Avaliação do sensor de cinta de abdução do pé MiracleFeet (mFAB)

O pé torto é o defeito congênito mais comum, afetando 1 em cada 750 nascidos vivos, ou seja, cerca de 200.000 bebês por ano em todo o mundo (80% principalmente em países em desenvolvimento). Uma média estimada de 1 milhão de crianças vive atualmente com pé torto não tratado. Na Índia, a cada 10 minutos, uma criança nasce com pé torto, ou seja, mais de 50.000 crianças nascem com essa deformidade a cada ano (1 por 500 nascimentos). O Método Ponseti é agora reconhecido como o padrão aceito para o tratamento médico do pé torto. O Método Ponseti é ideal para o mundo em desenvolvimento, pois é barato, não cirúrgico e o componente de fundição pode ser concluído por pessoal médico e paramédico treinado. O pé torto faz com que os pés do indivíduo afetado apontem para baixo e para dentro. Se não for tratado, o pé torto causa uma incapacidade física permanente, impedindo o indivíduo de andar normalmente e limitando sua mobilidade. A diminuição da deambulação pode levar à incapacidade de realizar tarefas diárias, como ir à escola, levando a um aumento da dependência e a um impacto económico negativo na família. Além disso, a deformidade causada pelo pé torto negligenciado pode levar a uma integração social limitada e estigma tanto para o indivíduo quanto para a família.

O padrão-ouro do tratamento do pé torto é o método de Ponseti, que consiste em 6-8 semanas de fundição em série seguida por uma tenotomia percutânea do tendão de Aquiles na maioria dos casos. A fundição é seguida pelo uso de uma órtese de abdução do pé (FAB) por aproximadamente 4 anos. O objetivo do tratamento é corrigir a deformidade para que o paciente tenha um pé plantígrado funcional, indolor e com total mobilidade sem a necessidade de órteses. As 6-8 semanas de gesso em série corrigem a deformidade do pé torto, enquanto o uso do FAB após o gesso evita que a deformidade volte a ocorrer e é necessário para o sucesso do tratamento. A não adesão ao uso do FAB aumenta o risco de recaída em 17 vezes.

Atualmente, o Steenbeek Foot Abduction Brace (SFAB), uma versão da tala de Denis Browne, é o único FAB de baixo custo disponível. O SFAB é feito à mão por artesãos, limitando sua produção em larga escala. Além disso, pode ser difícil calçar uma criança devido ao fato de os sapatos estarem presos à barra e não possuírem tira ou cadarço, podendo levar ao descumprimento.

O mais recentemente desenvolvido MiracleFeet Foot Abduction Brace (mFAB) é feito de plástico moldado por injeção, facilitando a produção em massa, e inclui sapatos removíveis com uma tira para manter o calcanhar no lugar, alegando ser mais confortável e fácil de usar, levando para uma melhor conformidade.

O MiracleFeet Foot Abduction Brace (mFAB) é uma Tala Denis Browne usada para o tratamento de pé torto. O uso do Denis Browne Split é padrão no tratamento do pé torto e o mFAB está em conformidade com os padrões para aparelhos de abdução do pé para pé torto:

• Ajustável a 65 e 45 graus para acomodar pé torto unilateral e bilateral
• 10 graus de dorsiflexão

O mFAB foi projetado com os seguintes recursos adicionais, com base nas solicitações dos pais e provedores:

• Grande janela para ver o calcanhar, garantindo que ele fique plano no sapato
• Tira dorsal para prender o calcanhar, permitindo amarrar o sapato com as duas mãos
• Sapatos removíveis para que os sapatos possam ser aplicados e depois presos na barra
• Um fundo plano
• A barra é feita de plástico forte modelado por injeção, para ser reutilizado
• Os sapatos devem ser usados ​​apenas por 1 criança e depois descartados

Os calçados mFAB são feitos de lona e poliéster e a barra e sapatas são feitas de ortholite e T90 e são fabricadas pelo processo de moldagem por injeção de plástico em Batavia, Illinois, EUA.

O mFAB foi testado na Nicarágua, Brasil, África do Sul e Filipinas e está atualmente em uso em 10 países. Ambas as órteses atendem às especificações detalhadas pelo método de Ponseti e o mesmo protocolo de órtese é usado para ambas.

Este estudo comparará os resultados do tratamento e a adesão usando os dois designs de órteses, SFAB e mFAB. Compararemos o número e o tempo de recorrência, bem como a adesão relatada e a efetiva, que será medida por novos sensores. Existem poucos estudos que comparam tipos de braçadeiras ou conformidade real versus relatada e FABs com sensores são uma tecnologia nova. Da literatura existente, o uso de FAB diminuiu significativamente durante os primeiros 3 meses e o desgaste real é menor do que o desgaste relatado.