Prueba de sensor de abrazadera de abducción de pie MiracleFeet (mFAB)

El pie zambo es el defecto congénito más común que afecta a 1 de cada 750 nacidos vivos, es decir, alrededor de 200 000 bebés cada año en todo el mundo (80 % principalmente en países en desarrollo). Un promedio estimado de 1 millón de niños viven actualmente con pie zambo no tratado. En India, cada 10 minutos nace un niño con pie zambo, es decir, más de 50.000 niños nacen con esta deformidad cada año (1 de cada 500 nacimientos). El Método Ponseti ahora se reconoce como el estándar aceptado para el tratamiento médico del pie zambo. El Método Ponseti es ideal para el mundo en desarrollo porque es económico, no quirúrgico y el componente de yeso puede ser completado por personal médico y paramédico capacitado. El pie zambo hace que los pies de la persona afectada apunten hacia abajo y hacia adentro. Si no se trata, el pie zambo provoca una discapacidad física permanente, lo que impide que la persona camine con normalidad y limita su movilidad. La disminución de la deambulación puede conducir a la incapacidad para realizar las tareas diarias, como ir a la escuela, lo que genera una mayor dependencia y un impacto económico negativo en la familia. Además, la deformidad causada por el pie zambo descuidado puede conducir a una integración social limitada y al estigma tanto para el individuo como para la familia.

El estándar de oro del tratamiento del pie zambo es el método Ponseti, que consiste en 6-8 semanas de yesos en serie seguidos de una tenotomía percutánea del tendón de Aquiles en la mayoría de los casos. El yeso es seguido por el uso de un aparato ortopédico de abducción de pie (FAB) durante aproximadamente 4 años. El objetivo del tratamiento es corregir la deformidad para que el paciente tenga un pie plantígrado, funcional, indoloro y con total movilidad sin necesidad de ortesis. Las 6 a 8 semanas de yeso en serie corrigen la deformidad del pie zambo, mientras que el uso del FAB después del yeso evita que la deformidad vuelva a ocurrir y es necesario para un tratamiento exitoso. El incumplimiento del uso de FAB aumenta 17 veces el riesgo de recaída.

Actualmente, el Steenbeek Foot Abduction Brace (SFAB), una versión de la férula Denis Browne, es el único FAB de bajo costo disponible. El SFAB está hecho a mano por artesanos, lo que limita su producción a gran escala. Además, puede ser un desafío ponérselo a un niño debido a que los zapatos están sujetos a la barra y carecen de una correa además de los cordones, lo que puede provocar un incumplimiento.

El aparato ortopédico para abducción de pies MiracleFeet (mFAB) desarrollado más recientemente está hecho de plástico moldeado por inyección, lo que facilita la producción en masa e incluye zapatos extraíbles con una correa para mantener el talón en su lugar, afirmando ser más cómodo y fácil de usar, lo que lleva a un mejor cumplimiento.

El aparato ortopédico de abducción de pie MiracleFeet (mFAB) es una férula Denis Browne utilizada para el tratamiento del pie zambo. El uso del Denis Browne Split es estándar en el tratamiento del pie zambo y el mFAB cumple con los estándares para aparatos ortopédicos de abducción del pie para el pie zambo:

• Ajustable a 65 y 45 grados para adaptarse al pie zambo unilateral y bilateral
• 10 grados de dorsiflexión

El mFAB fue diseñado con las siguientes funciones adicionales, según las solicitudes de los padres y proveedores:

• Gran ventana para ver el talón, asegurándose de que quede plano en el zapato
• Correa dorsal para asegurar el talón, que permite atar el zapato con las dos manos
• Zapatos removibles para que los zapatos se puedan aplicar y luego enganchar a la barra
• un fondo plano
• La barra está hecha de plástico resistente modelado por inyección, con el fin de ser reutilizada
• Los zapatos están destinados a ser usados ​​solo por 1 niño y luego desechados.

Los zapatos mFAB están hechos de lona y poliéster y la barra y las placas de los zapatos están hechos de ortholite y T90 y se fabrican mediante el proceso de plástico moldeado por inyección en Batavia, Illinois, EE. UU.

El mFAB ha sido probado en Nicaragua, Brasil, Sudáfrica y Filipinas y actualmente está en uso en 10 países. Ambos aparatos ortopédicos cumplen con las especificaciones detalladas por el método Ponseti y se utiliza el mismo protocolo de aparatos ortopédicos para ambos.

Este estudio comparará los resultados del tratamiento y el cumplimiento con los dos diseños de aparatos ortopédicos, SFAB y mFAB. Compararemos el número y el tiempo de las recurrencias, así como el cumplimiento informado y el cumplimiento real, que se medirán con sensores novedosos. Existen pocos estudios que comparen los tipos de aparatos ortopédicos o el cumplimiento real versus informado y los FAB con sensores son una tecnología novedosa. De la literatura existente, se demostró que el uso de FAB disminuyó significativamente durante los primeros 3 meses y el desgaste real es menor que el desgaste informado.