Essai du capteur d'abduction du pied MiracleFeet (mFAB)

Le pied bot est l'anomalie congénitale la plus courante affectant 1 naissance vivante sur 750, soit environ 200 000 bébés chaque année dans le monde (80 % principalement dans les pays en développement). On estime qu'environ 1 million d'enfants en moyenne vivent actuellement avec un pied bot non traité. En Inde, toutes les 10 minutes, un enfant naît avec un pied bot, c'est-à-dire que plus de 50 000 enfants naissent avec cette malformation chaque année (1 pour 500 naissances). La méthode Ponseti est maintenant reconnue comme la norme acceptée pour le traitement médical du pied bot. La méthode Ponseti est parfaitement adaptée au monde en développement en ce sens qu'elle est peu coûteuse, non chirurgicale et que le composant de moulage peut être complété par du personnel médical et paramédical formé. Le pied bot fait que les pieds de la personne affectée pointent vers le bas et vers l'intérieur. Non traité, le pied bot entraîne une incapacité physique permanente, empêchant l'individu de marcher normalement et limitant sa mobilité. Une diminution de la marche peut entraîner l'incapacité d'accomplir des tâches quotidiennes, comme aller à l'école, ce qui entraîne une dépendance accrue et un impact économique négatif sur la famille. De plus, la difformité causée par un pied bot négligé peut entraîner une intégration sociale limitée et une stigmatisation tant pour l'individu que pour la famille.

L'étalon-or du traitement du pied bot est la méthode Ponseti, qui consiste en 6 à 8 semaines de moulages en série suivis d'une ténotomie percutanée Tendo Achille dans la majorité des cas. Le plâtre est suivi de l'utilisation d'une attelle d'abduction du pied (FAB) pendant environ 4 ans. Le but du traitement est de corriger la déformation afin que le patient ait un pied plantigrade fonctionnel, indolore, avec une mobilité totale sans avoir besoin d'orthèses. Les 6 à 8 semaines de moulage en série corrigent la déformation du pied bot tandis que l'utilisation du FAB après le moulage empêche la déformation de se reproduire et est nécessaire pour un traitement réussi. Le non-respect de l'utilisation des FAB multiplie par 17 le risque de rechute.

Actuellement, le Steenbeek Foot Abduction Brace (SFAB), une version de l'attelle Denis Browne, est le seul FAB à faible coût disponible. Le SFAB est fabriqué à la main par des artisans, limitant sa production à grande échelle. De plus, il peut être difficile de mettre un enfant en raison du fait que les chaussures sont attachées à la barre et qu'il manque une sangle en plus des lacets, ce qui peut entraîner une non-conformité.

L'attelle d'abduction du pied MiracleFeet (mFAB) plus récemment développée est fabriquée en plastique moulé par injection, ce qui la rend facile à produire en masse, et comprend des chaussures amovibles avec une sangle pour maintenir le talon en place, prétendant être plus confortable et plus facile à utiliser, conduisant à une meilleure conformité.

L'attelle d'abduction du pied MiracleFeet (mFAB) est une attelle Denis Browne utilisée pour le traitement du pied bot. L'utilisation du Denis Browne Split est standard dans le traitement du pied bot et le mFAB est conforme aux normes des orthèses d'abduction du pied pour pied bot :

• Réglable à 65 et 45 degrés pour s'adapter aux pieds bots unilatéraux et bilatéraux
• flexion dorsale de 10 degrés

Le mFAB a été conçu avec les fonctionnalités supplémentaires suivantes, basées sur les demandes des parents et des prestataires :

• Grande fenêtre pour voir le talon, assurant qu'il repose à plat dans la chaussure
• Sangle dorsale pour fixer le talon, permettant de nouer la chaussure à deux mains
• Chaussures amovibles pour que les chaussures puissent être appliquées puis clipsées dans la barre
• Un fond plat
• La barre est en plastique solide moulé par injection, afin d'être réutilisée
• Les chaussures sont destinées à être portées par 1 seul enfant puis jetées

Les chaussures mFAB sont faites de toile et de polyester et la barre et les plaques de chaussures sont faites d'ortholite et de T90 et sont fabriquées à l'aide du procédé de plastique moulé par injection à Batavia, Illinois, États-Unis.

Le mFAB a été testé au Nicaragua, au Brésil, en Afrique du Sud et aux Philippines et est actuellement utilisé dans 10 pays. Les deux croisillons répondent aux spécifications détaillées par la méthode Ponseti et le même protocole de contreventement est utilisé pour les deux.

Cette étude comparera les résultats du traitement et l'observance en utilisant les deux conceptions d'orthèses, SFAB et mFAB. Nous comparerons le nombre et l'heure des récidives, ainsi que la conformité déclarée et la conformité réelle, qui seront mesurées par de nouveaux capteurs. Peu d'études existent qui comparent les types d'orthèses ou la conformité réelle par rapport à la conformité rapportée et les FAB avec capteurs sont une nouvelle technologie. Dans la littérature existante, l'utilisation des FAB a considérablement diminué au cours des 3 premiers mois et l'usure réelle est inférieure à l'usure rapportée.