O aplicativo Mobile PTSD Coach em sobreviventes de lesões agudas
Prevenção secundária com o aplicativo Mobile PTSD Coach para melhorar os resultados de saúde e a continuidade dos cuidados após lesão física traumática: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão traumática é a principal causa de mortalidade nos EUA para jovens e uma fonte de morbidade de longo prazo em todas as idades. A maioria dos pacientes com trauma relata dor crônica (CP) e incapacidade em 4 meses (30%-79%) e 12 meses (63%) após a lesão. Os processos psicológicos desadaptativos têm uma associação mais forte com a transição para PC do que a gravidade da lesão. Os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (por exemplo, invasões, evitação e hiperexcitação) ocorrem em até 22% dos pacientes pós-lesão e anunciam a transição da fase aguda para a PC. Embora as intervenções psicológicas possam modificar os sintomas do TEPT e reduzir a PC, não se sabe se a intervenção precoce para prevenir os sintomas do TEPT pode prevenir totalmente a PC pós-lesão. "PTSD Coach" é um aplicativo móvel gratuito e disponível ao público que fornece suporte psicossocial escalável e modelado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental. O PTSD Coach ajudou veteranos e civis a gerenciar o PTSD.
Este projeto testará se o PTSD Coach pode reduzir os processos psicológicos desadaptativos pós-lesão e, assim, prevenir a PC pós-lesão. A intervenção preventiva será direcionada para aqueles com maior risco de desenvolver TEPT.
Os investigadores propõem testar a eficácia do aplicativo PTSD Coach versus tratamento usual (TAU) entre uma amostra de pacientes com lesões físicas agudas, para: 1) Determinar o envolvimento com o PTSD Coach, medindo a frequência de uso ao longo de 4 semanas e avaliando classificações de utilidade e feedback qualitativo: espera-se que >80% dos usuários do PTSD Coach usem o aplicativo pelo menos uma vez por semana e o classifiquem como pelo menos um pouco útil; 2) Estimar o efeito nos sintomas de PC medindo o TEPT e a intensidade da dor em 1 e 3 meses. O efeito da intervenção na interferência da dor, incapacidade e autoeficácia de enfrentamento também será explorado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC Mercy Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês que procuram tratamento no pronto-socorro
- Adultos entre 18 e 65 anos
- Sofreu uma lesão musculoesquelética (por exemplo, fraturas, entorses ou distensões, contusões, luxações, lesões por esmagamento e feridas abertas; e outras queixas principais envolvendo o pescoço, costas ou extremidades)
- Lesão resultante de um acidente de veículo motorizado (MVC) ou acidente de motocicleta (MCC) ocorrido nas últimas 24 horas
- Os pacientes elegíveis devem possuir um telefone celular com recursos de serviço de mensagens curtas (SMS) (por exemplo, a capacidade de enviar e responder a mensagens de texto) e a capacidade de baixar aplicativos
- Os participantes devem relatar que experimentaram um evento traumático potencial refletido pelo Critério A do diagnóstico de TEPT do DSM-5 (endossa ameaça de vida real ou percebida e/ou lesão grave141,142)
- Os participantes devem relatar que experimentaram uma lesão dolorosa refletida por uma pontuação de dor ≥4 usando a pontuação numérica verbal (0-10) em resposta à pergunta: "Em uma escala de 0-10, qual é a intensidade da sua dor?"
- Pacientes com histórico de TEPT, mas que atualmente não recebem tratamento (por exemplo, benzodiazepínicos ou terapia mental/comportamental), são elegíveis para participação.
Critério de exclusão:
- Apresentando ao ED para um não-MVC/MCC (ou seja, queda, assalto)
- Participantes que não possuam um telefone celular com recursos de SMS
- Participantes com pontuação de dor < 4 ou não endossam o Critério A do diagnóstico de TEPT do DSM-5
- Lesões na coluna
- Grandes lacerações resultando em dano significativo ao tecido subcutâneo (por exemplo, desenluvamento) e lesão de nervo específico (essas lesões podem levar a uma síndrome de dor neuropática distinta)
- Traumatismo crâniano; Evidência de comprometimento cognitivo moderado a grave secundário a traumatismo craniano relacionado a trauma (GCS <13)
- Lesão autoinfligida
- Tempo desde o trauma > 24 horas
- Não fala inglês; menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- Não clinicamente estável ou alerta e orientado
- Início de benzodiazepínicos e outros medicamentos psicotrópicos no momento da visita ao pronto-socorro
- Início de terapia de saúde mental ou comportamental no momento da visita ao pronto-socorro
- Atualmente matriculado em tratamento (medicação ou terapia de saúde mental/comportamental) para PTSD
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de treinador PTSD
Aplicativo de treinador de TEPT
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O aplicativo PTSD Coach está disponível ao público gratuitamente e se baseia em componentes de terapia cognitivo-comportamental para ajudar os participantes a aprender, gerenciar e lidar com seus sintomas de PTSD em tempo real.
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Sem intervenção: Tratamento como Condição Usual
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de PTSD para DSM 5 (Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais-5)
Prazo: últimos 30 dias
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Sintomas de TEPT
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últimos 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Interferência da Dor
Prazo: 7 dias
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8 itens avaliando a interferência da dor
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7 dias
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Forma Resumida da Escala de Intensidade de Dor PROMIS
Prazo: 7 dias
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3 itens avaliando a intensidade da dor
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Pacella, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brienza A, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW, Pacella-LaBarbara ML. The role of specific sources of social support on postinjury psychological symptoms. Rehabil Psychol. 2021 Nov;66(4):600-610. doi: 10.1037/rep0000388. Epub 2021 Aug 16.
- Pacella-LaBarbara ML, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW. A Pilot Randomized Controlled Trial of the PTSD Coach App Following Motor Vehicle Crash-related Injury. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1126-1139. doi: 10.1111/acem.14000. Epub 2020 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO16010595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Aplicação móvel PTSD Coach
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Uppsala UniversityConcluídoEstresse pós-traumáticoSuécia
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Michigan State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RecrutamentoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Transtorno por Uso de ÁlcoolEstados Unidos