MiracleFeet 足部外展支具传感器试用 (mFAB)

马蹄内翻足是最常见的出生缺陷，每 750 名活产婴儿中就有 1 人患病，即全球每年约有 200,000 名婴儿（80% 主要在发展中国家）。 据估计，目前平均有 100 万儿童患有未经治疗的马蹄内翻足。 在印度，每 10 分钟就有一名儿童出生时患有马蹄内翻足，即每年有超过 50,000 名儿童出生时患有这种畸形（每 500 名新生儿中就有 1 名）。 Ponseti Method 现在被公认为治疗马蹄内翻足的公认标准。 Ponseti 方法非常适合发展中国家，因为它价格低廉、非手术且铸造部件可以由训练有素的医疗和辅助医疗人员完成。 马蹄足会导致受影响的人的脚指向下方和向内。 如果不加以治疗，马蹄内翻足会导致永久性身体残疾，使人无法正常行走并限制其行动能力。 减少步行可能导致无法执行日常任务，例如上学，从而导致依赖性增加并对家庭造成负面经济影响。 此外，被忽视的马蹄内翻足造成的畸形可能导致社会融合受限，并给个人和家庭带来耻辱感。

马蹄内翻足治疗的金标准是 Ponseti 方法，在大多数情况下，该方法包括 6-8 周的连续石膏固定，然后是经皮 Tendo 跟腱切断术。 铸造后使用足部外展支具 (FAB) 大约 4 年。 治疗的目标是矫正畸形，使患者拥有功能性、无痛、顺行足，无需矫形器即可完全活动。 连续 6-8 周的石膏固定可以矫正马蹄内翻足畸形，而在石膏固定后使用 FAB 可以防止畸形再次发生，这是成功治疗所必需的。 不依从 FAB 使用会使复发风险增加 17 倍。

目前，Steenbeek Foot Abduction Brace (SFAB) 是 Denis Browne 夹板的一种版本，是唯一可用的低成本 FAB。 SFAB 由工匠手工制作，限制了其大规模生产。 此外，由于鞋子被固定在横杆上并且除了鞋带之外还没有带子，因此给孩子穿上可能具有挑战性，可能会导致不合规。

最近开发的 MiracleFeet Foot Abduction Brace (mFAB) 由注塑成型塑料制成，易于批量生产，并包括可拆卸的鞋带，可将脚后跟固定到位，声称更舒适、更易于使用，领先以提高合规性。

MiracleFeet 足部外展支具 (mFAB) 是一种用于治疗马蹄内翻足的 Denis Browne 夹板。 Denis Browne Split 的使用是马蹄内翻足治疗的标准，mFAB 符合马蹄内翻足外展支具的标准：

• 可调至 65 和 45 度以适应单侧和双侧马蹄内翻足
• 10度背屈

根据家长和提供者的要求，mFAB 的设计具有以下附加功能：

• 观察鞋跟的大窗口，确保它平放在鞋里
• 用于固定鞋跟的背带，允许用两只手系鞋带
• 可拆卸的鞋子，这样鞋子就可以穿上，然后夹在酒吧里
• 平底
• 杆由坚固的注塑塑料制成，以便重复使用
• 这双鞋只能由 1 个孩子穿，然后丢弃

mFAB 鞋由帆布和聚酯制成，杆和鞋板由 ortholite 和 T90 制成，并在美国伊利诺伊州巴达维亚采用注塑成型工艺制造。

mFAB 已经在尼加拉瓜、巴西、南非和菲律宾进行了测试，目前正在 10 个国家/地区使用。 两种牙套均符合 Ponseti 方法详述的规格，并且两者使用相同的牙套协议。

本研究将使用两种支具设计 SFAB 和 mFAB 来比较治疗结果和依从性。 我们将比较复发的次数和时间，以及报告的合规性和实际合规性，这将通过新型传感器进行测量。 很少有研究比较支架类型或实际与报告的依从性，并且带有传感器的 FAB 是一项新技术。 在现有的文献中，FAB 的使用在前 3 个月内显着下降，实际磨损小于报告的磨损。