LVEF i olika stadier i forskningsprotokollet. Dessa fall kommer inte att ingå i PLM.
Den andra uppsättningen kommer att bestå av 96 validerade ärenden avsedda för PLM. PLM är utformat för att inte bedöma deltagarnas expertis, utan för att utveckla deras förmåga att uppskatta LVEF.
När deltagarna gör ett test på plattformen kommer deltagarna att se de tre korta videoslingorna för varje fall samtidigt på skärmen i högst 20 sekunder, och måste sedan ge en uppskattning av LVEF. Varje svar följs omedelbart av ett annat fall, och ingen feedback kommer att ges.
När deltagarna gör PLM kommer deltagarna att se de tre korta videoslingorna för varje fall samtidigt på skärmen i maximalt 20 sekunder och måste sedan ge en uppskattning av LVEF. Varje svar kommer dock att följas av återkoppling i form av medelvärdet av experternas visuella uppskattningar av LVEF. Denna sekvens av "casevisualisering - deltagaruppskattning - expertfeedback" kommer att upprepas 96 gånger under denna PLM.
Invånare och läkarstudenter kommer att randomiseras av plattformen till en kontrollgrupp och en PLM-grupp. Båda grupperna kommer att delta i två onlinesessioner. Under den första sessionen kommer demografiska och kliniska erfarenhetsdata att samlas in. Alla deltagare kommer också att utföra ett förtest för att mäta deras baslinjeförmåga att uppskatta LVEF. Då kommer endast de deltagare som slumpats till PLM-gruppen att göra PLM. Alla deltagare kommer att göra ett posttest i slutet av den första sessionen. Sex månader senare kommer alla deltagare att återvända för en andra session för att utföra det försenade testet.
I slutet av studien kommer deltagarna i kontrollgruppen att få slutföra PLM om de vill.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare under sitt första utbildningsår eller läkarstudenter på fjärde året som har tillgång till en dator med höghastighetsanslutning till internet
- Boende eller läkarstudenter utan betydande erfarenhet av ekokardiografi
Exklusions kriterier:
- Smartphones och surfplattor kommer inte att accepteras för att utföra testerna på grund av deras mindre skärmar
- Invånare eller läkarstudenter med betydande erfarenhet av transthorax eller transesofageal ekokardiografi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Före, post, försenat test
Deltagarna kommer inte att göra PLM, men kommer att utföra ett förprövning, en posttest och ett försenat test vid 6 månader
|
Deltagarna kommer att utföra ett förtest, ett eftertest och ett försenat test vid 6 månader.
|
|
Experimentell: PLM -grupp (pre, post, försenat test, PLM)
Deltagarna kommer att göra ett förprövning, PLM, en posttest och ett försenat test vid 6 månader
|
Deltagarna kommer att utföra ett förtest, ett eftertest och ett försenat test vid 6 månader.
Deltagarna kommer att ta PLM på den visuella uppskattningen av LVEF.
De kommer också att ta ett förtest, ett eftertest och ett försenat test vid 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i noggrannhet av LVEF-uppskattning i kontrollgruppen kontra PLM-gruppen
Tidsram: Vid baslinjen (förtestet) och omedelbart eftertestet
|
För varje fall beräknas den absoluta skillnaden mellan deltagarens och experternas uppskattning av LVEF.
Deltagarens noggrannhet definieras som genomsnittet av absoluta skillnader för alla fall i testet
|
Vid baslinjen (förtestet) och omedelbart eftertestet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i noggrannhet av LVEF-uppskattning i kontrollgruppen kontra PLM-gruppen
Tidsram: Vid baslinjen (förtest) och på det försenade eftertestet (6 månader)
|
För varje fall beräknas den absoluta skillnaden mellan deltagarens och experternas uppskattning av LVEF.
Deltagarens noggrannhet definieras som genomsnittet av absoluta skillnader för alla fall i testet
|
Vid baslinjen (förtest) och på det försenade eftertestet (6 månader)
|
|
Ändring av medelsvarstiden i sekunder till de olika testerna i kontrollgruppen kontra PLM-gruppen
Tidsram: Vid baslinjen (förtest), på ett omedelbart eftertest och på det försenade testet vid 6 månader
|
Vid baslinjen (förtest), på ett omedelbart eftertest och på det försenade testet vid 6 månader
|
|
|
Utvecklingen av deltagarnas noggrannhet i LVEF-uppskattning under PLM
Tidsram: Under PLM, i slutet av den första online-sessionen
|
För varje fall beräknas den absoluta skillnaden mellan deltagarens och experternas uppskattning av LVEF.
De 96 fallen i PLM kommer att placeras i 8 grupper om 12 fall.
Deltagarens noggrannhet för en grupp definieras som genomsnittet av absoluta skillnader för alla fall i den gruppen.
|
Under PLM, i slutet av den första online-sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17.119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medicinsk utbildning
-
Foundation University IslamabadAvslutadGamification in Health EducationPakistan
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Medical College of WisconsinHar inte rekryterat ännuGraviditet | Negativa graviditetsresultat | Preconception Care, Preconception Risk | Preconception EducationFörenta staterna
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, inte rekryterandeAkademisk prestation | Utbildningsförstärkning | Barnmorskutbildning | Studentmotivation | Gamification in Health EducationKalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadTest-omtest Reliability | Giltighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentell mätning av knäförlängningsstyrkaBelgien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AvslutadMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Före, efter, försenat test
-
Methodist Health SystemAvslutadKardiovaskulärFörenta staterna
-
Duygu AKÇAAvslutadLivskvalité | Bekvämlighet | Hud | Hudfuktighet | Äldre personKalkon
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAvslutadBröstcancer | Cancer kolonMalaysia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadAtt vara en kvinna i åldern 18-65Kalkon
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetisk retinopatiNepal
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalAvslutadUtbildning, sjuksköterskestudenterSpanien
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalRekryteringAspirational Rehabilitation Coaching for Holistic Health (ARCH): A Pilot Pre-Post Experimental StudyStroke | Psykosocial funktion | Psykologiskt välmåendeSingapore
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AvslutadPlacebo-pre | Placebokost | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postStorbritannien
-
University of ÉvoraAvslutadKlimakteriet | KardiovaskulärPortugal
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändIschemisk reperfusionsskadaThailand