Prova del sensore del tutore per abduzione del piede MiracleFeet (mFAB)

Il piede torto è il difetto congenito più comune che colpisce 1 su 750 nati vivi, ovvero circa 200.000 bambini ogni anno a livello globale (l'80% principalmente nei paesi in via di sviluppo). Una media stimata di 1 milione di bambini vive attualmente con il piede torto non trattato. In India ogni 10 minuti nasce un bambino con il piede torto, ovvero ogni anno nascono oltre 50.000 bambini con questa deformità (1 ogni 500 nati). Il metodo Ponseti è ora riconosciuto come lo standard accettato per il trattamento medico del piede torto. Il metodo Ponseti è ideale per il mondo in via di sviluppo in quanto è poco costoso, non chirurgico e il componente di fusione può essere completato da personale medico e paramedico addestrato. Il piede torto fa sì che i piedi dell'individuo colpito puntino verso il basso e verso l'interno. Se non trattato, il piede torto provoca una disabilità fisica permanente, impedendo all'individuo di camminare normalmente e limitando la sua mobilità. La diminuzione della deambulazione può portare all'incapacità di svolgere le attività quotidiane, come andare a scuola, con conseguente aumento della dipendenza e un impatto economico negativo sulla famiglia. Inoltre, la deformità causata dal piede torto trascurato può portare a una limitata integrazione sociale e allo stigma sia per l'individuo che per la famiglia.

Il gold standard del trattamento del piede torto è il metodo Ponseti, che consiste in 6-8 settimane di gessi seriali seguiti da una tenotomia percutanea del tendine d'Achille nella maggior parte dei casi. Il gesso è seguito dall'uso di un tutore per l'abduzione del piede (FAB) per circa 4 anni. L'obiettivo del trattamento è correggere la deformità in modo che il paziente abbia un piede plantigrado funzionale, indolore, con piena mobilità senza bisogno di plantari. Le 6-8 settimane di gesso in serie correggono la deformità del piede torto mentre l'uso del FAB dopo il gesso previene il ripetersi della deformità ed è necessario per il successo del trattamento. La mancata osservanza dell'uso di FAB aumenta il rischio di recidiva di 17 volte.

Attualmente, lo Steenbeek Foot Abduction Brace (SFAB), una versione della stecca di Denis Browne, è l'unico FAB a basso costo disponibile. Lo SFAB è realizzato a mano da artigiani, limitandone la produzione su larga scala. Inoltre, può essere difficile indossare un bambino a causa del fatto che le scarpe sono attaccate alla barra e prive di cinturino oltre ai lacci, il che potrebbe portare a non conformità.

Il più recente MiracleFeet Foot Abduction Brace (mFAB) è realizzato in plastica stampata a iniezione, che lo rende facile da produrre in serie, e include scarpe rimovibili con una cinghia per tenere il tallone in posizione, affermando di essere più comodo e facile da usare, portando a una migliore conformità.

Il MiracleFeet Foot Abduction Brace (mFAB) è una stecca Denis Browne utilizzata per il trattamento del piede torto. L'uso del Denis Browne Split è standard nel trattamento del piede torto e il mFAB è conforme agli standard per i tutori per l'abduzione del piede per il piede torto:

• Regolabile a 65 e 45 gradi per adattarsi al piede torto unilaterale e bilaterale
• Dorsiflessione di 10 gradi

Il mFAB è stato progettato con le seguenti funzionalità aggiuntive, in base alle richieste di genitori e fornitori:

• Ampia finestra per visualizzare il tallone, assicurando che sia piatto nella scarpa
• Cinturino dorsale per fissare il tallone, permettendo di allacciare la scarpa con due mani
• Scarpe rimovibili in modo che le scarpe possano essere applicate e poi agganciate alla barra
• Un fondo piatto
• La barra è realizzata in robusta plastica modellata ad iniezione, per poter essere riutilizzata
• Le scarpe sono pensate per essere indossate solo da 1 bambino e poi scartate

Le scarpe mFAB sono realizzate in tela e poliestere e la barra e le piastre delle scarpe sono realizzate in ortolite e T90 e sono prodotte utilizzando il processo di plastica stampata a iniezione a Batavia, Illinois, USA.

Il mFAB è stato testato in Nicaragua, Brasile, Sud Africa e Filippine ed è attualmente in uso in 10 paesi. Entrambi i tutori soddisfano le specifiche descritte in dettaglio dal metodo Ponseti e per entrambi viene utilizzato lo stesso protocollo di tutore.

Questo studio confronterà i risultati del trattamento e la compliance utilizzando i due modelli di tutore, SFAB e mFAB. Confronteremo il numero e il tempo delle recidive, così come la compliance riportata e la compliance effettiva, che saranno misurate da nuovi sensori. Esistono pochi studi che confrontano i tipi di tutore o la compliance effettiva rispetto a quella riportata e i FAB con sensori sono una nuova tecnologia. Della letteratura esistente, è stato dimostrato che l'uso di FAB diminuisce significativamente durante i primi 3 mesi e l'usura effettiva è inferiore a quella riportata.