Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile PTSD Coach -sovellus akuuteista vammoista selviytyneille

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maria Pacella, University of Pittsburgh

Toissijainen ehkäisy Mobile PTSD Coach -sovelluksella terveydellisten tulosten ja hoidon jatkuvuuden parantamiseksi traumaattisen fyysisen vamman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä projekti on alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan PTSD Coach -mobiilisovelluksen mahdollista vaikutusta posttraumaattisen stressin ja kipuoireiden vähentämiseen akuutisti loukkaantuneilla traumapotilailla. Välittömästi vamman jälkeen potilaat määrätään satunnaisesti käyttämään PTSD Coach -sovellusta tai hoitoon tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen vamma on johtava nuorten kuolinsyy Yhdysvalloissa ja pitkän aikavälin sairastuvuuden lähde kaikenikäisille. Suurin osa traumapotilaista ilmoittaa kroonisesta kivusta (CP) ja vammansa 4 kuukauden (30–79 %) ja 12 kuukauden (63 %) vamman jälkeen. Epäadaptatiivisilla psykologisilla prosesseilla on vahvempi yhteys CP: hen siirtymiseen kuin vamman vakavuudella. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita (esim. tunkeutumiset, välttäminen ja yliherkkyys) esiintyy jopa 22 %:lla vamman jälkeisistä potilaista ja ne ennakoivat siirtymistä akuutista CP-tilaan. Vaikka psykologiset interventiot voivat muuttaa PTSD-oireita ja vähentää CP:tä, ei tiedetä, voiko varhainen interventio PTSD-oireiden ehkäisemiseksi estää vamman jälkeisen CP:n kokonaan. "PTSD Coach" on julkisesti saatavilla oleva ilmainen mobiilisovellus, joka tarjoaa skaalautuvaa ja psykososiaalista tukea kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteiden mukaisesti. PTSD Coach on auttanut veteraaneja ja siviilejä hallitsemaan PTSD:tä.

Tässä projektissa testataan, voiko PTSD Coach vähentää vamman jälkeisiä sopeutumattomia psykologisia prosesseja ja siten estää vamman jälkeistä CP:tä. Ennaltaehkäisevä toimenpide suunnataan niille, joilla on suurin riski saada PTSD.

Tutkijat ehdottavat, että PTSD Coach -sovelluksen tehokkuus verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) testataan akuutteja fyysisiä vammoja saaneiden potilaiden otoksessa, jotta: 1) määritetään sitoutuminen PTSD Coachiin mittaamalla käyttötiheys 4 viikon ajalta ja arvioimalla hyödyllisyysarviot ja laadullinen palaute: odotetaan, että yli 80 % PTSD Coach -käyttäjistä käyttää sovellusta vähintään kerran viikossa ja arvioivat sen ainakin jonkin verran hyödylliseksi; 2) Arvioi vaikutus CP-oireisiin mittaamalla PTSD ja kivun voimakkuus 1 ja 3 kuukauden kohdalla. Lisäksi selvitetään intervention vaikutusta kivun häiriöihin, vammaisuuteen ja selviytymiskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat aikuiset, jotka hakevat hoitoa ED:ltä
  • 18-65-vuotiaat aikuiset
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vamma (esim. murtumia, nyrjähdyksiä tai venähdyksiä, ruhjeita, sijoiltaanmenoja, puristusvammat ja avohaavat; ja muut päävalitukset, jotka koskevat niskaa, selkää tai raajoja)
  • Viimeisten 24 tunnin aikana tapahtuneesta moottoriajoneuvo-kolarista (MVC) tai moottoripyöräkolarista (MCC) aiheutunut loukkaantuminen
  • Tukikelpoisilla potilailla on oltava matkapuhelin, jossa on lyhytsanomapalveluominaisuudet (esim. mahdollisuus lähettää tekstiviestejä ja vastata niihin) ja mahdollisuus ladata sovelluksia
  • Osallistujien on ilmoitettava itse kokeneensa DSM-5 PTSD-diagnoosin kriteerin A mukaisen mahdollisen traumaattisen tapahtuman (hyväksyttävä todellinen tai havaittu hengenvaara ja/tai vakava vamma141 142)
  • Osallistujien on itse raportoitava kokeneensa tuskallisen vamman, jonka kipupistemäärä on ≥4 käyttämällä sanallista numeerista pistemäärää (0-10) vastauksena kysymykseen: "Kuinka voimakasta kipusi on asteikolla 0-10?"
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut PTSD, mutta jotka eivät tällä hetkellä saa hoitoa (esim. bentsodiatsepiineja tai henkistä/käyttäytymisterapiaa), voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esittäminen ED:lle ei-MVC/MCC:n (eli putoamisen, hyökkäyksen) vuoksi
  • Osallistujat, jotka eivät omista SMS-ominaisuuksilla varustettua matkapuhelinta
  • Osallistujat, joiden kipupistemäärä on < 4 tai jotka eivät hyväksy DSM-5 PTSD-diagnoosin kriteeriä A
  • Selkärangan vammat
  • Suuret haavat, jotka johtavat merkittäviin ihonalaisen kudoksen vaurioihin (esim. deloving) ja spesifiseen hermovaurioon (nämä vammat voivat johtaa selkeään neuropaattiseen kipuoireyhtymään)
  • Traumaattinen aivovamma; Todisteet keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta heikkenemisestä traumaperäisen päävamman seurauksena (GCS <13)
  • Itse aiheutettu vahinko
  • Aika traumasta > 24 tuntia
  • Ei-englanninkielinen; alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
  • Ei lääketieteellisesti vakaa tai valpas ja suuntautunut
  • Bentsodiatsepiinien ja muiden psykotrooppisten lääkkeiden aloitus ED-käynnin yhteydessä
  • Mielenterveys- tai käyttäytymisterapian aloitus ED-käynnin yhteydessä
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut PTSD:n hoitoon (lääkitys tai mielenterveys/käyttäytymisterveyshoito).
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTSD-valmentajan kunto
PTSD Coach -sovellus
Muut: PTSD Coach -mobiilisovellus
PTSD Coach -sovellus on julkisesti saatavilla ilmaiseksi, ja se hyödyntää kognitiivisen käyttäytymisterapian komponentteja auttaakseen osallistujia oppimaan, hallitsemaan ja selviytymään PTSD-oireistaan ​​reaaliajassa.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM 5:lle (Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirja-5)
Aikaikkuna: viimeiset 30 päivää
PTSD-oireet
viimeiset 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt muoto potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriöasteikosta
Aikaikkuna: 7 päivää
8 kohtaa, jotka arvioivat kivun häiriöitä
7 päivää
PROMIS-kivun voimakkuusasteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: 7 päivää
3 kohtaa, jotka arvioivat kivun voimakkuutta
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Palo Alto Veterans Institute for Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria L Pacella, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO16010595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmaa ei ole vielä tehty, koska ei ole päätetty, tarvitseeko tutkimusryhmän jakaa tiedot tutkijoille/tutkijoille, joita ei ole mainittu pöytäkirjassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset PTSD Coach -mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa