急性损伤幸存者的移动 PTSD 教练应用程序
使用移动 PTSD 教练应用程序进行二级预防，以改善创伤性身体损伤后的健康结果和护理的连续性：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
外伤是美国年轻人死亡的主要原因，也是所有年龄段长期发病的根源。 大多数外伤患者在受伤后 4 个月 (30% - 79%) 和 12 个月 (63%) 时报告有慢性疼痛 (CP) 和残疾。 与伤害严重程度相比，适应不良心理过程与向 CP 过渡的关联更强。 高达 22% 的受伤后患者会出现创伤后应激障碍 (PTSD) 症状（例如，入侵、回避和过度兴奋），预示着从急性到 CP 的转变。 虽然心理干预可以改变 PTSD 症状并减少 CP，但尚不清楚预防 PTSD 症状的早期干预是否可以完全预防受伤后 CP。 “PTSD Coach”是一款公开可用的免费移动应用程序，可提供可扩展的社会心理支持，该支持以认知行为疗法的原则为蓝本。 PTSD 教练帮助退伍军人和平民管理 PTSD。
该项目将测试 PTSD 教练是否可以减少受伤后适应不良的心理过程，从而预防受伤后 CP。 预防性干预将针对那些患创伤后应激障碍风险最高的人。
研究人员建议在急性身体损伤患者样本中测试 PTSD Coach 应用程序与常规治疗 (TAU) 的疗效，以：1) 通过测量超过 4 周的使用频率和评估来确定与 PTSD Coach 的参与度有用性和定性反馈的评级：预计 >80% 的 PTSD Coach 用户每周至少使用一次该应用程序，并将其评为至少有一定帮助； 2) 通过测量 1 个月和 3 个月的 PTSD 和疼痛强度来估计对 CP 症状的影响。 还将探讨干预对疼痛干扰、残疾和应对自我效能的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
- UPMC Mercy Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在急诊室寻求治疗的说英语的成年人
- 18-65岁之间的成年人
- 遭受肌肉骨骼损伤（例如，骨折、扭伤或拉伤、挫伤、脱臼、挤压伤和开放性伤口；以及涉及颈部、背部或四肢的其他主诉）
- 在过去 24 小时内发生的机动车碰撞 (MVC) 或摩托车碰撞 (MCC) 造成的伤害
- 符合条件的患者必须拥有具有短信服务 (SMS) 功能（例如，发送和回复短信的能力）和下载应用程序的能力的手机
- 参与者必须自我报告他们经历了 DSM-5 创伤后应激障碍诊断的标准 A 反映的潜在创伤事件（认可实际或感知的生命威胁和/或严重伤害 141,142）
- 参与者必须使用口头数字评分 (0-10) 自我报告他们经历了疼痛评分 ≥ 4 所反映的痛苦伤害，以回答以下问题：“在 0-10 的范围内，您的疼痛有多严重？”
- 有 PTSD 病史但目前未接受治疗（例如苯二氮卓类药物或心理/行为治疗）的患者有资格参与。
排除标准：
- 向 ED 展示非 MVC/MCC（即跌倒、攻击）
- 未拥有带短信功能的手机的参与者
- 疼痛评分 < 4 或不认可 DSM-5 PTSD 诊断标准 A 的参与者
- 脊椎损伤
- 导致皮下组织严重损伤（例如，脱套）和特定神经损伤（这些损伤可能导致明显的神经性疼痛综合征）的重大撕裂伤
- 创伤性脑损伤;继发于创伤相关头部损伤的中度至重度认知障碍的证据 (GCS<13)
- 自残
- 外伤时间 > 24 小时
- 不会说英语；小于 18 岁或大于 65 岁
- 身体不稳定或警觉和定向
- 在急诊就诊时开始使用苯二氮卓类药物和其他精神药物
- 在急诊就诊时开始心理或行为健康治疗
- 目前正在接受 PTSD 治疗（药物或心理/行为健康治疗）
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤后应激障碍教练条件
创伤后应激障碍教练应用程序
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PTSD Coach 应用程序是免费公开提供的，它利用认知行为疗法组件来帮助参与者实时学习、管理和应对他们的 PTSD 症状。
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无干预：照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM 5 的 PTSD 检查表（精神障碍诊断和统计手册 - 5）
大体时间：过去 30 天
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创伤后应激障碍症状
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过去 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰量表简表
大体时间：7天
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8项评估疼痛干扰
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7天
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PROMIS 疼痛强度量表简表
大体时间：7天
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3项评估疼痛强度
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria L Pacella, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brienza A, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW, Pacella-LaBarbara ML. The role of specific sources of social support on postinjury psychological symptoms. Rehabil Psychol. 2021 Nov;66(4):600-610. doi: 10.1037/rep0000388. Epub 2021 Aug 16.
- Pacella-LaBarbara ML, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW. A Pilot Randomized Controlled Trial of the PTSD Coach App Following Motor Vehicle Crash-related Injury. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1126-1139. doi: 10.1111/acem.14000. Epub 2020 May 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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