La aplicación Mobile PTSD Coach en sobrevivientes de lesiones agudas
Prevención secundaria con la aplicación Mobile PTSD Coach para mejorar los resultados de salud y la continuidad de la atención después de una lesión física traumática: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión traumática es la principal causa de mortalidad en los EE. UU. entre los jóvenes y una fuente de morbilidad a largo plazo en todas las edades. La mayoría de los pacientes con trauma reportan dolor crónico (PC) y discapacidad a los 4 meses (30% - 79%) y 12 meses (63%) después de la lesión. Los procesos psicológicos de mala adaptación tienen una asociación más fuerte con la transición a CP que la gravedad de la lesión. Los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) (p. ej., intrusiones, evitación e hiperexcitación) se presentan hasta en el 22 % de los pacientes que han sufrido una lesión y anuncian la transición de la parálisis cerebral aguda a la parálisis cerebral. Aunque las intervenciones psicológicas pueden modificar los síntomas del TEPT y reducir la PC, se desconoce si la intervención temprana para prevenir los síntomas del TEPT puede prevenir por completo la PC posterior a la lesión. "PTSD Coach" es una aplicación móvil gratuita y disponible públicamente que brinda apoyo escalable y psicosocial basado en los principios de la terapia cognitivo-conductual. PTSD Coach ha ayudado a veteranos y civiles a controlar el PTSD.
Este proyecto evaluará si PTSD Coach puede reducir los procesos psicológicos de mala adaptación posteriores a la lesión y, por lo tanto, prevenir la PC posterior a la lesión. La intervención preventiva estará dirigida a aquellos con mayor riesgo de desarrollar PTSD.
Los investigadores proponen probar la eficacia de la aplicación PTSD Coach frente al tratamiento habitual (TAU) entre una muestra de pacientes con lesiones físicas agudas, para: 1) Determinar el compromiso con PTSD Coach, midiendo la frecuencia de uso durante 4 semanas y evaluando calificaciones de utilidad y retroalimentación cualitativa: se espera que >80% de los usuarios de PTSD Coach usen la aplicación al menos una vez a la semana y la califiquen como al menos algo útil; 2) Estimar el efecto sobre los síntomas de PC midiendo el TEPT y la intensidad del dolor a 1 y 3 meses. También se explorará el efecto de la intervención sobre la interferencia del dolor, la discapacidad y la autoeficacia de afrontamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa que buscan tratamiento en el servicio de urgencias
- Adultos entre las edades de 18-65
- Sufrió una lesión musculoesquelética (p. ej., fracturas, esguinces o torceduras, contusiones, dislocaciones, lesiones por aplastamiento y heridas abiertas; y otras quejas principales que involucran el cuello, la espalda o las extremidades)
- Lesión resultante de un accidente automovilístico (MVC) o un accidente de motocicleta (MCC) que ocurrió en las últimas 24 horas
- Los pacientes elegibles deben tener un teléfono móvil con funciones de servicio de mensajes cortos (SMS) (p. ej., la capacidad de enviar y responder mensajes de texto) y la capacidad de descargar aplicaciones.
- Los participantes deben autoinformar que experimentaron un evento traumático potencial reflejado en el Criterio A del diagnóstico de TEPT del DSM-5 (respaldar una amenaza a la vida real o percibida y/o una lesión grave141,142)
- Los participantes deben autoinformar que experimentaron una lesión dolorosa reflejada por una puntuación de dolor ≥4 utilizando la puntuación numérica verbal (0-10) en respuesta a la pregunta: "En una escala de 0-10, ¿qué tan grave es su dolor?"
- Los pacientes con antecedentes de PTSD, pero que actualmente no reciben tratamiento (p. ej., benzodiazepinas o terapia mental/conductual), son elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Presentarse al ED por un no-MVC/MCC (es decir, caída, agresión)
- Participantes que no poseen un teléfono móvil con funciones de SMS
- Participantes con una puntuación de dolor < 4 o que no respalden el Criterio A del diagnóstico de TEPT del DSM-5
- Lesiones de la médula
- Laceraciones mayores que resultan en un daño significativo al tejido subcutáneo (p. ej., desprendimiento de guantes) y lesión nerviosa específica (estas lesiones podrían conducir a un síndrome de dolor neuropático distinto)
- Lesión cerebral traumática; Evidencia de deterioro cognitivo moderado a severo secundario a traumatismo craneoencefálico relacionado (GCS<13)
- Lesión autoinfligida
- Tiempo desde el trauma > 24 horas
- no hablan inglés; menor de 18 o mayor de 65
- No médicamente estable o alerta y orientado
- Inicio de benzodiazepinas y otros medicamentos psicotrópicos en el momento de la visita al servicio de urgencias
- Inicio de terapia de salud mental o conductual en el momento de la visita al servicio de urgencias
- Actualmente inscrito en tratamiento (medicamentos o terapia de salud mental/conductual) para PTSD
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de entrenador de TEPT
Aplicación de entrenador de TEPT
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La aplicación PTSD Coach está disponible públicamente de forma gratuita y se basa en componentes de terapia cognitiva conductual para ayudar a los participantes a aprender, manejar y sobrellevar sus síntomas de PTSD en tiempo real.
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Sin intervención: Tratamiento como condición habitual
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de PTSD para DSM 5 (Manual de diagnóstico y estadístico para trastornos mentales-5)
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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Síntomas de TEPT
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últimos 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión abreviada de la escala de interferencia del dolor del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 7 días
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8 ítems que evalúan la interferencia del dolor
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7 días
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Versión abreviada de la escala de intensidad del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: 7 días
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3 ítems que evalúan la intensidad del dolor
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Pacella, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brienza A, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW, Pacella-LaBarbara ML. The role of specific sources of social support on postinjury psychological symptoms. Rehabil Psychol. 2021 Nov;66(4):600-610. doi: 10.1037/rep0000388. Epub 2021 Aug 16.
- Pacella-LaBarbara ML, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW. A Pilot Randomized Controlled Trial of the PTSD Coach App Following Motor Vehicle Crash-related Injury. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1126-1139. doi: 10.1111/acem.14000. Epub 2020 May 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO16010595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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