Мобильное приложение PTSD Coach для переживших острую травму
Вторичная профилактика с помощью мобильного приложения PTSD Coach для улучшения результатов в отношении здоровья и непрерывности лечения после травматической физической травмы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травматические повреждения являются ведущей причиной смертности молодых людей в США и источником долговременной заболеваемости в любом возрасте. Большинство пациентов с травмами сообщают о хронической боли (ХБ) и инвалидности через 4 месяца (30-79%) и 12 месяцев (63%) после травмы. Дезадаптивные психологические процессы имеют более сильную связь с переходом к ДЦП, чем тяжесть травмы. Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (например, вторжение, избегание и повышенное возбуждение) встречаются у 22% пациентов, перенесших травму, и предвещают переход от острого состояния к ХП. Хотя психологические вмешательства могут модифицировать симптомы посттравматического стрессового расстройства и уменьшить ДЦП, неизвестно, может ли раннее вмешательство для предотвращения симптомов посттравматического стресса полностью предотвратить посттравматический ДЦП. «Тренер по посттравматическому стрессу» — общедоступное бесплатное мобильное приложение, которое обеспечивает масштабируемую и психосоциальную поддержку, основанную на принципах когнитивно-поведенческой терапии. Тренер по посттравматическому стрессу помог ветеранам и гражданским лицам справиться с посттравматическим стрессом.
Этот проект проверит, может ли PTSD Coach уменьшить дезадаптивные психологические процессы после травм и тем самым предотвратить посттравматический ДЦП. Профилактическое вмешательство будет направлено на тех, кто подвергается наибольшему риску развития посттравматического стрессового расстройства.
Исследователи предлагают проверить эффективность приложения PTSD Coach по сравнению с обычным лечением (TAU) среди выборки пациентов с острыми физическими травмами, чтобы: 1) определить взаимодействие с PTSD Coach путем измерения частоты использования в течение 4 недель и оценки рейтинги полезности и качественная обратная связь: ожидается, что >80% пользователей PTSD Coach будут использовать приложение не реже одного раза в неделю и оценят его как минимум полезное; 2) Оценить влияние на симптомы ДЦП путем измерения посттравматического стрессового расстройства и интенсивности боли через 1 и 3 месяца. Также будет изучено влияние вмешательства на воздействие боли, инвалидность и способность справляться с самоэффективностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- UPMC Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие взрослые, обращающиеся за лечением в отделение неотложной помощи
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
- Перенесенная травма опорно-двигательного аппарата (например, переломы, растяжения связок или перенапряжения, ушибы, вывихи, размозженные травмы и открытые раны, а также другие основные жалобы, связанные с шеей, спиной или конечностями)
- Травма, полученная в результате автомобильной аварии (MVC) или мотоциклетной аварии (MCC), произошедшей в течение последних 24 часов.
- Подходящие пациенты должны иметь мобильный телефон с функциями службы коротких сообщений (SMS) (например, возможность отправлять текстовые сообщения и отвечать на них) и загружать приложения.
- Участники должны сообщать о себе, что они пережили потенциально травматическое событие, соответствующее критерию A диагноза посттравматического стрессового расстройства DSM-5 (одобрить реальную или предполагаемую угрозу жизни и/или серьезную травму141,142).
- Участники должны самостоятельно сообщить о том, что они испытали болезненную травму, отраженную оценкой боли ≥4, используя словесную числовую оценку (0-10) в ответ на вопрос: «По шкале от 0 до 10, насколько сильна ваша боль?»
- Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством в анамнезе, но в настоящее время не получающие лечение (например, бензодиазепины или психическую/поведенческую терапию), имеют право на участие.
Критерий исключения:
- Представление в ED для не-MVC / MCC (т. Е. Падение, нападение)
- Участники, у которых нет мобильного телефона с функцией SMS
- Участники с оценкой боли < 4 или не поддерживают Критерий А диагноза посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
- Травмы позвоночника
- Обширные рваные раны, приводящие к значительному повреждению подкожной ткани (например, снятие перчаток) и специфическому повреждению нерва (эти повреждения могут привести к выраженному нейропатическому болевому синдрому)
- Травматическое повреждение мозга; Доказательства умеренных или тяжелых когнитивных нарушений, вторичных по отношению к черепно-мозговой травме (ШКГ <13)
- Самоповреждение
- Время с момента травмы > 24 часов
- Не говорящий по-английски; моложе 18 или старше 65 лет
- Не стабилен с медицинской точки зрения или бдителен и ориентирован
- Начало приема бензодиазепинов и других психотропных препаратов во время посещения отделения неотложной помощи.
- Начало терапии психического или поведенческого здоровья во время посещения отделения неотложной помощи
- В настоящее время зачислен на лечение (медикаментозное или психиатрическое/поведенческое лечение) посттравматического стрессового расстройства.
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние тренера при посттравматическом стрессовом расстройстве
Тренер по посттравматическому стрессу
|
Приложение PTSD Coach общедоступно бесплатно и использует компоненты когнитивно-поведенческой терапии, чтобы помочь участникам учиться, управлять и справляться со своими симптомами посттравматического стресса в режиме реального времени.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычное состояние
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР для DSM 5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-5)
Временное ограничение: последние 30 дней
|
Симптомы ПТСР
|
последние 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Шкала интерференции боли
Временное ограничение: 7 дней
|
8 пунктов, оценивающих интерференцию боли
|
7 дней
|
|
Краткая форма шкалы интенсивности боли PROMIS
Временное ограничение: 7 дней
|
3 пункта, оценивающие интенсивность боли
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria L Pacella, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brienza A, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW, Pacella-LaBarbara ML. The role of specific sources of social support on postinjury psychological symptoms. Rehabil Psychol. 2021 Nov;66(4):600-610. doi: 10.1037/rep0000388. Epub 2021 Aug 16.
- Pacella-LaBarbara ML, Suffoletto BP, Kuhn E, Germain A, Jaramillo S, Repine M, Callaway CW. A Pilot Randomized Controlled Trial of the PTSD Coach App Following Motor Vehicle Crash-related Injury. Acad Emerg Med. 2020 Nov;27(11):1126-1139. doi: 10.1111/acem.14000. Epub 2020 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO16010595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное приложение «Тренер ПТСР»
-
Uppsala UniversityЗавершенный
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Рекрутинг
-
Michigan State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)РекрутингПост-травматическое стрессовое растройство | Алкогольное расстройствоСоединенные Штаты